ナルラピド錠1mg、ナルラピド錠2mg、ナルラピド錠4mg

1. 2.1 重篤な呼吸抑制のある患者［呼吸抑制を増強する。］
2. 2.2 気管支喘息発作中の患者［気道分泌を妨げる。］
3. 2.3 慢性肺疾患に続発する心不全の患者［呼吸抑制や循環不全を増強する。］
4. 2.4 痙攣状態（てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒）にある患者［脊髄の刺激効果があらわれる。］
5. 2.5 麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制する。］
6. 2.6 急性アルコール中毒の患者［呼吸抑制を増強する。］
7. 2.7 本剤の成分及びアヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
8. 2.8 出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。］
9. 2.9 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間以内の患者［10.1 参照］

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

通常、成人にはヒドロモルフォンとして1日4～24mgを4～6回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。

1. 7.1 臨時追加投与として本剤を使用する場合

   疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに本剤の臨時追加投与を行い鎮痛を図ること。本剤の1回量は定時投与中のヒドロモルフォン塩酸塩経口製剤の1日用量の1/6～1/4を経口投与すること。

2. 7.2 定時投与時

   1日用量を4分割して使用する場合には、6時間ごとの定時に経口投与すること。
   1日用量を6分割して使用する場合には、4時間ごとの定時に経口投与すること。この場合、深夜の睡眠を妨げないように就寝前の投与は2回分を合わせて投与することもできる。

   1. 7.2.1 初回投与

      オピオイド鎮痛剤による治療の有無を考慮して初回投与量を設定すること。

      1. (1) オピオイド鎮痛剤を使用していない患者

         1回1mg、1日4mgから開始し、鎮痛効果及び副作用の発現状況を観察しながら用量調節を行うこと。

      2. (2) オピオイド鎮痛剤を使用している患者

         他のオピオイド鎮痛剤から本剤に変更する場合には、前治療薬の投与量等を考慮し、投与量を決めること。本剤の1日用量は、ヒドロモルフォンとして、モルヒネ経口剤1日用量の1/5量を目安とすること。

      3. (3) フェンタニル貼付剤を使用している患者

         フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50%に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。

   2. 7.2.2 増量

      本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調節を行うこと。4mgから8mgへの増量（1日4回分割投与時）又は6mgから12mgへの増量（1日6回分割投与時）の場合を除き、増量の目安は使用量の30～50%増とする。［8.4 参照］

   3. 7.2.3 減量

      連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［11.1.1 参照］

   4. 7.2.4 投与の中止

      本剤の投与を中止する場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［11.1.1 参照］

1. 8.1 連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。［11.1.1 参照］
2. 8.2 眠気、めまいが起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
3. 8.3 本剤を投与する場合には、以下の対応を念頭におき、副作用に十分注意すること。
   • 便秘に対する対策として緩下剤を併用、悪心・嘔吐に対する対策として制吐剤を併用する。
   • 鎮痛効果が得られている患者で通常と異なる強い眠気がある場合には、過量投与の可能性があるので、本剤の減量を考慮する。
4. 8.4 本剤を増量する場合には、副作用に十分注意すること。［7.2.2 参照］
5. 8.5 本剤の医療目的外使用を防止するため、適切な処方を行い、保管に留意するとともに、患者等に対して適切な指導を行うこと。［14.1.1 参照］,［14.1.3 参照］

1. 13.1 症状

   呼吸抑制、意識不明、痙攣、錯乱、血圧低下、重篤な脱力感、重篤なめまい、嗜眠、心拍数の減少、神経過敏、不安、縮瞳、重度の低酸素症による著明な散瞳、皮膚冷感等を起こすことがある。

2. 13.2 処置

   以下の治療を行うことが望ましい。

   • 投与を中止し、気道確保、補助呼吸及び呼吸調節により適切な呼吸管理を行う。
   • 麻薬拮抗剤投与を行い、患者に退薬症候又は麻薬拮抗剤の副作用が発現しないよう慎重に投与する。なお、麻薬拮抗剤の作用持続時間はヒドロモルフォンのそれより短いので、患者のモニタリングを行うか又は患者の反応に応じて初回投与後は注入速度を調節しながら持続静注する。
   • 必要に応じて補液、昇圧剤等の投与又は他の補助療法を行う。