薬効分類名アレルゲン検査薬

一般的名称-

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

すくらっちだにあれるげんえきす「とりい」100,000JAU/mL

製造販売元／鳥居薬品株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
1～2%未満
紅斑（投与部位外）
免疫系
頻度不明
喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

添加剤 濃グリセリン52.5%（v/v）、フェノール0.42%（w/v）、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、pH調整剤
成分   1mL中
コナヒョウヒダニエキス10,000AU/mL　0.5mL及びヤケヒョウヒダニエキス10,000AU/mL　0.5mL

3.2 製剤の性状

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

pH 6.3～8.2
性状 無色～褐色の澄明の液であり、振り混ぜるときわずかな浮遊物を認めることがある。
［AU/mL］
アレルギー患者の皮膚試験に基づきアメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）により設定されたアレルゲン活性単位（Allergy Units）。FDAのダニ標準品（10,000AU/mL）と相対比較して力価が同等の製品を10,000AU/mLと表示。
［JAU/mL］
アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1※とDer p 1※の合計濃度が22.2～66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mL※※と表示できる。
※Der f 1はコナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）の主要アレルゲンのうちの1つ、Der p 1はヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）の主要アレルゲンのうちの1つ。
※※10,000AU/mLに相当

4. 効能又は効果

診断
アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

6. 用法及び用量

  • 診断

    通常乱刺（プリック）又は切皮（スクラッチ）法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15～30分後に膨疹径が対照の2倍以上又は5mm以上を陽性とする。
    なお、対照液はアレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を用いる。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 正確な皮膚反応テストを行うため、皮膚反応テスト検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエーター遊離抑制薬等の投与を中止すること。
    また、皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
  2. 7.2 反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 ショック、アナフィラキシー等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。［11.1.1 参照］
  3. 8.3 投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。［11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

    検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。
    また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

  2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）投与中の患者

    本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児、乳児又は5歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.2 その他の副作用

1～2%未満

頻度不明

過敏症

紅斑（投与部位外）

喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与後の注意

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

14.2 診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

添加剤 濃グリセリン52.5%（v/v）、フェノール0.42%（w/v）、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、pH調整剤
成分   1mL中
コナヒョウヒダニエキス10,000AU/mL　0.5mL及びヤケヒョウヒダニエキス10,000AU/mL　0.5mL

3.2 製剤の性状

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

pH 6.3～8.2
性状 無色～褐色の澄明の液であり、振り混ぜるときわずかな浮遊物を認めることがある。
［AU/mL］
アレルギー患者の皮膚試験に基づきアメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）により設定されたアレルゲン活性単位（Allergy Units）。FDAのダニ標準品（10,000AU/mL）と相対比較して力価が同等の製品を10,000AU/mLと表示。
［JAU/mL］
アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1※とDer p 1※の合計濃度が22.2～66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mL※※と表示できる。
※Der f 1はコナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）の主要アレルゲンのうちの1つ、Der p 1はヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）の主要アレルゲンのうちの1つ。
※※10,000AU/mLに相当

4. 効能又は効果

診断
アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

6. 用法及び用量

  • 診断

    通常乱刺（プリック）又は切皮（スクラッチ）法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15～30分後に膨疹径が対照の2倍以上又は5mm以上を陽性とする。
    なお、対照液はアレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を用いる。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 正確な皮膚反応テストを行うため、皮膚反応テスト検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエーター遊離抑制薬等の投与を中止すること。
    また、皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
  2. 7.2 反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 ショック、アナフィラキシー等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。［11.1.1 参照］
  3. 8.3 投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。［11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

    検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。
    また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

  2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）投与中の患者

    本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児、乳児又は5歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.2 その他の副作用

1～2%未満

頻度不明

過敏症

紅斑（投与部位外）

喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与後の注意

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

14.2 診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
87729
ブランドコード
7290401A1034
承認番号
22600AMX01375000
販売開始年月
2015-04
貯法
2～8℃保存
有効期間
12箇月
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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