薬効分類名駆虫剤

一般的名称フェノトリンローション

スミスリンローション5%

すみすりんろーしょん5%

SUMITHRIN Lotion 5%

製造販売元／クラシエ株式会社、発売元／クラシエ薬品株式会社

第1版
禁忌妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
1%～5%未満
皮膚炎、接触性皮膚炎、ひびあかぎれ（皮膚亀裂）、水疱、末梢性浮腫
皮膚
頻度不明
皮膚乾燥
肝臓まわり
1%～5%未満
AST上昇、ALT上昇
血液系
1%～5%未満
血小板増加
脳・神経
1%～5%未満
ヒリヒリ感（錯感覚）

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

スミスリンローション5%

有効成分 1g中フェノトリン   50mg
添加剤 ミリスチン酸イソプロピル、流動パラフィン、グリセリン、ポリオキシエチレンセチルエーテル、モノステアリン酸グリセリン、ジブチルヒドロキシトルエン、パラオキシ安息香酸メチル、カルボキシビニルポリマー、水酸化ナトリウム、精製水

3.2 製剤の性状

スミスリンローション5%

性状 白色の乳液状製剤で特異なにおいがある

4. 効能又は効果

疥癬

5. 効能又は効果に関連する注意

  1. 5.1 疥癬については、確定診断された患者又はその患者と接触の機会があり、かつ疥癬の症状を呈する者に使用すること。
  2. 5.2 角化型疥癬及び爪疥癬における有効性及び安全性は確立していない。（使用経験が少ない）

6. 用法及び用量

通常、1週間隔で、1回1本（30g）を頸部以下（頸部から足底まで）の皮膚に塗布し、塗布後12時間以上経過した後に入浴、シャワー等で洗浄、除去する。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 ヒゼンダニを確実に駆除するため、少なくとも2回の塗布を行うこと。
  2. 7.2 2回目塗布以降は1週ごとに検鏡を含めて効果を確認し、再塗布を考慮すること。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 疥癬は多くの場合瘙痒を伴うが、本剤による治療初期に一過性に増悪することがある。
  2. 8.2 ヒゼンダニの死滅後もアレルギー反応として全身の瘙痒が遷延することがある。瘙痒が持続しても、特徴的な皮疹の発生や感染が認められない場合には、漫然と再塗布しないこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

1回塗布量を適宜減量すること。小児では体表面積が小さい。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に合併症を有し、もしくは他の薬剤を併用している場合が多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%～5%未満

頻度不明

皮膚

皮膚炎、接触性皮膚炎、ひびあかぎれ（皮膚亀裂）、水疱、末梢性浮腫

皮膚乾燥

肝臓

AST上昇、ALT上昇

血液

血小板増加

末梢神経系

ヒリヒリ感（錯感覚）

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 使用部位
    • 潰瘍、びらん面への塗布を避けること。
    • 眼、粘膜には使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

スミスリンローション5%

有効成分 1g中フェノトリン   50mg
添加剤 ミリスチン酸イソプロピル、流動パラフィン、グリセリン、ポリオキシエチレンセチルエーテル、モノステアリン酸グリセリン、ジブチルヒドロキシトルエン、パラオキシ安息香酸メチル、カルボキシビニルポリマー、水酸化ナトリウム、精製水

3.2 製剤の性状

スミスリンローション5%

性状 白色の乳液状製剤で特異なにおいがある

4. 効能又は効果

疥癬

5. 効能又は効果に関連する注意

  1. 5.1 疥癬については、確定診断された患者又はその患者と接触の機会があり、かつ疥癬の症状を呈する者に使用すること。
  2. 5.2 角化型疥癬及び爪疥癬における有効性及び安全性は確立していない。（使用経験が少ない）

6. 用法及び用量

通常、1週間隔で、1回1本（30g）を頸部以下（頸部から足底まで）の皮膚に塗布し、塗布後12時間以上経過した後に入浴、シャワー等で洗浄、除去する。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 ヒゼンダニを確実に駆除するため、少なくとも2回の塗布を行うこと。
  2. 7.2 2回目塗布以降は1週ごとに検鏡を含めて効果を確認し、再塗布を考慮すること。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 疥癬は多くの場合瘙痒を伴うが、本剤による治療初期に一過性に増悪することがある。
  2. 8.2 ヒゼンダニの死滅後もアレルギー反応として全身の瘙痒が遷延することがある。瘙痒が持続しても、特徴的な皮疹の発生や感染が認められない場合には、漫然と再塗布しないこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

1回塗布量を適宜減量すること。小児では体表面積が小さい。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に合併症を有し、もしくは他の薬剤を併用している場合が多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%～5%未満

頻度不明

皮膚

皮膚炎、接触性皮膚炎、ひびあかぎれ（皮膚亀裂）、水疱、末梢性浮腫

皮膚乾燥

肝臓

AST上昇、ALT上昇

血液

血小板増加

末梢神経系

ヒリヒリ感（錯感覚）

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 使用部位
    • 潰瘍、びらん面への塗布を避けること。
    • 眼、粘膜には使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
876429
ブランドコード
6429700Q1021
承認番号
22600AMX00559000
販売開始年月
2014-08
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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