ラスビック点滴静注キット150mg

1. 9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者

   痙攣を起こすおそれがある。［11.1.10 参照］

2. 9.1.2 重度の徐脈等の不整脈、虚血性心疾患、心不全等の心疾患のある患者

   心室頻拍（Torsade de pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。［2.2 参照］,［2.3 参照］,［8.3 参照］,［11.1.4 参照］

3. 9.1.3 重症筋無力症の患者

   症状を悪化させるおそれがある。［11.1.12 参照］

4. 9.1.4 大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子（マルファン症候群/ロイス・ディーツ症候群等）を有する患者

   必要に応じて画像検査の実施を考慮すること。海外の疫学研究において、フルオロキノロン系抗菌剤投与後に大動脈瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告がある。［8.4 参照］,［11.1.13 参照］

1. 9.3.1 重度の肝機能障害のある患者

   投与しないこと。血漿中濃度上昇のおそれがある。［2.5 参照］

2. 9.3.2 中等度の肝機能障害のある患者

   血漿中濃度上昇のおそれがある。［16.6.2 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット）で胎児への移行が報告されており、器官形成期に本剤を経口投与した群の胎児に発育遅延及び骨格異常（肋骨の短小）が認められている。［2.6 参照］

授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

投与しないこと。動物実験（若齢イヌ）で関節軟骨障害が認められている。［2.7 参照］

1. 9.8.1 腱障害があらわれやすいとの報告がある。［11.1.7 参照］
2. 9.8.2 患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。本剤の臨床試験成績では、高齢者（65～91歳）において認められた副作用の種類及びその発現率は、非高齢者（16～64歳）と同様であった。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、血圧低下、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.2 参照］

2. 11.1.2 白血球減少症（頻度不明）
3. 11.1.3 間質性肺炎（0.3%）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

4. 11.1.4 QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）（いずれも頻度不明）

   ［2.2 参照］,［2.3 参照］,［8.3 参照］,［9.1.2 参照］

5. 11.1.5 低血糖（頻度不明）
6. 11.1.6 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7. 11.1.7 アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）

   腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［9.8.1 参照］

8. 11.1.8 肝機能障害（頻度不明）

   肝機能障害（AST上昇、ALT上昇等）があらわれるおそれがある。

9. 11.1.9 横紋筋融解症（頻度不明）

   筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれるおそれがある。

10. 11.1.10 痙攣（頻度不明）

    ［9.1.1 参照］

11. 11.1.11 錯乱、せん妄等の精神症状（頻度不明）
12. 11.1.12 重症筋無力症の悪化（頻度不明） 

    ［9.1.3 参照］

13. 11.1.13 大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明）

    ［8.4 参照］,［9.1.4 参照］

1. 14.1.1 本剤は必ず薬液を専用希釈液で希釈（混合）して使用すること。
2. 14.1.2 調製方法

   薬液1本に対して、専用希釈液1本で希釈（混合）すること。

   1. (1) 薬液バイアルのキャップを外し、専用希釈液ボトルの支持筒上部のフィルムをはがす。
   2. (2) 支持筒上部を上に向けて薬液バイアルのゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺し、挿入完了位置まで一気に押し込む。
   3. (3) 接続操作にあたっては、支持筒等の固く安定する部分を持って行い、専用希釈液ボトルの胴部を持ったり、押さえたりしないこと。
   4. (4) 注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認する。
   5. (5) 薬液バイアルを専用希釈液ボトルに接続後、薬液が専用希釈液ボトル側に落下しない場合は、ポンピングを行う。
   6. (6) 薬液がバイアルから専用希釈液ボトル側に全て流れたことを確認し、転倒混和する。薬液と専用希釈液を混合した後は室温で保管し、24時間以内に使用すること。
   7. (7) 栓体（排出口）への針刺しは、ゴム栓面に垂直にゆっくり行うこと。斜めに刺すと、ゴム片が薬剤中に混入したり、ポート部を傷つけ液漏れを起こすおそれがある。

1. 14.2.1 本剤は150mgあたり約60分間かけて点滴静注すること（30分以内は避けること）。
2. 14.2.2 他剤及び輸液と配合した場合に、配合変化が認められているものがあるため、本剤を他剤及び輸液と配合しないこと。なお、同一の点滴ラインによる他剤及び輸液との同時投与は避けること。
3. 14.2.3 本剤はヘパリンナトリウムと配合変化が認められているため、静脈内カテーテル留置を行う際、ヘパリンナトリウムによる血液凝固防止（ヘパリンロック）前後は、ルート内を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で洗浄（フラッシング）すること。
4. 14.2.4 本剤と他の薬剤を同一の輸液チューブにより連続注入する場合には、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液を本剤の投与前後に輸液チューブ内に流すこと。
5. 14.2.5 薬液バイアルは、薬剤の投与が終わるまで支持筒から抜き取らないこと。
6. 14.2.6 使用後の残液は使用しないこと。
7. 14.2.7 通気針は不要である。
8. 14.2.8 専用希釈液ボトルの目盛りはおよその目安として使用すること。