ザバクサ配合点滴静注用

1. 2.1 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 他のβ-ラクタム系抗生物質（ペニシリン系、カルバペネム系等）に対し重篤な過敏症（アナフィラキシー、重度の皮膚反応等）の既往歴のある患者［9.1.1 参照］

〈適応菌種〉
本剤に感性のレンサ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、インフルエンザ菌、緑膿菌
〈適応症〉
敗血症、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍

• 〈効能共通〉
  1. 5.1 本剤の使用に際しては、β-ラクタマーゼの関与が考えられ、本剤に感性の原因菌による感染症である場合に投与すること。
• 〈肺炎〉
  1. 5.2 臨床試験の対象が院内肺炎患者であったことを踏まえ、適切な患者に投与すること。［17.1.5 参照］

• 〈膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍〉

  通常、成人には1回1.5g（タゾバクタムとして0.5g／セフトロザンとして1g）を1日3回60分かけて点滴静注する。
  なお、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍に対しては、メトロニダゾール注射液と併用すること。

• 〈敗血症、肺炎〉

  通常、成人には1回3g（タゾバクタムとして1g／セフトロザンとして2g）を1日3回60分かけて点滴静注する。

• 〈効能共通〉
  1. 7.1 腎機能障害のある患者（CL_CRが50mL/min以下）に対しては下表を参考に本剤の用量を調節すること。［8.3 参照］,［9.2 参照］,［9.8 参照］,［16.6.1 参照］

     〈膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍〉

     クレアチニンクリアランス（CLCR） 注8)	本剤投与量 注9)
     30～50mL/min	1回750mg 注1) を1日3回投与
     15～29mL/min	1回375mg 注2) を1日3回投与
     血液透析中の腎不全患者 注10)	1回150mg 注3) を1日3回投与。ただし、初回のみ750mg 注1) とすること（血液透析実施日は透析終了後速やかに投与）。
     注1) 本剤750mg（タゾバクタム250mg、セフトロザン500mg）                      注2) 本剤375mg（タゾバクタム125mg、セフトロザン250mg）                      注3) 本剤150mg（タゾバクタム50mg、セフトロザン100mg）

     〈敗血症、肺炎〉

     クレアチニンクリアランス（CLCR） 注8)	本剤投与量 注9)
     30～50mL/min	1回1.5g 注4) を1日3回投与
     15～29mL/min	1回750mg 注5) を1日3回投与
     血液透析中の腎不全患者 注10)	1回450mg 注6) を1日3回投与。ただし、初回のみ2.25g 注7) とすること（血液透析実施日は透析終了後速やかに投与）。
     注4) 本剤1.5g（タゾバクタム0.5g、セフトロザン1g）                      注5) 本剤750mg（タゾバクタム250mg、セフトロザン500mg）                      注6) 本剤450mg（タゾバクタム150mg、セフトロザン300mg）                      注7) 本剤2.25g（タゾバクタム0.75g、セフトロザン1.5g）                      注8) Cockcroft-Gault式により推定したCLCR                      注9) いずれの用量も60分かけて投与する。                      注10) CLCRが15mL/min未満で血液透析をしていない患者における臨床推奨用量の根拠となるデータは得られていない。

• 〈腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍〉
  1. 7.2 本剤単独投与時の有効性及び安全性の検討を目的とした臨床試験は実施していない。併用するメトロニダゾール注射液の用法・用量、使用上の注意等は、メトロニダゾール注射液の添付文書に従うこと。［17.1.3 参照］,［17.1.4 参照］
• 〈敗血症、肺炎〉
  1. 7.3 本剤の適応菌種等を踏まえ、必要に応じてグラム陽性菌に抗菌活性を有する適切な薬剤を併用して治療を行うこと。［17.1.5 参照］

1. 8.1 本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。［11.1.1 参照］
   1. 8.1.1 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
   2. 8.1.2 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
   3. 8.1.3 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
2. 8.2 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
3. 8.3 本剤の投与前及び投与中は、定期的に腎機能検査を実施すること。［7.1 参照］,［9.2 参照］,［9.8 参照］,［11.1.3 参照］

直接クームス試験陽性を呈することがある。

本剤は血液透析により体内から除去される。本剤750mg（タゾバクタム250mg、セフトロザン500mg）を末期腎不全患者に投与した試験では、タゾバクタムの約56%、タゾバクタム代謝物M1の約51%、セフトロザンの約66%が透析により除去された¹⁾ 。