薬効分類名ホスホマイシン系抗生物質製剤

一般的名称ホスホマイシンカルシウム水和物

ホスミシン錠250、ホスミシン錠500

ほすみしんじょう250、ほすみしんじょう500

FOSMICIN TABLETS, FOSMICIN TABLETS

製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

第1版
肝機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
0.1％未満
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎

その他の副作用

部位
頻度
副作用
肝臓まわり
0.1％未満
AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等の肝機能異常
胃腸・消化器系
0.1～5％未満
嘔気、腹痛、下痢・軟便
胃腸・消化器系
0.1％未満
食欲不振、消化不良、胃部不快感、胃もたれ、胸やけ、腹部膨満感、嘔吐
腎・尿路
0.1％未満
浮腫、BUN上昇
皮膚
0.1～5％未満
発疹
皮膚
0.1％未満
蕁麻疹、瘙痒感
血液系
0.1％未満
好酸球増多、血小板減少
脳・神経
0.1％未満
頭痛、耳鳴、眩暈
感染症・発熱
0.1％未満
口内炎
その他
0.1％未満
ほてり、発赤、発熱、心悸亢進、倦怠感
その他
頻度不明
菌交代により非感受性のクレブシエラ・オキシトカがあらわれることがある。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ホスミシン錠250

有効成分   1錠中日局ホスホマイシンカルシウム水和物250mg（力価）
添加剤   D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分
ホスミシン錠500

有効成分   1錠中日局ホスホマイシンカルシウム水和物500mg（力価）
添加剤   D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

3.2 製剤の性状

ホスミシン錠250

剤形 素錠
色調 白色
外形 表面
裏面
側面
大きさ 長径 12.0（mm）
短径 5.5（mm）
厚さ 5.6（mm）
質量 0.403（g）
ホスミシン錠500

剤形 素錠
色調 白色
外形 表面
裏面
側面
大きさ 長径 16.0（mm）
短径 7.4（mm）
厚さ 6.8（mm）
質量 0.806（g）

4. 効能・効果

  • 〈適応菌種〉

    ホスホマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、緑膿菌、カンピロバクター属

  • 〈適応症〉

    深在性皮膚感染症、膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、中耳炎、副鼻腔炎

5. 効能・効果に関連する注意

  • 〈感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎〉

    「抗微生物薬適正使用の手引き」1) を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法・用量

通常、成人はホスホマイシンとして1日量2～3g（力価）を3～4回に分け、小児はホスホマイシンとして1日量40～120mg（力価）/kgを3～4回に分け、それぞれ経口投与する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.3 肝機能障害患者

肝障害が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、一般に腎機能が低下している。［16.5 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）

    腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

0.1％未満

頻度不明

肝臓

AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等の肝機能異常

消化器

嘔気、腹痛、下痢・軟便

食欲不振、消化不良、胃部不快感、胃もたれ、胸やけ、腹部膨満感、嘔吐

腎臓

浮腫、BUN上昇

皮膚

発疹

蕁麻疹、瘙痒感

血液

好酸球増多、血小板減少

神経系

頭痛、耳鳴、眩暈

菌交代症

口内炎

その他

ほてり、発赤、発熱、心悸亢進、倦怠感

菌交代により非感受性のクレブシエラ・オキシトカがあらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

ホスミシン錠250

有効成分   1錠中日局ホスホマイシンカルシウム水和物250mg（力価）
添加剤   D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分
ホスミシン錠500

有効成分   1錠中日局ホスホマイシンカルシウム水和物500mg（力価）
添加剤   D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

3.2 製剤の性状

ホスミシン錠250

剤形 素錠
色調 白色
外形 表面
裏面
側面
大きさ 長径 12.0（mm）
短径 5.5（mm）
厚さ 5.6（mm）
質量 0.403（g）
ホスミシン錠500

剤形 素錠
色調 白色
外形 表面
裏面
側面
大きさ 長径 16.0（mm）
短径 7.4（mm）
厚さ 6.8（mm）
質量 0.806（g）

4. 効能・効果

  • 〈適応菌種〉

    ホスホマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、緑膿菌、カンピロバクター属

  • 〈適応症〉

    深在性皮膚感染症、膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、中耳炎、副鼻腔炎

5. 効能・効果に関連する注意

  • 〈感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎〉

    「抗微生物薬適正使用の手引き」1) を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法・用量

通常、成人はホスホマイシンとして1日量2～3g（力価）を3～4回に分け、小児はホスホマイシンとして1日量40～120mg（力価）/kgを3～4回に分け、それぞれ経口投与する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.3 肝機能障害患者

肝障害が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、一般に腎機能が低下している。［16.5 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）

    腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

0.1％未満

頻度不明

肝臓

AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等の肝機能異常

消化器

嘔気、腹痛、下痢・軟便

食欲不振、消化不良、胃部不快感、胃もたれ、胸やけ、腹部膨満感、嘔吐

腎臓

浮腫、BUN上昇

皮膚

発疹

蕁麻疹、瘙痒感

血液

好酸球増多、血小板減少

神経系

頭痛、耳鳴、眩暈

菌交代症

口内炎

その他

ほてり、発赤、発熱、心悸亢進、倦怠感

菌交代により非感受性のクレブシエラ・オキシトカがあらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
876135
ブランドコード
6135001F1029, 6135001F2025
承認番号
20200EMZ00012000, 20200EMZ00011000
販売開始年月
1990-07, 1990-07
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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