ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」、ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」、ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」

本剤の成分並びに他のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

• 〈適応菌種〉

  ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌

• 〈適応症〉

  敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、中耳炎

• 〈中耳炎〉

  「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾  を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

通常、成人ではゲンタマイシン硫酸塩として1日3mg（力価）/kgを3回に分割して筋肉内注射または点滴静注する。増量する場合は、1日5mg（力価）/kgを限度とし、3～4回に分割して投与する。
小児では、1回2.0～2.5mg（力価）/kgを1日2～3回筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分～2時間かけて注入する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

1. 7.1 腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すること。［8.3 参照］,［8.5 参照］,［9.2 参照］,［16.6.1 参照］
   1. 7.1.1 投与間隔を調節する方法

      通常量を「血清クレアチニン値（mg/dL）×8」時間毎に投与する。

   2. 7.1.2 1回投与量を調節する方法

      初回は通常量を投与し、以降の維持量は通常量を血清クレアチニン値（mg/dL）で除した用量を8時間毎に投与する。

2. 7.2 成人に1日最大5mg（力価）/kgまで増量した場合、副作用の発現を防ぐため、臨床的改善が認められた場合は、速やかに減量すること。

1. 8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
2. 8.2 本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。［11.1.1 参照］
   1. 8.2.1 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
   2. 8.2.2 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
   3. 8.2.3 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
3. 8.3 眩暈、耳鳴、難聴等の第8脳神経障害があらわれることがあるので慎重に投与すること。特に腎機能障害患者、高齢者、長期間投与患者及び大量投与患者等では血中濃度が高くなりやすく、聴力障害の危険性がより大きくなるので、聴力検査を実施することが望ましい。アミノグリコシド系抗生物質の聴力障害は、高周波音に始まり低周波音へと波及するので、障害の早期発見のために、聴力検査の最高周波数である8kHzでの検査が有用である。［7.1 参照］,［8.4 参照］,［9.1.1 参照］,［9.2 参照］,［9.8.1 参照］,［11.1.3 参照］,［13.1 参照］
4. 8.4 急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど観察を十分に行うこと。［8.3 参照］,［8.5 参照］,［9.8.1 参照］,［11.1.2 参照］
5. 8.5 投与期間中は血中濃度をモニタリングすることが望ましい。特に、腎機能障害患者、低出生体重児、新生児、高齢者、長期間投与患者及び大量投与患者等では血中濃度が高くなりやすいので、注意すること。［7.1 参照］,［8.4 参照］,［9.2 参照］,［9.7.2 参照］,［9.8.1 参照］,［16.6.1 参照］

1. 13.1 症状

   腎障害、聴覚障害、前庭障害、神経筋遮断症状、呼吸麻痺があらわれることがある。［8.3 参照］

2. 13.2 処置

   血液透析等による薬剤の除去を行う。神経筋遮断症状、呼吸麻痺に対してはコリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム製剤の投与又は機械的呼吸補助を行う。