アザクタム注射用0.5g、アザクタム注射用1g

1. 9.1.1 ペニシリン系又はセフェム系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

   交叉アレルギー反応が起こるとの報告がある。

2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質の患者
3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症があらわれるおそれがある。

投与量を減ずるか、投与間隔を開けて使用すること。血中濃度が持続する。［16.6.1 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することがある。

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高齢者の体内薬物動態試験で高い血中濃度が持続する傾向が認められている。
• ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［2 参照］,［8.1 参照］

2. 11.1.2 急性腎障害（頻度不明）

   急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。［8.2 参照］

3. 11.1.3 大腸炎（頻度不明）

   偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

4. 11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（頻度不明）
5. 11.1.5 溶血性貧血（頻度不明）

• 〈静脈内注射〉
  1. 14.1.1 5mL以上の日本薬局方注射用水、日本薬局方生理食塩液又は日本薬局方ブドウ糖注射液で溶解し、通常1g（力価）あたり全量20mLにすること。
• 〈点滴静注〉
  1. 14.1.2 糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液で溶解すること。
     なお、溶液が低張になるため注射用水を使用しないこと。
• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.3 日本薬局方注射用水又は日本薬局方生理食塩液で溶解し、1g（力価）あたり3mLとすること。
• 〈投与経路共通〉
  1. 14.1.4 本剤は溶解後、微黄色～淡黄色澄明であり、この溶液は放置するとわずかに変色するので、溶解後は速やかに使用すること。やむを得ず、保存する場合には、冷蔵庫保存では48時間以内、室温保存では24時間以内に使用すること。総合アミノ酸補液に溶解して使用する場合には、溶解後保存することにより力価が低下することがあるので、用時溶解して使用すること。

• 〈静脈内注射〉
  1. 14.2.1 静脈内大量投与により血管痛、静脈炎、灼熱感を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くすること。
• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.2.2 やむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。
     なお、同一部位への反復注射は行わないこと。
  2. 14.2.3 低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には筋肉内投与しないこと。
  3. 14.2.4 神経走行部位を避けること。
  4. 14.2.5 注射針を刺入したとき激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
  5. 14.2.6 注射部位に疼痛、硬結をみることがある。