薬効分類名漢方製剤

一般的名称苓姜朮甘湯

ツムラ苓姜朮甘湯エキス顆粒（医療用）

つむらりょうきょうじゅつかんとうえきすかりゅう（いりょうよう）

製造販売元／株式会社ツムラ

第1版
相互作用妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
偽アルドステロン症
頻度不明
ミオパチー

併用注意

薬剤名等

カンゾウ含有製剤

  • 芍薬甘草湯
    補中益気湯
    抑肝散　等

グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

  • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
    グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等

［8.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］

臨床症状・措置方法

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

機序・危険因子

グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ツムラ苓姜朮甘湯エキス顆粒（医療用）

有効成分 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス   1.75gを含有する。
日局ブクリョウ   6.0g
日局カンキョウ   3.0g
日局ビャクジュツ   3.0g
日局カンゾウ   2.0g
添加剤 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 製剤の性状

ツムラ苓姜朮甘湯エキス顆粒（医療用）

剤形 顆粒剤
色調 淡灰褐色
識別コード ツムラ／118
におい 特異なにおい
味 甘くて辛い

4. 効能又は効果

  • 腰に冷えと痛みがあって、尿量が多い次の諸症：
    • 腰痛、腰の冷え、夜尿症

6. 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］
  3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    カンゾウ含有製剤

    • 芍薬甘草湯
      補中益気湯
      抑肝散　等

    グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

    • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
      グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等

                      ［8.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］

    偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

    グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）

      低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2 参照］,［10.2 参照］

    2. 11.1.2 ミオパチー（頻度不明）

      低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2 参照］,［10.2 参照］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ツムラ苓姜朮甘湯エキス顆粒（医療用）

    有効成分 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス   1.75gを含有する。
    日局ブクリョウ   6.0g
    日局カンキョウ   3.0g
    日局ビャクジュツ   3.0g
    日局カンゾウ   2.0g
    添加剤 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

    3.2 製剤の性状

    ツムラ苓姜朮甘湯エキス顆粒（医療用）

    剤形 顆粒剤
    色調 淡灰褐色
    識別コード ツムラ／118
    におい 特異なにおい
    味 甘くて辛い

    4. 効能又は効果

    • 腰に冷えと痛みがあって、尿量が多い次の諸症：
      • 腰痛、腰の冷え、夜尿症

    6. 用法及び用量

    通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
    2. 8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］
    3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      カンゾウ含有製剤

      • 芍薬甘草湯
        補中益気湯
        抑肝散　等

      グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

      • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
        グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等

                        ［8.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］

      偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

      グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）

        低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2 参照］,［10.2 参照］

      2. 11.1.2 ミオパチー（頻度不明）

        低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2 参照］,［10.2 参照］

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      875200
      ブランドコード
      5200144D1020
      承認番号
      16100AMZ01168000
      販売開始年月
      1986-10
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。