プソフェキ配合錠「サワイ」

1. 9.1.1 糖尿病の患者

   血糖値が上昇するおそれがある。

2. 9.1.2 高血圧の患者（重症の高血圧の患者を除く）

   血圧が上昇するおそれがある。［2.2 参照］

3. 9.1.3 虚血性心疾患の患者（重症の冠動脈疾患の患者を除く）

   虚血性心疾患が悪化するおそれがある。［2.3 参照］

4. 9.1.4 眼圧上昇のある患者（閉塞隅角緑内障の患者を除く）

   眼圧が上昇するおそれがある。［2.4 参照］

5. 9.1.5 甲状腺機能亢進症の患者

   交感神経刺激作用が増強するおそれがある。［2.6 参照］

6. 9.1.6 前立腺肥大のある患者（尿閉のある患者を除く）

   排尿困難が悪化するおそれがある。［2.5 参照］

適宜減量すること。塩酸プソイドエフェドリンは主として腎臓を経て尿中に排泄され、腎機能障害患者では排泄が遅延し、作用が強くあらわれるおそれがある。［16.5 参照］,［16.6.1 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳中の女性には本剤投与中は授乳を避けさせること。塩酸プソイドエフェドリンでは、ヒト乳汁中へ移行することが報告されている。また、フェキソフェナジン塩酸塩では、動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は12歳未満の小児に対する有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇する場合がある。［16.6.3 参照］

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、血圧低下、意識消失、血管浮腫、胸痛、潮紅等の過敏症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 痙攣（頻度不明）
3. 11.1.3 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。

4. 11.1.4 無顆粒球症、白血球減少、好中球減少（いずれも頻度不明）
5. 11.1.5 急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）

   発熱、紅斑、多数の小膿疱等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
   • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
   • 本剤は徐放層を含む錠剤であるため、噛んだり、砕いたりせず、水と一緒にそのまま服用すること。
   • 糞便中に、有効成分放出後の殻錠が排泄されることがある。