薬効分類名アレルギー性疾患治療剤

一般的名称ジフェンヒドラミン塩酸塩

レスタミンコーワ錠10mg

れすたみんこーわじょう10mg

RESTAMIN KOWA TABLETS 10mg

製造販売元／興和株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
発疹
心臓・血管
頻度不明
動悸
脳・神経
頻度不明
めまい、倦怠感、神経過敏、頭痛、眠気
胃腸・消化器系
頻度不明
口渇、悪心・嘔吐、下痢

併用注意

薬剤名等

中枢神経抑制剤

  • 催眠剤
    鎮静剤
    抗不安剤等
臨床症状・措置方法

減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相互に作用を増強することがある。

薬剤名等

MAO阻害剤

臨床症状・措置方法

減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

中枢神経抑制作用が増強され、また抗コリン作動性による副作用が増強されることがある。

薬剤名等

抗コリン作用のある薬剤

  • 三環系抗うつ剤
    フェノチアジン系薬剤
    アトロピン硫酸塩水和物等
臨床症状・措置方法

減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

併用により抗コリン作用が増強することがある。

薬剤名等

アルコール

臨床症状・措置方法

用量を調節するなど注意すること。

機序・危険因子

飲酒により相互に作用を増強することがある。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

レスタミンコーワ錠10mg

有効成分 1錠中　ジフェンヒドラミン塩酸塩　10.0mg  
添加剤 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、沈降炭酸Ca、タルク、白糖、アラビアゴム末、アラビアゴム、ゼラチン、精製白糖、リン酸水素Na水和物、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

レスタミンコーワ錠10mg

外形                                          
直径約6.2mm、厚さ約3.4mm、重量100mg
識別コード                 311
性状 白色の糖衣錠である。

4. 効能又は効果

じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎）、枯草熱、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、急性鼻炎、春季カタルに伴うそう痒

6. 用法及び用量

通常、成人1回3～5錠（ジフェンヒドラミン塩酸塩として30～50mg）を1日2～3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

    抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出生率が高いことを疑わせる疫学調査の報告がある。

9.6 授乳婦

授乳を避けさせること。母乳を通して乳児の昏睡がみられたとの報告がある。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 低出生体重児又は新生児には、投与しないことが望ましい。中枢神経系の副作用（興奮、痙攣等）が起こる危険性が高い。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    中枢神経抑制剤

    • 催眠剤
      鎮静剤
      抗不安剤等

    減量するなど慎重に投与すること。

    相互に作用を増強することがある。

    MAO阻害剤

    減量するなど慎重に投与すること。

    中枢神経抑制作用が増強され、また抗コリン作動性による副作用が増強されることがある。

    抗コリン作用のある薬剤

    • 三環系抗うつ剤
      フェノチアジン系薬剤
      アトロピン硫酸塩水和物等

    減量するなど慎重に投与すること。

    併用により抗コリン作用が増強することがある。

    アルコール

    用量を調節するなど注意すること。

    飲酒により相互に作用を増強することがある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    過敏症

    発疹

    循環器

    動悸

    精神神経系

    めまい、倦怠感、神経過敏、頭痛、眠気

    消化器

    口渇、悪心・嘔吐、下痢

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
    2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    レスタミンコーワ錠10mg

    有効成分 1錠中　ジフェンヒドラミン塩酸塩　10.0mg  
    添加剤 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、沈降炭酸Ca、タルク、白糖、アラビアゴム末、アラビアゴム、ゼラチン、精製白糖、リン酸水素Na水和物、酸化チタン、カルナウバロウ

    3.2 製剤の性状

    レスタミンコーワ錠10mg

    外形                                          
    直径約6.2mm、厚さ約3.4mm、重量100mg
    識別コード                 311
    性状 白色の糖衣錠である。

    4. 効能又は効果

    じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎）、枯草熱、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、急性鼻炎、春季カタルに伴うそう痒

    6. 用法及び用量

    通常、成人1回3～5錠（ジフェンヒドラミン塩酸塩として30～50mg）を1日2～3回経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

      抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出生率が高いことを疑わせる疫学調査の報告がある。

    9.6 授乳婦

    授乳を避けさせること。母乳を通して乳児の昏睡がみられたとの報告がある。

    9.7 小児等

    1. 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
    2. 9.7.2 低出生体重児又は新生児には、投与しないことが望ましい。中枢神経系の副作用（興奮、痙攣等）が起こる危険性が高い。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      中枢神経抑制剤

      • 催眠剤
        鎮静剤
        抗不安剤等

      減量するなど慎重に投与すること。

      相互に作用を増強することがある。

      MAO阻害剤

      減量するなど慎重に投与すること。

      中枢神経抑制作用が増強され、また抗コリン作動性による副作用が増強されることがある。

      抗コリン作用のある薬剤

      • 三環系抗うつ剤
        フェノチアジン系薬剤
        アトロピン硫酸塩水和物等

      減量するなど慎重に投与すること。

      併用により抗コリン作用が増強することがある。

      アルコール

      用量を調節するなど注意すること。

      飲酒により相互に作用を増強することがある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      過敏症

      発疹

      循環器

      動悸

      精神神経系

      めまい、倦怠感、神経過敏、頭痛、眠気

      消化器

      口渇、悪心・嘔吐、下痢

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      874411
      ブランドコード
      4411001F1040
      承認番号
      22000AMX02137
      販売開始年月
      1987-10
      貯法
      室温保存
      有効期間
      5年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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