薬効分類名放射性医薬品／骨疾患診断薬・脳腫瘍及び脳血管障害診断薬

一般的名称メチレンジホスホン酸テクネチウム（

テクネMDPキット

てくねMDPきっと

Techne MDP Kit

製造販売元／PDRファーマ株式会社

第2版
妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
皮膚発疹
心臓・血管
頻度不明
低血圧
胃腸・消化器系
頻度不明
悪心、嘔吐
その他
頻度不明
結膜充血、気分不良、発熱

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネMDPキット

有効成分 1バイアル中　メチレンジホスホン酸　7.5mg  
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　0.38mg、アスコルビン酸　0.17mg、塩酸　適量、水酸化ナトリウム　適量

3.2 製剤の性状

テクネMDPキット

外観 メチレンジホスホン酸：凍結乾燥された白色の粉末
調製後注射液（メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液
pH 調製後注射液：5.0～6.0
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）

4. 効能又は効果

  • 骨シンチグラムによる骨疾患の診断
  • 脳シンチグラムによる脳腫瘍あるいは脳血管障害の診断

6. 用法及び用量

  • 〈メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液の調製〉

    本品を冷蔵庫から取り出し室温に戻した後、放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」2～9mLを加え、よく振り混ぜた後、室温に5分間放置する。

  • 〈骨シンチグラフィ〉

    メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液370～740MBqを被検者に静注し、2時間以後にシンチレーションスキャナ又はシンチレーションカメラを用いてディテクタを体外より骨診断箇所に向けて走査又は撮影することにより骨シンチグラムを得る。なお、年齢、体重により適宜増減する。

  • 〈脳シンチグラフィ〉

    メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液740～925MBqを被検者に静注し、静注直後より速やかにディテクタを体外より頭部に向けて撮影することによりRIアンギオグラムを得、またRIアンギオグラフィ終了後に撮影することにより早期シンチグラムを得る。更に静注2時間以後に撮影することにより遅延シンチグラムを得る。なお、年齢、体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

皮膚発疹

循環器

低血圧

消化器

悪心、嘔吐

その他

結膜充血、気分不良、発熱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  2. 14.1.2 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  3. 14.1.3 本品は調製後6時間以内に投与すること。
  4. 14.1.4 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

14.2 薬剤投与時の注意

静注後尿中に排泄されるので、特に骨盤部を対象とする場合はシンチグラフィ開始直前に排尿させた方が好ましい1)  。

14.3 診断上の注意

  1. 14.3.1 シンチグラムの質には肥満や老年、腎機能障害が影響する可能性があるので注意を要する2)  。
  2. 14.3.2 血液透析患者では大関節周囲の骨や頭蓋骨・肋軟骨等の集積増加を示すことがある3) ,4)  。
  3. 14.3.3 カルシウムの沈着のある腫瘍や代謝異常疾患の異所性石灰沈着の場合は、骨外集積を示すことがある5) ,6)  。
  4. 14.3.4 本品を投与した後コンドロイチン硫酸鉄コロイドを投与すると肝描出を認めることがある7)  。

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネMDPキット

有効成分 1バイアル中　メチレンジホスホン酸　7.5mg  
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　0.38mg、アスコルビン酸　0.17mg、塩酸　適量、水酸化ナトリウム　適量

3.2 製剤の性状

テクネMDPキット

外観 メチレンジホスホン酸：凍結乾燥された白色の粉末
調製後注射液（メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液
pH 調製後注射液：5.0～6.0
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）

4. 効能又は効果

  • 骨シンチグラムによる骨疾患の診断
  • 脳シンチグラムによる脳腫瘍あるいは脳血管障害の診断

6. 用法及び用量

  • 〈メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液の調製〉

    本品を冷蔵庫から取り出し室温に戻した後、放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」2～9mLを加え、よく振り混ぜた後、室温に5分間放置する。

  • 〈骨シンチグラフィ〉

    メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液370～740MBqを被検者に静注し、2時間以後にシンチレーションスキャナ又はシンチレーションカメラを用いてディテクタを体外より骨診断箇所に向けて走査又は撮影することにより骨シンチグラムを得る。なお、年齢、体重により適宜増減する。

  • 〈脳シンチグラフィ〉

    メチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液740～925MBqを被検者に静注し、静注直後より速やかにディテクタを体外より頭部に向けて撮影することによりRIアンギオグラムを得、またRIアンギオグラフィ終了後に撮影することにより早期シンチグラムを得る。更に静注2時間以後に撮影することにより遅延シンチグラムを得る。なお、年齢、体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

皮膚発疹

循環器

低血圧

消化器

悪心、嘔吐

その他

結膜充血、気分不良、発熱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  2. 14.1.2 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  3. 14.1.3 本品は調製後6時間以内に投与すること。
  4. 14.1.4 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

14.2 薬剤投与時の注意

静注後尿中に排泄されるので、特に骨盤部を対象とする場合はシンチグラフィ開始直前に排尿させた方が好ましい1)  。

14.3 診断上の注意

  1. 14.3.1 シンチグラムの質には肥満や老年、腎機能障害が影響する可能性があるので注意を要する2)  。
  2. 14.3.2 血液透析患者では大関節周囲の骨や頭蓋骨・肋軟骨等の集積増加を示すことがある3) ,4)  。
  3. 14.3.3 カルシウムの沈着のある腫瘍や代謝異常疾患の異所性石灰沈着の場合は、骨外集積を示すことがある5) ,6)  。
  4. 14.3.4 本品を投与した後コンドロイチン硫酸鉄コロイドを投与すると肝描出を認めることがある7)  。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
874300
ブランドコード
4300410D1026
承認番号
15300AMZ00855000
販売開始年月
1978-11
貯法
2～8℃保存
有効期間
製造日から24箇月間
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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