薬効分類名放射性医薬品／腎疾患診断薬

一般的名称ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（

テクネDTPAキット

てくねDTPAきっと

Techne DTPA Kit

製造販売元／PDRファーマ株式会社

第2版
妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック

その他の副作用

部位
頻度
副作用
心臓・血管
頻度不明
失神、血圧降下、徐脈、顔面蒼白、血圧上昇、頻脈、動悸
胃腸・消化器系
頻度不明
悪心、嘔気、嘔吐
その他
頻度不明
めまい、発熱、不安、興奮、血管痛

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネDTPAキット

有効成分 1バイアル中　ジエチレントリアミン五酢酸   20mg
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　2.2mg、塩酸　適量、水酸化ナトリウム　適量

3.2 製剤の性状

テクネDTPAキット

pH 調製後注射液：4.0～4.5
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）
外観 ジエチレントリアミン五酢酸：凍結乾燥された白色の粉末及び軽質の塊
調製後注射液（ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液

4. 効能又は効果

腎シンチグラフィによる腎疾患の診断

6. 用法及び用量

  • 〈ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液の調製〉
    • 冷蔵庫から本品を取り出し、約5分間放置して室温に戻す。
    • 放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」2～9mLを本品バイアルに加える。
    • よく振り混ぜて内容物を溶かした後、室温で2～5分間放置することによりジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液が調製される。
  • 〈腎シンチグラフィ及びレノグラフィ〉

    上記によって得られたジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液74～555MBqを静注した直後より、ガンマカメラを用いて撮影を始めることにより、血管相イメージ、機能相イメージ及びレノグラムを得る。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

11.2 その他の副作用

頻度不明

循環器

失神、血圧降下、徐脈、顔面蒼白、血圧上昇、頻脈、動悸

消化器

悪心、嘔気、嘔吐

その他

めまい、発熱、不安、興奮、血管痛

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  2. 14.1.2 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  3. 14.1.3 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。
  4. 14.1.4 本品は調製後6時間以内に投与すること。

14.2 薬剤投与時の注意

膀胱への被曝を最小限度にとどめるため、検査終了時とその後4～6時間は排尿を行うよう努めることが望ましい。

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネDTPAキット

有効成分 1バイアル中　ジエチレントリアミン五酢酸   20mg
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　2.2mg、塩酸　適量、水酸化ナトリウム　適量

3.2 製剤の性状

テクネDTPAキット

pH 調製後注射液：4.0～4.5
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）
外観 ジエチレントリアミン五酢酸：凍結乾燥された白色の粉末及び軽質の塊
調製後注射液（ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液

4. 効能又は効果

腎シンチグラフィによる腎疾患の診断

6. 用法及び用量

  • 〈ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液の調製〉
    • 冷蔵庫から本品を取り出し、約5分間放置して室温に戻す。
    • 放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」2～9mLを本品バイアルに加える。
    • よく振り混ぜて内容物を溶かした後、室温で2～5分間放置することによりジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液が調製される。
  • 〈腎シンチグラフィ及びレノグラフィ〉

    上記によって得られたジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）注射液74～555MBqを静注した直後より、ガンマカメラを用いて撮影を始めることにより、血管相イメージ、機能相イメージ及びレノグラムを得る。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

11.2 その他の副作用

頻度不明

循環器

失神、血圧降下、徐脈、顔面蒼白、血圧上昇、頻脈、動悸

消化器

悪心、嘔気、嘔吐

その他

めまい、発熱、不安、興奮、血管痛

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  2. 14.1.2 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  3. 14.1.3 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。
  4. 14.1.4 本品は調製後6時間以内に投与すること。

14.2 薬剤投与時の注意

膀胱への被曝を最小限度にとどめるため、検査終了時とその後4～6時間は排尿を行うよう努めることが望ましい。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
874300
ブランドコード
4300406X1026
承認番号
15400AMZ00697000
販売開始年月
1979-05
貯法
2～8℃保存
有効期間
製造日から24箇月間
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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