薬効分類名放射性医薬品／腎疾患診断薬

一般的名称ジメルカプトコハク酸テクネチウム（

テクネDMSAキット

てくねDMSAきっと

Techne DMSA Kit

製造販売元／PDRファーマ株式会社

第2版
妊婦授乳婦小児等高齢者

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネDMSAキット

有効成分 1バイアル中　ジメルカプトコハク酸   1.4mg
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　0.5mg、塩酸　適量

3.2 製剤の性状

テクネDMSAキット

pH 調製後注射液：2.0～3.5
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）
外観 ジメルカプトコハク酸：凍結乾燥された白色の粉末でわずかにメルカプト臭がある
調製後注射液（ジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液

4. 効能又は効果

腎シンチグラムによる腎疾患の診断

6. 用法及び用量

本品に日局「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」約2mLを加えてよく振り混ぜ、ジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液を得る。
得られたジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液の37～185MBqを静注し、1時間以後に被検部をガンマカメラ又はスキャナで撮影することにより腎シンチグラムを得る。
なお、年齢、体重により、適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品は冷蔵庫から取り出した後、約5分間放置して室温に戻すこと。
  2. 14.1.2 本品の調製時に加える過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液の液量が増加するにつれ腎集積性が低下するので、「6.用法及び用量」に示す調製液量を守ること1) 。
  3. 14.1.3 本品を調製する際は、30秒以上振り混ぜることが望ましい1) 。
  4. 14.1.4 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  5. 14.1.5 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  6. 14.1.6 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

14.2 診断上の注意

腎不全では腎機能の低下に伴い肝への分布が増加することがある2) 。

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネDMSAキット

有効成分 1バイアル中　ジメルカプトコハク酸   1.4mg
添加剤 1バイアル中　塩化スズ（Ⅱ）二水和物　0.5mg、塩酸　適量

3.2 製剤の性状

テクネDMSAキット

pH 調製後注射液：2.0～3.5
浸透圧比 調製後注射液：約1（生理食塩液に対する比）
外観 ジメルカプトコハク酸：凍結乾燥された白色の粉末でわずかにメルカプト臭がある
調製後注射液（ジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液）：無色澄明の液

4. 効能又は効果

腎シンチグラムによる腎疾患の診断

6. 用法及び用量

本品に日局「過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液」約2mLを加えてよく振り混ぜ、ジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液を得る。
得られたジメルカプトコハク酸テクネチウム（99mTc）注射液の37～185MBqを静注し、1時間以後に被検部をガンマカメラ又はスキャナで撮影することにより腎シンチグラムを得る。
なお、年齢、体重により、適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本品は冷蔵庫から取り出した後、約5分間放置して室温に戻すこと。
  2. 14.1.2 本品の調製時に加える過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液の液量が増加するにつれ腎集積性が低下するので、「6.用法及び用量」に示す調製液量を守ること1) 。
  3. 14.1.3 本品を調製する際は、30秒以上振り混ぜることが望ましい1) 。
  4. 14.1.4 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
  5. 14.1.5 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
  6. 14.1.6 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

14.2 診断上の注意

腎不全では腎機能の低下に伴い肝への分布が増加することがある2) 。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
874300
ブランドコード
4300401D1027
承認番号
15300AMZ00854000
販売開始年月
1978-10
貯法
2～8℃保存
有効期間
製造日から24箇月間
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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