薬効分類名放射性医薬品

一般的名称ヨウ化ナトリウム（

ヨードカプセル-123

よーどかぷせる-123

Iodocapsule-123

製造販売元／日本メジフィジックス株式会社

第1版
妊婦授乳婦小児等高齢者

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

ヨードカプセル-123

有効成分 1カプセル中
ヨウ化ナトリウム（123I）（検定日時において） 3.7MBq
日本薬局方水酸化ナトリウム 適量  
添加剤 1カプセル中
日本薬局方白糖 適量，pH調整剤，黄色5号，ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

ヨードカプセル-123

性状 本剤は，無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末を，上部及び下部共にだいだい色透明のカプセルに充てんした硬カプセル剤

4. 効能又は効果

  • 甲状腺シンチグラフィによる甲状腺疾患の診断
  • 甲状腺摂取率による甲状腺機能の検査

6. 用法及び用量

  • 検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物やヨウ素-123甲状腺摂取率に影響する薬剤は摂らせないようにする。
  • 〈甲状腺摂取率の測定〉

    通常成人には，本剤3.7MBqを経口投与し，3～24時間後に1～3回シンチレーションカウンターで計数する。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

  • 〈甲状腺シンチグラフィ〉

    通常成人には，本剤3.7～7.4MBqを経口投与し，3～24時間後に1～2回シンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャナで撮影又は走査することにより甲状腺シンチグラムをとる。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物や甲状腺摂取率の検査に影響する薬剤は摂らせないこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

ヨードカプセル-123

有効成分 1カプセル中
ヨウ化ナトリウム（123I）（検定日時において） 3.7MBq
日本薬局方水酸化ナトリウム 適量  
添加剤 1カプセル中
日本薬局方白糖 適量，pH調整剤，黄色5号，ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

ヨードカプセル-123

性状 本剤は，無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末を，上部及び下部共にだいだい色透明のカプセルに充てんした硬カプセル剤

4. 効能又は効果

  • 甲状腺シンチグラフィによる甲状腺疾患の診断
  • 甲状腺摂取率による甲状腺機能の検査

6. 用法及び用量

  • 検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物やヨウ素-123甲状腺摂取率に影響する薬剤は摂らせないようにする。
  • 〈甲状腺摂取率の測定〉

    通常成人には，本剤3.7MBqを経口投与し，3～24時間後に1～3回シンチレーションカウンターで計数する。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

  • 〈甲状腺シンチグラフィ〉

    通常成人には，本剤3.7～7.4MBqを経口投与し，3～24時間後に1～2回シンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャナで撮影又は走査することにより甲状腺シンチグラムをとる。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物や甲状腺摂取率の検査に影響する薬剤は摂らせないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
874300
ブランドコード
4300002M1029
承認番号
15400AMZ00246000
販売開始年月
1979-04
貯法
冷所保存
有効期間
検定日時から24時間
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
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