ダーブロック錠1mg、ダーブロック錠2mg、ダーブロック錠4mg、ダーブロック錠6mg

本剤投与中に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の重篤な血栓塞栓症があらわれ、死亡に至るおそれがある。本剤の投与開始前に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の合併症及び既往歴の有無等を含めた血栓塞栓症のリスクを評価した上で、本剤の投与の可否を慎重に判断すること。また、本剤投与中は、患者の状態を十分に観察し、血栓塞栓症が疑われる徴候や症状の発現に注意すること。血栓塞栓症が疑われる症状があらわれた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。［9.1.1 参照］,［11.1 参照］

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

腎性貧血

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は、保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

1. 6.1 保存期慢性腎臓病患者

   赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合
   通常、成人にはダプロデュスタットとして1回2mg又は4mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回24mgまでとする。
   赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合
   通常、成人にはダプロデュスタットとして1回4mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回24mgまでとする。

2. 6.2 透析患者

   通常、成人にはダプロデュスタットとして1回4mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回24mgまでとする。

1. 7.1 赤血球造血刺激因子製剤で未治療の保存期慢性腎臓病患者の開始用量

   投与開始時のヘモグロビン濃度に応じて、以下の用量で投与を開始すること。

   ヘモグロビン濃度	本剤開始用量（1日1回）
   9.0g/dL未満	4mg
   9.0g/dL以上	2mg

2. 7.2 投与量調節

   投与量調節が必要な場合には、下表を参考に1段階ずつ増量又は減量を行うこと。
   また、休薬した場合には、休薬前より少なくとも1段階低い用量で投与を再開すること。なお、用量調節を行った場合には、少なくとも4週間は同一用量を維持することとするが、ヘモグロビン濃度が急激に（4週以内に2.0g/dLを超える）上昇した場合には、速やかに減量又は休薬すること。［8.3 参照］

   段階	1	2	3	4	5	6	7	8
   本剤投与量	1mg	2mg	4mg	6mg	8mg	12mg	18mg	24mg

1. 8.1 本剤投与開始後は、ヘモグロビン濃度が目標範囲で安定するまでは、2週に1回程度ヘモグロビン濃度を確認すること。
2. 8.2 本剤投与中は、ヘモグロビン濃度等を4週に1回程度確認し、必要以上の造血作用があらわれないように十分注意すること。赤血球造血刺激因子製剤の臨床試験においてヘモグロビンの目標値を高く設定した場合に、死亡、心血管系障害及び脳卒中の発現頻度が高くなったとの報告がある^{1) ,2) ,3)} 。
3. 8.3 ヘモグロビン濃度が4週以内に2.0g/dLを超える等、急激に上昇した場合は速やかに減量または休薬する等、適切な処置を行うこと。［7.2 参照］
4. 8.4 血液透析患者及び腹膜透析患者において、赤血球造血刺激因子製剤の投与量が高い患者では、本剤への切替え後にヘモグロビン濃度が低下する傾向が認められていることから、本剤への切替えの必要性を十分検討すること。本剤へ切り替えた場合は、切替え後のヘモグロビン濃度の低下に注意すること。
5. 8.5 本剤投与により血圧が上昇するおそれがあるので、血圧の推移に十分注意しながら投与すること。［9.1.2 参照］
6. 8.6 造血には鉄が必要であることから、鉄欠乏時には鉄剤の投与を行うこと。

*国内及び海外の臨床試験において、総コレステロールが本剤投与開始後52週時点で5～8%減少した^{5) ,6) ,7) ,8)} 。

1. 13.1 症状

   本剤500mg^注）を単回投与した時に、頭痛や胃腸障害（悪心、腹痛等）が認められた。本剤の過量投与によりヘモグロビン濃度が必要以上に増加するおそれがある。
   注）本剤の承認された最高用量は、1日1回24mgである。

2. 13.2 処置

   本剤の減量・休薬等の適切な処置を行うこと。本剤は高い蛋白結合率を有するため、血液透析により除去できる可能性は低い。［16.3.2 参照］