薬効分類名ポリエチレングリコール修飾遺伝子組換えアデノシンデアミナーゼ酵素製剤
一般的名称エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）
レブコビ筋注2.4mg
れぶこび
Revcovi 2.4mg for intramuscular injection
製造販売元／帝人ファーマ株式会社
第1版
相互作用妊婦授乳婦
その他の副作用
部位
頻度
副作用
全身・局所・適用部位
頻度不明
注射部位不快感
併用注意
薬剤名等
ビダラビン、ネララビン
臨床症状・措置方法
本剤がビダラビン、ネララビンの作用に影響を及ぼすおそれがある。本剤との併用は避けることが望ましい。
機序・危険因子
本剤のADA活性により、ビダラビン、ネララビンが代謝される。
薬剤名等
ペントスタチン
臨床症状・措置方法
ペントスタチンとの併用により、本剤の作用が減弱するおそれがある。本剤との併用は避けることが望ましい。
機序・危険因子
ペントスタチンのADA酵素の阻害により、本剤の効果が減弱するおそれがある。
4. 効能又は効果
アデノシンデアミナーゼ欠損症
6. 用法及び用量
通常、エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）として0.2mg/kgを1週間に1回筋肉内注射する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1回あたりの最大投与量は0.3mg/kgとする。ただし、速やかにアデノシンデアミナーゼ活性を上昇させる必要がある場合には、1回0.2mg/kgを1週間に2回筋肉内注射することができる。
7. 用法及び用量に関連する注意
- 7.1 本剤投与中は、血清中アデノシンデアミナーゼ（ADA）活性値、リンパ球数等の免疫に関する臨床検査値、臨床症状等を定期的に確認し、患者の状態に応じて投与量を調節すること。投与量の調節については、原則として、4週ごとに検討することとし、1回あたり0.033mg/kgまでの範囲で増減すること。［17.1.1 参照］,［17.1.2 参照］
- 7.2 通常、本剤の投与は1週間に1回であるが、免疫不全症状が重度であり、速やかにADA活性を上昇させる必要がある場合にのみ、1回あたりの最大投与量を0.2mg/kgとした上で、投与回数を週2回（3～4日に1回: 1週あたりの最大投与量として0.4mg/kg）にすることができる。［17.1.1 参照］,［17.1.2 参照］
4. 効能又は効果
アデノシンデアミナーゼ欠損症
6. 用法及び用量
通常、エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）として0.2mg/kgを1週間に1回筋肉内注射する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1回あたりの最大投与量は0.3mg/kgとする。ただし、速やかにアデノシンデアミナーゼ活性を上昇させる必要がある場合には、1回0.2mg/kgを1週間に2回筋肉内注射することができる。
7. 用法及び用量に関連する注意
- 7.1 本剤投与中は、血清中アデノシンデアミナーゼ（ADA）活性値、リンパ球数等の免疫に関する臨床検査値、臨床症状等を定期的に確認し、患者の状態に応じて投与量を調節すること。投与量の調節については、原則として、4週ごとに検討することとし、1回あたり0.033mg/kgまでの範囲で増減すること。［17.1.1 参照］,［17.1.2 参照］
- 7.2 通常、本剤の投与は1週間に1回であるが、免疫不全症状が重度であり、速やかにADA活性を上昇させる必要がある場合にのみ、1回あたりの最大投与量を0.2mg/kgとした上で、投与回数を週2回（3～4日に1回: 1週あたりの最大投与量として0.4mg/kg）にすることができる。［17.1.1 参照］,［17.1.2 参照］
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
873959
ブランドコード
3959421A1023
承認番号
23100AMX00293000
販売開始年月
2019-05
貯法
2～8℃で保存
有効期間
2年
規制区分
12