ヒシファーゲン配合静注シリンジ20mL、ヒシファーゲン配合静注シリンジ40mL

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験（ラット）において腎奇形等が認められている¹⁾ 。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを投与したときの動物実験（ラット）において乳汁移行が認められている²⁾ 。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。臨床での使用経験において、低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められている。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシーショック（頻度不明）

   血圧低下、意識消失、呼吸困難、心肺停止、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

2. 11.1.2 アナフィラキシー（頻度不明）

   呼吸困難、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

3. 11.1.3 偽アルドステロン症（頻度不明）

   増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれるおそれがある。
   また、低カリウム血症の結果として、脱力感、筋力低下などがあらわれるおそれがある。［8.4 参照］

使用時には、以下の点に注意すること。

• 感染に対する配慮をすること。
• シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
• 押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。
• 押子を反時計回りに回転させると接続にゆるみが生じ、ガスケットから押子が外れるおそれがあるので、押子を反時計回りに回転させないこと。
• 押子を引かないこと。
• シリンジが破損するおそれがあるので、高圧自動注入装置及び極端な陰圧が発生する回路には使用しないこと。

1. 14.2.1 使用に際しては、ブリスター包装（20mL）の開封口又は外袋（40mL）の切り口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。 
2. 14.2.2 押子の緩みがないか確認すること。緩みが認められた場合は、押子を時計回りに回転させ締め直すこと。
3. 14.2.3 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等に確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
4. 14.2.4 注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定すること。
5. 14.2.5 静脈内注射は、患者の状態を観察しながら、できるだけ投与速度を緩徐にすること。

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

グリチルリチン酸又は甘草を含有する製剤の経口投与により、横紋筋融解症があらわれたとの報告がある。