薬効分類名対血管薬剤

一般的名称カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤

アドナ錠10mg、アドナ錠30mg、アドナ散10%

あどなじょう10mg、あどなじょう30mg、あどなさん10%

ADONA Tablets, ADONA Tablets, ADONA Powder

製造販売元/ニプロ株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1~5%未満
胃腸・消化器系
0.1%未満
免疫系
頻度不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

アドナ錠10mg

有効成分 1錠中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   10mg
添加剤 カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、デキストリン、二酸化ケイ素、乳糖水和物
アドナ錠30mg

有効成分 1錠中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   30mg
添加剤 ステアリン酸マグネシウム、セルロース、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、無水ケイ酸
アドナ散10%

有効成分 1g中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   100mg
添加剤 二酸化ケイ素、乳糖水和物、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

アドナ錠10mg

外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 7.0mm
厚さ 2.7mm
重量 110mg
識別コード TA106
性状 橙黄色の素錠
アドナ錠30mg

外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8.0mm
厚さ 3.6mm
重量 200mg
識別コード TA107
性状 橙黄色~橙黄褐色の素錠
アドナ散10%

性状 橙黄色の微粒状の散剤

4. 効能・効果

  • 毛細血管抵抗性の減弱及び透過性の亢進によると考えられる出血傾向(例えば紫斑病など)
  • 毛細血管抵抗性の減弱による皮膚あるいは粘膜及び内膜からの出血、眼底出血・腎出血・子宮出血
  • 毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血

6. 用法・用量

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日30~90mgを3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

(1日量剤形換算)

剤形

成人

10mg

3~9錠

30mg

1~3錠

10%

0.3~0.9g

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

0.1%未満

頻度不明

消化器

食欲不振、胃部不快感

悪心、嘔吐

過敏症

発疹、そう痒

注)再評価結果を含む

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
また、だいだい黄色がかった着色尿があらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

アドナ錠10mg

有効成分 1錠中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   10mg
添加剤 カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、デキストリン、二酸化ケイ素、乳糖水和物
アドナ錠30mg

有効成分 1錠中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   30mg
添加剤 ステアリン酸マグネシウム、セルロース、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、無水ケイ酸
アドナ散10%

有効成分 1g中
日本薬局方 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   100mg
添加剤 二酸化ケイ素、乳糖水和物、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

アドナ錠10mg

外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 7.0mm
厚さ 2.7mm
重量 110mg
識別コード TA106
性状 橙黄色の素錠
アドナ錠30mg

外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8.0mm
厚さ 3.6mm
重量 200mg
識別コード TA107
性状 橙黄色~橙黄褐色の素錠
アドナ散10%

性状 橙黄色の微粒状の散剤

4. 効能・効果

  • 毛細血管抵抗性の減弱及び透過性の亢進によると考えられる出血傾向(例えば紫斑病など)
  • 毛細血管抵抗性の減弱による皮膚あるいは粘膜及び内膜からの出血、眼底出血・腎出血・子宮出血
  • 毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血

6. 用法・用量

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日30~90mgを3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

(1日量剤形換算)

剤形

成人

10mg

3~9錠

30mg

1~3錠

10%

0.3~0.9g

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

0.1%未満

頻度不明

消化器

食欲不振、胃部不快感

悪心、嘔吐

過敏症

発疹、そう痒

注)再評価結果を含む

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
また、だいだい黄色がかった着色尿があらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873321
ブランドコード
3321002F1092, 3321002F2366, 3321002B1139
承認番号
21700AMZ00205, 21700AMZ00206, 21700AMZ00204
販売開始年月
1965-06, 1970-08, 1959-04
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
(PTP包装)3年、(瓶包装)4年、(PTP包装)3年、(瓶包装)4年、5年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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