薬効分類名電解質輸液

一般的名称電解質輸液

フィジオ70輸液（500mL）

ふぃじお70ゆえき

Physio 70 Injection

製造販売元／株式会社大塚製薬工場、販売提携／大塚製薬株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
フィジオ70輸液（500mL）

500mL中
添加剤 塩酸   適量
電解質 塩化ナトリウム  1.315g
塩化カリウム  0.149g
塩化カルシウム水和物  0.111g
無水酢酸ナトリウム  1.026g
糖質 ブドウ糖  12.500g
熱量   50kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+  70
K+  4
Ca2+  3
Cl-  52
Acetate-  25

3.2 製剤の性状

フィジオ70輸液（500mL）

pH 4.7～5.3
浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
性状 無色～微黄色澄明の液

4. 効能又は効果

  • 大量出血を伴わない循環血液量及び組織間液減少時の細胞外液の補給・補正
  • 代謝性アシドーシスの補正
  • 高張性脱水又はその傾向が認められる場合の細胞外液の補給・補正

5. 効能又は効果に関連する注意

出血の少ない手術侵襲の小さな患者に用いるよう考慮すること。

6. 用法及び用量

通常成人、1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は通常成人ブドウ糖として1時間当たり0.25g/kg体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

急速投与した場合、低ナトリウム血症を起こすおそれがあるので、1時間当たり20mL/kg体重以下の速度で投与すること。

8. 重要な基本的注意

術中に大量出血が生じた場合、本剤のみでは循環動態の改善・維持が困難であると考えられるので他の適切な処置を講じること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 糖尿病の患者

    血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 心不全の患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

    水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
フィジオ70輸液（500mL）

500mL中
添加剤 塩酸   適量
電解質 塩化ナトリウム  1.315g
塩化カリウム  0.149g
塩化カルシウム水和物  0.111g
無水酢酸ナトリウム  1.026g
糖質 ブドウ糖  12.500g
熱量   50kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+  70
K+  4
Ca2+  3
Cl-  52
Acetate-  25

3.2 製剤の性状

フィジオ70輸液（500mL）

pH 4.7～5.3
浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
性状 無色～微黄色澄明の液

4. 効能又は効果

  • 大量出血を伴わない循環血液量及び組織間液減少時の細胞外液の補給・補正
  • 代謝性アシドーシスの補正
  • 高張性脱水又はその傾向が認められる場合の細胞外液の補給・補正

5. 効能又は効果に関連する注意

出血の少ない手術侵襲の小さな患者に用いるよう考慮すること。

6. 用法及び用量

通常成人、1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は通常成人ブドウ糖として1時間当たり0.25g/kg体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

急速投与した場合、低ナトリウム血症を起こすおそれがあるので、1時間当たり20mL/kg体重以下の速度で投与すること。

8. 重要な基本的注意

術中に大量出血が生じた場合、本剤のみでは循環動態の改善・維持が困難であると考えられるので他の適切な処置を講じること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 糖尿病の患者

    血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 心不全の患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

    水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873319
ブランドコード
3319559A2035
承認番号
22100AMX00588
販売開始年月
1995-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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