薬効分類名電解質輸液（維持液10.5％複合糖加）

一般的名称電解質輸液（維持液10.5％複合糖加）

トリフリード輸液（500mL袋）、トリフリード輸液（1000mL袋）

とりふりーどゆえき、とりふりーどゆえき

TRIFLUID Injection, TRIFLUID Injection

製造販売元／株式会社大塚製薬工場、販売提携／大塚製薬株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5％未満
発疹
薬の使用・運用
頻度不明
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒、高カリウム血症、血栓性静脈炎、肝障害、腎障害
その他
5％以上
血管痛

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 遺伝性果糖不耐症の患者［果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。］
  2. 2.2 高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  3. 2.3 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  4. 2.4 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  5. 2.5 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］
  6. 2.6 重篤な肝障害、高度の腎障害のある患者［9.2.1 参照］,［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
トリフリード輸液（500mL袋）

成分　500mL中
電解質 塩化ナトリウム  0.730g
酢酸ナトリウム水和物  0.410g
塩化カルシウム水和物  0.185g
塩化マグネシウム  0.255g
リン酸二カリウム  0.870g
硫酸亜鉛水和物  0.700mg
糖質 ブドウ糖  30.00g
果糖  15.00g
キシリトール  7.50g
（糖質合計）  （52.50g）
添加剤 亜硫酸水素ナトリウム  0.210g
クエン酸水和物  適量
熱量   210kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+注)  35
K+  20
Mg2+  5
Ca2+  5
Cl-  35
Acetate-  6
Citrate3-注)  14
P  10(mmol/L)
(309mg/L)
Zn  5(μmol/L)

注）添加剤に由来するものを含む。
トリフリード輸液（1000mL袋）

成分　1000mL中
電解質 塩化ナトリウム  1.460g
酢酸ナトリウム水和物  0.820g
塩化カルシウム水和物  0.370g
塩化マグネシウム  0.510g
リン酸二カリウム  1.740g
硫酸亜鉛水和物  1.400mg
糖質 ブドウ糖  60.00g
果糖  30.00g
キシリトール  15.00g
（糖質合計）  （105.00g）
添加剤 亜硫酸水素ナトリウム  0.420g
クエン酸水和物  適量
熱量   420kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+注)  35
K+  20
Mg2+  5
Ca2+  5
Cl-  35
Acetate-  6
Citrate3-注)  14
P  10(mmol/L)
(309mg/L)
Zn  5(μmol/L)

注）添加剤に由来するものを含む。

3.2 製剤の性状

トリフリード輸液（500mL袋）

pH 4.5～5.5
浸透圧比 約3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液
トリフリード輸液（1000mL袋）

pH 4.5～5.5
浸透圧比 約3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液

4. 効能又は効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギー補給

5. 効能又は効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

6. 用法及び用量

通常成人には1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は、通常成人には糖質として1時間当たり0.5g/kg体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 インスリンの投与のみでしか血糖管理ができない患者（インスリン依存性糖尿病患者）

    ブドウ糖製剤を用いる方が望ましい。

  2. 9.1.2 糖尿病の患者

    血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 心不全の患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

    水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

    投与しないこと。水分、電解質代謝異常を悪化させるおそれがある。また、果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、腎障害が悪化するおそれがある。［2.6 参照］

  2. 9.2.2 腎障害のある患者（高度の腎障害のある患者を除く）

    水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、腎障害があらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

    投与しないこと。水分、電解質代謝異常を悪化させるおそれがある。また、果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、肝障害が悪化するおそれがある。［2.6 参照］

  2. 9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

    果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、肝障害があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5％以上

0.1～5％未満

頻度不明

過敏症

発疹

大量・急速投与

脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒、高カリウム血症、血栓性静脈炎、肝障害、腎障害

その他

血管痛

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 遺伝性果糖不耐症の患者［果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。］
  2. 2.2 高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  3. 2.3 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  4. 2.4 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
  5. 2.5 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］
  6. 2.6 重篤な肝障害、高度の腎障害のある患者［9.2.1 参照］,［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
トリフリード輸液（500mL袋）

成分　500mL中
電解質 塩化ナトリウム  0.730g
酢酸ナトリウム水和物  0.410g
塩化カルシウム水和物  0.185g
塩化マグネシウム  0.255g
リン酸二カリウム  0.870g
硫酸亜鉛水和物  0.700mg
糖質 ブドウ糖  30.00g
果糖  15.00g
キシリトール  7.50g
（糖質合計）  （52.50g）
添加剤 亜硫酸水素ナトリウム  0.210g
クエン酸水和物  適量
熱量   210kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+注)  35
K+  20
Mg2+  5
Ca2+  5
Cl-  35
Acetate-  6
Citrate3-注)  14
P  10(mmol/L)
(309mg/L)
Zn  5(μmol/L)

注）添加剤に由来するものを含む。
トリフリード輸液（1000mL袋）

成分　1000mL中
電解質 塩化ナトリウム  1.460g
酢酸ナトリウム水和物  0.820g
塩化カルシウム水和物  0.370g
塩化マグネシウム  0.510g
リン酸二カリウム  1.740g
硫酸亜鉛水和物  1.400mg
糖質 ブドウ糖  60.00g
果糖  30.00g
キシリトール  15.00g
（糖質合計）  （105.00g）
添加剤 亜硫酸水素ナトリウム  0.420g
クエン酸水和物  適量
熱量   420kcal
電解質濃度（mEq/L） Na+注)  35
K+  20
Mg2+  5
Ca2+  5
Cl-  35
Acetate-  6
Citrate3-注)  14
P  10(mmol/L)
(309mg/L)
Zn  5(μmol/L)

注）添加剤に由来するものを含む。

3.2 製剤の性状

トリフリード輸液（500mL袋）

pH 4.5～5.5
浸透圧比 約3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液
トリフリード輸液（1000mL袋）

pH 4.5～5.5
浸透圧比 約3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液

4. 効能又は効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギー補給

5. 効能又は効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

6. 用法及び用量

通常成人には1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は、通常成人には糖質として1時間当たり0.5g/kg体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 インスリンの投与のみでしか血糖管理ができない患者（インスリン依存性糖尿病患者）

    ブドウ糖製剤を用いる方が望ましい。

  2. 9.1.2 糖尿病の患者

    血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 心不全の患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

    水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

    投与しないこと。水分、電解質代謝異常を悪化させるおそれがある。また、果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、腎障害が悪化するおそれがある。［2.6 参照］

  2. 9.2.2 腎障害のある患者（高度の腎障害のある患者を除く）

    水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、腎障害があらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

    投与しないこと。水分、電解質代謝異常を悪化させるおそれがある。また、果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、肝障害が悪化するおそれがある。［2.6 参照］

  2. 9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

    果糖、キシリトールの大量を急速投与すると、肝障害があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5％以上

0.1～5％未満

頻度不明

過敏症

発疹

大量・急速投与

脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒、高カリウム血症、血栓性静脈炎、肝障害、腎障害

その他

血管痛

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873319
ブランドコード
3319558A2030, 3319558A3037
承認番号
22000AMX00388, 22000AMX00388
販売開始年月
1994-06, 1994-06
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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