薬効分類名

一般的名称生理食塩液

生食注シリンジ「テルモ」5mL、生食注シリンジ「テルモ」10mL

Isotonic Sodium Chloride Solution Injection Syringe 5mL, Isotonic Sodium Chloride Solution Injection Syringe 10mL

製造販売元／テルモ株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

生食注シリンジ「テルモ」5mL

1シリンジ5mL中
有効成分   塩化ナトリウム　45mg
電解質   Na+　0.77mEq
  Cl-　0.77mEq
生食注シリンジ「テルモ」10mL

1シリンジ10mL中
有効成分   塩化ナトリウム　90mg
電解質   Na+　1.54mEq
  Cl-　1.54mEq

3.2 製剤の性状

生食注シリンジ「テルモ」5mL

剤形 液
色調 無色澄明
pH 4.5～8.0
浸透圧比 1
生食注シリンジ「テルモ」10mL

剤形 液
色調 無色澄明
pH 4.5～8.0
浸透圧比 1

4. 効能又は効果

  • 〈注射〉

    細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤

  • 〈外用〉

    皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進

  • 〈その他〉

    医療用器具の洗浄

6. 用法及び用量

  • 〈注射〉

    （1）通常20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    （2）適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。

  • 〈外用〉

    （1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。

    （2）含そう、噴霧吸入に用いる。

  • 〈その他〉

    医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、以下の点に注意すること。

  • 感染に対する配慮をすること。
  • シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
  • 押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 シリンジポンプでは使用しないこと。
  2. 14.3.2 使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
  3. 14.3.3 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等に確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。

14.4 薬剤投与後の注意

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

生食注シリンジ「テルモ」5mL

1シリンジ5mL中
有効成分   塩化ナトリウム　45mg
電解質   Na+　0.77mEq
  Cl-　0.77mEq
生食注シリンジ「テルモ」10mL

1シリンジ10mL中
有効成分   塩化ナトリウム　90mg
電解質   Na+　1.54mEq
  Cl-　1.54mEq

3.2 製剤の性状

生食注シリンジ「テルモ」5mL

剤形 液
色調 無色澄明
pH 4.5～8.0
浸透圧比 1
生食注シリンジ「テルモ」10mL

剤形 液
色調 無色澄明
pH 4.5～8.0
浸透圧比 1

4. 効能又は効果

  • 〈注射〉

    細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤

  • 〈外用〉

    皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進

  • 〈その他〉

    医療用器具の洗浄

6. 用法及び用量

  • 〈注射〉

    （1）通常20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    （2）適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。

  • 〈外用〉

    （1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。

    （2）含そう、噴霧吸入に用いる。

  • 〈その他〉

    医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、以下の点に注意すること。

  • 感染に対する配慮をすること。
  • シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
  • 押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 シリンジポンプでは使用しないこと。
  2. 14.3.2 使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
  3. 14.3.3 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等に確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。

14.4 薬剤投与後の注意

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873311
ブランドコード
3311402P2082, 3311402G7084
承認番号
22300AMX00756, 22300AMX00757
販売開始年月
2011-12, 2011-12
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
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