薬効分類名注入針付溶解剤

一般的名称生理食塩液

生食注キット「フソー」、生食注キット「フソー」

せいしょくちゅうきっと「ふそー」、せいしょくちゅうきっと「ふそー」

Isotonic Sodium Chloride Solution Kit"FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution Kit"FUSO"

製造販売元／扶桑薬品工業株式会社

第2版
合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

生食注キット「フソー」

50mL

1キット中（50mL）
有効成分 日局　塩化ナトリウム   0.45g
電解質濃度（mEq/L：理論値） Na＋  154.0
Cl-  154.0
生食注キット「フソー」

100mL

1キット中（100mL）
有効成分 日局　塩化ナトリウム   0.9g
電解質濃度（mEq/L：理論値） Na＋  154.0
Cl-  154.0

3.2 製剤の性状

生食注キット「フソー」

50mL

剤形 水性注射剤（注入針付プラスチックボトル）
pH 4.5～8.0
性状 無色澄明の液で、弱い塩味がある。
生食注キット「フソー」

100mL

剤形 水性注射剤（注入針付プラスチックボトル）
pH 4.5～8.0
性状 無色澄明の液で、弱い塩味がある。

4. 効能・効果

注射剤の溶解希釈剤

6. 用法・用量

注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
  2. 14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
  3. 14.2.3 薬剤瓶を注入針に刺し込む際は、以下の点に注意すること。
    • 支持筒を斜めに傾けて薬剤瓶のゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺すこと。（支持筒を正立にして薬剤瓶を接続すると、薬剤が注入針の針穴を通じこぼれることがある。また、薬剤瓶のゴム栓周辺部又は斜めに刺すとゴム栓が薬剤瓶内に脱落したり、注入針先が変形・折損したりすることがある。）
    • 支持筒等の固く安定する部分を持って行い、容器胴部を持ったり、押さえたりしないこと。
    • 注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認すること。
  4. 14.2.4 アンプル入り注射剤や、支持筒に適合しないバイアル入り注射剤を混注する場合は、注射器を用いて本体下部のゴム栓部より注入すること。
  5. 14.2.5 本剤は単回調製を原則とするが、複数の注射剤を連続調製する場合は、汚染やゴム栓の脱落等に対し十分注意して行うこと。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 静脈内に投与すること。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

生食注キット「フソー」

50mL

1キット中（50mL）
有効成分 日局　塩化ナトリウム   0.45g
電解質濃度（mEq/L：理論値） Na＋  154.0
Cl-  154.0
生食注キット「フソー」

100mL

1キット中（100mL）
有効成分 日局　塩化ナトリウム   0.9g
電解質濃度（mEq/L：理論値） Na＋  154.0
Cl-  154.0

3.2 製剤の性状

生食注キット「フソー」

50mL

剤形 水性注射剤（注入針付プラスチックボトル）
pH 4.5～8.0
性状 無色澄明の液で、弱い塩味がある。
生食注キット「フソー」

100mL

剤形 水性注射剤（注入針付プラスチックボトル）
pH 4.5～8.0
性状 無色澄明の液で、弱い塩味がある。

4. 効能・効果

注射剤の溶解希釈剤

6. 用法・用量

注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
  2. 14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
  3. 14.2.3 薬剤瓶を注入針に刺し込む際は、以下の点に注意すること。
    • 支持筒を斜めに傾けて薬剤瓶のゴム栓中央部に注入針をまっすぐ刺すこと。（支持筒を正立にして薬剤瓶を接続すると、薬剤が注入針の針穴を通じこぼれることがある。また、薬剤瓶のゴム栓周辺部又は斜めに刺すとゴム栓が薬剤瓶内に脱落したり、注入針先が変形・折損したりすることがある。）
    • 支持筒等の固く安定する部分を持って行い、容器胴部を持ったり、押さえたりしないこと。
    • 注入針が完全に奥まで刺し込まれていることを確認すること。
  4. 14.2.4 アンプル入り注射剤や、支持筒に適合しないバイアル入り注射剤を混注する場合は、注射器を用いて本体下部のゴム栓部より注入すること。
  5. 14.2.5 本剤は単回調製を原則とするが、複数の注射剤を連続調製する場合は、汚染やゴム栓の脱落等に対し十分注意して行うこと。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 静脈内に投与すること。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873311
ブランドコード
3311402P4026, 3311402G5049
承認番号
22100AMX01556, 22100AMX01556
販売開始年月
2009-12, 1996-07
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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