薬効分類名
一般的名称塩化ナトリウム
エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」専用溶解用液（生理食塩液）、エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」専用溶解用液（生理食塩液）
えぽぷろすてのーるじょうちゅうよう0.5mg「やんせん」せんようようかいようえき（せいりしょくえんえき）、えぽぷろすてのーるじょうちゅうよう1.5mg「やんせん」せんようようかいようえき（せいりしょくえんえき）
Isotonic Sodium Chloride Solution, Isotonic Sodium Chloride Solution
製造販売元／ヤンセンファーマ株式会社
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
-
14.1.1 本剤は、エポプロステノール静注用「ヤンセン」の溶解のみに使用すること。エポプロステノール静注用「ヤンセン」の調製には必ず本溶解用液を用い、下表を参考に調製する。
調製する注射液の濃度
（ng/mL）凍結乾燥品
（エポプロステノール0.5mg）
バイアル数（本）凍結乾燥品
（エポプロステノール1.5mg）
バイアル数（本）専用溶解用液
（生理食塩液（50mL））
ボトル数（本）5,000
1
2
10,000
1
21
215,000
1
2
20,000
1
1
2
30,000
1
21
240,000
2
2
2
50,000
1
3
2
エポプロステノール静注用「ヤンセン」
（0.5mg/1.5mg）
バイアル数（本）専用溶解用液
（生理食塩液（50mL））
ボトル数（本）調製方法
1
1
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液（生理食塩液）1本に戻す。
1
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
2
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
3
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
4
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
3,000ng/mLの調製方法
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より5mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤0.5mgバイアル内に注入し、溶解した液1.5mLを正確に注射筒内にとる。新たな専用溶解用液（生理食塩液）1本より1.5mLを除き、これに先に注射筒内にとった液全量を注入する。 - 14.1.2 無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。
- 14.1.3 本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。
- 14.1.4 調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存すること。
- 14.1.5 調製後、冷蔵保存する場合は8日間（192時間）を超えないこと。
- 14.1.6 本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。
- 14.1.7 調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では24時間以内に投与を終了すること。また、投与中は高温をさけることが望ましい1) 。
- 14.1.8 エポプロステノール静注用「ヤンセン」は3,000ng/mL未満の希釈を避け、やむを得ず、希釈する際には、調製後4～8時間以内に投与を終了すること1) 。
- 14.1.9 一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
-
14.1.1 本剤は、エポプロステノール静注用「ヤンセン」の溶解のみに使用すること。エポプロステノール静注用「ヤンセン」の調製には必ず本溶解用液を用い、下表を参考に調製する。
調製する注射液の濃度
（ng/mL）凍結乾燥品
（エポプロステノール0.5mg）
バイアル数（本）凍結乾燥品
（エポプロステノール1.5mg）
バイアル数（本）専用溶解用液
（生理食塩液（50mL））
ボトル数（本）5,000
1
2
10,000
1
21
215,000
1
2
20,000
1
1
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30,000
1
21
240,000
2
2
2
50,000
1
3
2
エポプロステノール静注用「ヤンセン」
（0.5mg/1.5mg）
バイアル数（本）専用溶解用液
（生理食塩液（50mL））
ボトル数（本）調製方法
1
1
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液（生理食塩液）1本に戻す。
1
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
2
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
3
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
4
2
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
3,000ng/mLの調製方法
専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より5mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤0.5mgバイアル内に注入し、溶解した液1.5mLを正確に注射筒内にとる。新たな専用溶解用液（生理食塩液）1本より1.5mLを除き、これに先に注射筒内にとった液全量を注入する。 - 14.1.2 無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。
- 14.1.3 本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。
- 14.1.4 調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存すること。
- 14.1.5 調製後、冷蔵保存する場合は8日間（192時間）を超えないこと。
- 14.1.6 本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。
- 14.1.7 調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では24時間以内に投与を終了すること。また、投与中は高温をさけることが望ましい1) 。
- 14.1.8 エポプロステノール静注用「ヤンセン」は3,000ng/mL未満の希釈を避け、やむを得ず、希釈する際には、調製後4～8時間以内に投与を終了すること1) 。
- 14.1.9 一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。