薬効分類名アミノ酸・水溶性ビタミン加総合電解質液

一般的名称-

パレプラス輸液、パレプラス輸液

PAREPLUS Injection, PAREPLUS Injection

製造販売元／エイワイファーマ株式会社、販売元／株式会社陽進堂

2023-04 第1版

禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度

副作用

頻度不明

ショック

頻度不明

アナフィラキシー

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

発疹等

胃腸・消化器系

頻度不明

悪心・嘔吐

心臓・血管

頻度不明

胸部不快感、動悸

肝臓まわり

5%以上

肝機能異常（AST、ALT、Al-P、LDH増加）、γ-GTP増加

肝臓まわり

0.1～5%未満

血中ビリルビン増加

薬の使用・運用

頻度不明

アシドーシス、脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、高カリウム血症、水中毒

その他

0.1～5%未満

血管痛、注入部位腫脹

その他

頻度不明

注入部位静脈炎、悪寒、発熱、頭痛

併用注意

薬剤名等

パーキンソン病治療薬

レボドパ

臨床症状・措置方法

レボドパの作用を減弱させるおそれがある。

機序・危険因子

ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 5. 効能又は効果に関連する注意 6. 用法及び用量 7. 用法及び容量に関する注意事項 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 10. 相互作用 11. 副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 本剤又は本剤の配合成分に過敏症の既往歴のある患者

2.2 高カリウム血症、アジソン病の患者
［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.3 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者
［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.4 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者
［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.5 高カルシウム血症の患者
［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］

2.6 アミノ酸代謝異常のある患者
［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］

2.7 高度のアシドーシス（高乳酸血症）のある患者
［アシドーシスが悪化するおそれがある。］

2.8 うっ血性心不全の患者
［循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。］

2.9 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
［水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。］

2.10 血友病の患者
［パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。］

2.11 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］［8 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

2.12 乏尿のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］［8 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

2.13 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は大室液と小室液の2液からなるアミノ酸・水溶性ビタミン加総合電解質液で、使用時は2液を混合して用いる。

パレプラス輸液

大室液

糖　350mL中
有効成分	ブドウ糖 37.499g

電解質　350mL中
有効成分	塩化ナトリウム 0.252g
	L-乳酸ナトリウム液 2.852g （L-乳酸ナトリウムとして 1.426g ）
	塩化カルシウム水和物 0.184g
	硫酸マグネシウム水和物 0.312g
	硫酸亜鉛水和物 0.700mg

ビタミン　350mL中
有効成分	チアミン塩化物塩酸塩 1.91mg
	ピリドキシン塩酸塩 1.25mg
	シアノコバラミン 2.5μg
	パンテノール 3.75mg

350mL中
添加剤	氷酢酸（pH調節剤）適量

小室液

アミノ酸　150mL中
有効成分	L-ロイシン 2.100g
	L-イソロイシン 1.200g
	L-バリン 1.200g
	L-リシン塩酸塩 1.965g （L-リシンとして 1.573g ）
	L-トレオニン 0.855g
	L-トリプトファン 0.300g
	L-メチオニン 0.585g
	L-フェニルアラニン 1.050g
	アセチルシステイン 0.202g （L-システインとして 0.150g ）
	L-チロシン 0.075g
	L-アルギニン 1.575g
	L-ヒスチジン 0.750g
	L-アラニン 1.200g
	L-プロリン 0.750g
	L-セリン 0.450g
	グリシン 0.885g
	L-アスパラギン酸 0.150g
	L-グルタミン酸 0.150g

電解質　150mL中
有効成分	リン酸二カリウム 0.870g

ビタミン　150mL中
有効成分	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.25mg
	アスコルビン酸 50mg
	葉酸 0.1mg
	ビオチン 25μg
	ニコチン酸アミド 10mg

150mL中
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム（安定剤） 7.5mg
添加剤	クエン酸水和物（pH調節剤）適量

混合後（1袋中）

500mL中
糖	ブドウ糖 37.499g
糖	ブドウ糖濃度 7.5%
電解質	Na⁺^注1) 17.1mEq
	K⁺ 10mEq
	Mg²⁺ 2.5mEq
	Ca²⁺ 2.5mEq
	Cl^- 17.6mEq
	SO₄^2- 2.5mEq
	Acetate^-^注1) 0.6mEq
	Lactate^- 12.7mEq
	Citrate^3-^注1) 6mEq
	P 5mmol
	Zn 2.4μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩 1.91mg
	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.25mg
	ピリドキシン塩酸塩 1.25mg
	シアノコバラミン 2.5μg
	アスコルビン酸 50mg
	ニコチン酸アミド 10mg
	パンテノール 3.75mg
	ビオチン 25μg
	葉酸 0.1mg
アミノ酸	総遊離アミノ酸量 15.00g
	総窒素量 2.35g
	分岐鎖アミノ酸含有率 30w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.79
総カロリー量	210kcal
非蛋白カロリー量	150kcal
非蛋白カロリー/N	64

注1) 添加剤に由来するものを含む

パレプラス輸液

大室液

糖　700mL中
有効成分	ブドウ糖 74.998g

電解質　700mL中
有効成分	塩化ナトリウム 0.504g
	L-乳酸ナトリウム液 5.704g （L-乳酸ナトリウムとして 2.852g ）
	塩化カルシウム水和物 0.368g
	硫酸マグネシウム水和物 0.624g
	硫酸亜鉛水和物 1.400mg

ビタミン　700mL中
有効成分	チアミン塩化物塩酸塩 3.81mg
	ピリドキシン塩酸塩 2.50mg
	シアノコバラミン 5.0μg
	パンテノール 7.50mg

350mL中
添加剤	氷酢酸（pH調節剤）適量

小室液

アミノ酸　300mL中
有効成分	L-ロイシン 4.200g
	L-イソロイシン 2.400g
	L-バリン 2.400g
	L-リシン塩酸塩 3.930g （L-リシンとして 3.146g ）
	L-トレオニン 1.710g
	L-トリプトファン 0.600g
	L-メチオニン 1.170g
	L-フェニルアラニン 2.100g
	アセチルシステイン 0.404g （L-システインとして 0.300g ）
	L-チロシン 0.150g
	L-アルギニン 3.150g
	L-ヒスチジン 1.500g
	L-アラニン 2.400g
	L-プロリン 1.500g
	L-セリン 0.900g
	グリシン 1.770g
	L-アスパラギン酸 0.300g
	L-グルタミン酸 0.300g

電解質　300mL中
有効成分	リン酸二カリウム 1.740g

ビタミン　300mL中
有効成分	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.50mg
	アスコルビン酸 100mg
	葉酸 0.2mg
	ビオチン 50μg
	ニコチン酸アミド 20mg

300mL中
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム（安定剤） 15mg
添加剤	クエン酸水和物（pH調節剤）適量

混合後（1袋中）

1000mL中
糖	ブドウ糖 74.998g
糖	ブドウ糖濃度 7.5%
電解質	Na⁺^注2) 34.2mEq
	K⁺ 20mEq
	Mg²⁺ 5.1mEq
	Ca²⁺ 5mEq
	Cl^- 35.2mEq
	SO₄^2- 5.1mEq
	Acetate^-^注2) 1.2mEq
	Lactate^- 25.5mEq
	Citrate^3-^注2) 12mEq
	P 10mmol
	Zn 4.9μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩 3.81mg
	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.50mg
	ピリドキシン塩酸塩 2.50mg
	シアノコバラミン 5.0μg
	アスコルビン酸 100mg
	ニコチン酸アミド 20mg
	パンテノール 7.50mg
	ビオチン 50μg
	葉酸 0.2mg
アミノ酸	総遊離アミノ酸量 30.00g
	総窒素量 4.70g
	分岐鎖アミノ酸含有率 30w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.79
総カロリー量	420kcal
非蛋白カロリー量	300kcal
非蛋白カロリー/N	64

注2) 添加剤に由来するものを含む

3.2 製剤の性状

パレプラス輸液

大室液
pH		4.6～5.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

小室液
pH		6.7～7.7
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		黄色澄明の液

混合液
pH		約6.9
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		微黄色澄明の液

4. 効能・効果

下記状態時のアミノ酸、電解質、水溶性ビタミン及び水分の補給

経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

手術前後

5. 効能・効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

6. 用法・用量

用時に隔壁を開通して大室液と小室液をよく混合する。
通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。
投与速度は通常、500mL当たり120分を目安とし、高齢者、重篤な患者には更に緩徐に注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。

7. 用法・用量に関連する注意

7.1 経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2 本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3 手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間（3～5日間）とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

8. 重要な基本的注意

透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者における、水分、電解質、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。［2.11 参照］,［2.12 参照］,［9.2.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 アシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。

9.1.2 糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

9.1.3 心臓、循環器系に機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.1.4 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
投与しないこと。［2.11 参照］,［2.12 参照］

9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者
水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。［2.11 参照］,［2.12 参照］,［8 参照］

9.2.3 腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）
水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。［2.13 参照］

9.3.2 肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）
水分、電解質代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
パーキンソン病治療薬レボドパ	レボドパの作用を減弱させるおそれがある。	ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	5%以上	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症			発疹等
消化器			悪心・嘔吐
循環器			胸部不快感、動悸
肝臓	肝機能異常（AST、ALT、Al-P、LDH増加）、γ-GTP増加	血中ビリルビン増加
大量・急速投与			アシドーシス、脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、高カリウム血症、水中毒
その他		血管痛、注入部位腫脹	注入部位静脈炎、悪寒、発熱、頭痛

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

12.1 アスコルビン酸を含有しているため、尿糖の検出を妨害することがある。また、各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

12.2 リボフラビンリン酸エステルナトリウムを含有しているため、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

14.2.1 調製手順
1. (1) 用時に外袋を開封し、容器を取り出す。
2. (2) 大室を両手で強く押し、大室と小室の間の隔壁を開通させる。
3. (3) 開通操作後は隔壁が開通していることを確認する。
4. (4) 両手で容器を持ち、転倒操作により均一な色になるまで十分に混合する。

14.2.2 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

14.3.1 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

14.3.2 血管外漏出が原因と考えられる皮膚壊死、潰瘍形成が報告されているので、点滴部位の観察を十分に行い、発赤、浸潤、腫脹などの血管外漏出の徴候があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

14.3.3 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。

14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。

14.3.6 残液は使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 本剤又は本剤の配合成分に過敏症の既往歴のある患者

2.2 高カリウム血症、アジソン病の患者
［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.3 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者
［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.4 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者
［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］

2.5 高カルシウム血症の患者
［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］

2.6 アミノ酸代謝異常のある患者
［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］

2.7 高度のアシドーシス（高乳酸血症）のある患者
［アシドーシスが悪化するおそれがある。］

2.8 うっ血性心不全の患者
［循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。］

2.9 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
［水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。］

2.10 血友病の患者
［パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。］

2.11 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］［8 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

2.12 乏尿のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］［8 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

2.13 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は大室液と小室液の2液からなるアミノ酸・水溶性ビタミン加総合電解質液で、使用時は2液を混合して用いる。

パレプラス輸液

大室液

糖　350mL中
有効成分	ブドウ糖 37.499g

電解質　350mL中
有効成分	塩化ナトリウム 0.252g
	L-乳酸ナトリウム液 2.852g （L-乳酸ナトリウムとして 1.426g ）
	塩化カルシウム水和物 0.184g
	硫酸マグネシウム水和物 0.312g
	硫酸亜鉛水和物 0.700mg

ビタミン　350mL中
有効成分	チアミン塩化物塩酸塩 1.91mg
	ピリドキシン塩酸塩 1.25mg
	シアノコバラミン 2.5μg
	パンテノール 3.75mg

350mL中
添加剤	氷酢酸（pH調節剤）適量

小室液

アミノ酸　150mL中
有効成分	L-ロイシン 2.100g
	L-イソロイシン 1.200g
	L-バリン 1.200g
	L-リシン塩酸塩 1.965g （L-リシンとして 1.573g ）
	L-トレオニン 0.855g
	L-トリプトファン 0.300g
	L-メチオニン 0.585g
	L-フェニルアラニン 1.050g
	アセチルシステイン 0.202g （L-システインとして 0.150g ）
	L-チロシン 0.075g
	L-アルギニン 1.575g
	L-ヒスチジン 0.750g
	L-アラニン 1.200g
	L-プロリン 0.750g
	L-セリン 0.450g
	グリシン 0.885g
	L-アスパラギン酸 0.150g
	L-グルタミン酸 0.150g

電解質　150mL中
有効成分	リン酸二カリウム 0.870g

ビタミン　150mL中
有効成分	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.25mg
	アスコルビン酸 50mg
	葉酸 0.1mg
	ビオチン 25μg
	ニコチン酸アミド 10mg

150mL中
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム（安定剤） 7.5mg
添加剤	クエン酸水和物（pH調節剤）適量

混合後（1袋中）

500mL中
糖	ブドウ糖 37.499g
糖	ブドウ糖濃度 7.5%
電解質	Na⁺^注1) 17.1mEq
	K⁺ 10mEq
	Mg²⁺ 2.5mEq
	Ca²⁺ 2.5mEq
	Cl^- 17.6mEq
	SO₄^2- 2.5mEq
	Acetate^-^注1) 0.6mEq
	Lactate^- 12.7mEq
	Citrate^3-^注1) 6mEq
	P 5mmol
	Zn 2.4μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩 1.91mg
	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.25mg
	ピリドキシン塩酸塩 1.25mg
	シアノコバラミン 2.5μg
	アスコルビン酸 50mg
	ニコチン酸アミド 10mg
	パンテノール 3.75mg
	ビオチン 25μg
	葉酸 0.1mg
アミノ酸	総遊離アミノ酸量 15.00g
	総窒素量 2.35g
	分岐鎖アミノ酸含有率 30w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.79
総カロリー量	210kcal
非蛋白カロリー量	150kcal
非蛋白カロリー/N	64

注1) 添加剤に由来するものを含む

パレプラス輸液

大室液

糖　700mL中
有効成分	ブドウ糖 74.998g

電解質　700mL中
有効成分	塩化ナトリウム 0.504g
	L-乳酸ナトリウム液 5.704g （L-乳酸ナトリウムとして 2.852g ）
	塩化カルシウム水和物 0.368g
	硫酸マグネシウム水和物 0.624g
	硫酸亜鉛水和物 1.400mg

ビタミン　700mL中
有効成分	チアミン塩化物塩酸塩 3.81mg
	ピリドキシン塩酸塩 2.50mg
	シアノコバラミン 5.0μg
	パンテノール 7.50mg

350mL中
添加剤	氷酢酸（pH調節剤）適量

小室液

アミノ酸　300mL中
有効成分	L-ロイシン 4.200g
	L-イソロイシン 2.400g
	L-バリン 2.400g
	L-リシン塩酸塩 3.930g （L-リシンとして 3.146g ）
	L-トレオニン 1.710g
	L-トリプトファン 0.600g
	L-メチオニン 1.170g
	L-フェニルアラニン 2.100g
	アセチルシステイン 0.404g （L-システインとして 0.300g ）
	L-チロシン 0.150g
	L-アルギニン 3.150g
	L-ヒスチジン 1.500g
	L-アラニン 2.400g
	L-プロリン 1.500g
	L-セリン 0.900g
	グリシン 1.770g
	L-アスパラギン酸 0.300g
	L-グルタミン酸 0.300g

電解質　300mL中
有効成分	リン酸二カリウム 1.740g

ビタミン　300mL中
有効成分	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.50mg
	アスコルビン酸 100mg
	葉酸 0.2mg
	ビオチン 50μg
	ニコチン酸アミド 20mg

300mL中
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム（安定剤） 15mg
添加剤	クエン酸水和物（pH調節剤）適量

混合後（1袋中）

1000mL中
糖	ブドウ糖 74.998g
糖	ブドウ糖濃度 7.5%
電解質	Na⁺^注2) 34.2mEq
	K⁺ 20mEq
	Mg²⁺ 5.1mEq
	Ca²⁺ 5mEq
	Cl^- 35.2mEq
	SO₄^2- 5.1mEq
	Acetate^-^注2) 1.2mEq
	Lactate^- 25.5mEq
	Citrate^3-^注2) 12mEq
	P 10mmol
	Zn 4.9μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩 3.81mg
	リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.50mg
	ピリドキシン塩酸塩 2.50mg
	シアノコバラミン 5.0μg
	アスコルビン酸 100mg
	ニコチン酸アミド 20mg
	パンテノール 7.50mg
	ビオチン 50μg
	葉酸 0.2mg
アミノ酸	総遊離アミノ酸量 30.00g
	総窒素量 4.70g
	分岐鎖アミノ酸含有率 30w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.79
総カロリー量	420kcal
非蛋白カロリー量	300kcal
非蛋白カロリー/N	64

注2) 添加剤に由来するものを含む

3.2 製剤の性状

パレプラス輸液

大室液
pH		4.6～5.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

小室液
pH		6.7～7.7
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		黄色澄明の液

混合液
pH		約6.9
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		微黄色澄明の液

4. 効能・効果

下記状態時のアミノ酸、電解質、水溶性ビタミン及び水分の補給

経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

手術前後

5. 効能・効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

7.1 経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2 本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3 手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間（3～5日間）とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 アシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。

9.1.2 糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

9.1.3 心臓、循環器系に機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.1.4 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
投与しないこと。［2.11 参照］,［2.12 参照］

9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者
水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。［2.11 参照］,［2.12 参照］,［8 参照］

9.2.3 腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）
水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。［2.13 参照］

9.3.2 肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）
水分、電解質代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
パーキンソン病治療薬レボドパ	レボドパの作用を減弱させるおそれがある。	ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	5%以上	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症			発疹等
消化器			悪心・嘔吐
循環器			胸部不快感、動悸
肝臓	肝機能異常（AST、ALT、Al-P、LDH増加）、γ-GTP増加	血中ビリルビン増加
大量・急速投与			アシドーシス、脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、高カリウム血症、水中毒
その他		血管痛、注入部位腫脹	注入部位静脈炎、悪寒、発熱、頭痛

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

12.1 アスコルビン酸を含有しているため、尿糖の検出を妨害することがある。また、各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

12.2 リボフラビンリン酸エステルナトリウムを含有しているため、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

14.2.1 調製手順
1. (1) 用時に外袋を開封し、容器を取り出す。
2. (2) 大室を両手で強く押し、大室と小室の間の隔壁を開通させる。
3. (3) 開通操作後は隔壁が開通していることを確認する。
4. (4) 両手で容器を持ち、転倒操作により均一な色になるまで十分に混合する。

14.2.2 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

14.3.1 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

14.3.2 血管外漏出が原因と考えられる皮膚壊死、潰瘍形成が報告されているので、点滴部位の観察を十分に行い、発赤、浸潤、腫脹などの血管外漏出の徴候があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

14.3.3 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。

14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。

14.3.6 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

873259

ブランドコード

3259532G1024, 3259532G2020

承認番号

22600AMX00748, 22600AMX00748

販売開始年月

2014-12, 2014-12

貯法

室温保存、室温保存

有効期間

1年6箇月、1年6箇月

規制区分

12, 12

重大な副作用

その他の副作用

併用注意

詳細情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

パレプラス輸液

大室液

小室液

混合後（1袋中）

パレプラス輸液

大室液

小室液

混合後（1袋中）

3.2 製剤の性状

パレプラス輸液

4. 効能・効果

5. 効能・効果に関連する注意

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

パレプラス輸液

大室液

小室液

混合後（1袋中）

パレプラス輸液

大室液

小室液

混合後（1袋中）

3.2 製剤の性状

パレプラス輸液

4. 効能・効果

5. 効能・効果に関連する注意

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項