薬効分類名
一般的名称高カロリー輸液用 総合ビタミン・糖・アミノ酸・電解質液
フルカリック1号輸液(903mL)、フルカリック1号輸液(1354.5mL)、フルカリック2号輸液(1003mL)、フルカリック2号輸液(1504.5mL)、フルカリック3号輸液(1103mL)
FULCALIQ 1 Infusion, FULCALIQ 1 Infusion, FULCALIQ 2 Infusion, FULCALIQ 2 Infusion, FULCALIQ 3 Infusion
製造販売元/テルモ株式会社、販売元/田辺ファーマ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
- ジギタリス製剤
ジギタリス中毒(不整脈等)の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。
- パーキンソン病治療薬
レボドパの作用を減弱させるおそれがある。
ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。
1. 警告
- ビタミンB1欠乏症と思われる重篤なアシドーシスが発現した場合には、直ちに100~400mgのビタミンB1製剤を急速静脈内投与すること。
- また、高カロリー輸液療法を施行中の患者では、基礎疾患及び合併症に起因するアシドーシスが発現することがあるので、症状があらわれた場合には高カロリー輸液療法を中断し、アルカリ化剤の投与等の処置を行うこと。[11.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 本剤又は本剤の配合成分に過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 高乳酸血症の患者[高乳酸血症が悪化するおそれがある。]
- 2.3 高ナトリウム血症の患者[高ナトリウム血症が悪化するおそれがある。]
- 2.4 高クロール血症の患者[高クロール血症が悪化するおそれがある。]
- 2.5 高カリウム血症、アジソン病の患者[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.6 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.7 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.8 高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化するおそれがある。]
- 2.9 アミノ酸代謝異常のある患者[投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。]
- 2.10 血友病の患者[パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。]
- 2.11 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
- 2.12 乏尿のある患者(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
- 2.13 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者[9.3.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
フルカリック1号輸液(903mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 120g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8 mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 1.700g |
|---|---|
| L-ロイシン 2.700g | |
| リンゴ酸リジン 2.305g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (1.600g) | |
| L-メチオニン 0.780g | |
| L-フェニルアラニン 1.540g | |
| L-トレオニン 0.960g | |
| L-トリプトファン 0.320g | |
| L-バリン 1.800g | |
| リンゴ酸システイン 0.310g | |
| (L-システインとして) (0.200g) | |
| L-チロシン 0.100g | |
| L-アルギニン 2.220g | |
| L-ヒスチジン 0.940g | |
| L-アラニン 1.720g | |
| L-アスパラギン酸 0.100g | |
| L-グルタミン酸 0.100g | |
| グリシン 1.100g | |
| L-プロリン 1.280g | |
| L-セリン 0.840g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.125g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 120g |
|---|---|
| 糖濃度 13.29% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 20g |
| 総窒素 3.12g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 560kcal |
| 非蛋白熱量 | 480kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 154 |
フルカリック1号輸液(1354.5mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 180g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 10.086g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (5.043g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 2.859g | |
| 塩化ナトリウム 1.7535g | |
| 酢酸カリウム 1.752g | |
| リン酸二水素カリウム 1.650g | |
| 塩化マグネシウム 1.5255g | |
| 塩化カリウム 1.119g | |
| 硫酸亜鉛水和物 8.7mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 5.1675g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 2.550g |
|---|---|
| L-ロイシン 4.050g | |
| リンゴ酸リジン 3.4575g | |
| 亜硫酸リジン 0.162g | |
| (L-リシンとして) (2.400g) | |
| L-メチオニン 1.170g | |
| L-フェニルアラニン 2.310g | |
| L-トレオニン 1.440g | |
| L-トリプトファン 0.480g | |
| L-バリン 2.700g | |
| リンゴ酸システイン 0.465g | |
| (L-システインとして) (0.300g) | |
| L-チロシン 0.150g | |
| L-アルギニン 3.330g | |
| L-ヒスチジン 1.410g | |
| L-アラニン 2.580g | |
| L-アスパラギン酸 0.150g | |
| L-グルタミン酸 0.150g | |
| グリシン 1.650g | |
| L-プロリン 1.920g | |
| L-セリン 1.260g | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| (リボフラビンとして) (3mg) | |
| パンテノール 10.53mg | |
| (パントテン酸として) (11.25mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.1875g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 60mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 30mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.432g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 180g |
|---|---|
| 糖濃度 13.29% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 75mEq |
| K+ 45mEq | |
| Mg2+ 15mEq | |
| Ca2+ 12.75mEq | |
| Cl- 73.5mEq | |
| Acetate- 17.85mEq | |
| L-Lactate- 45mEq | |
| Gluconate- 12.75mEq | |
| P 375mg | |
| Zn 30μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| シアノコバラミン 7.5μg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| パンテノール 10.53mg | |
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 30g |
| 総窒素 4.68g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 840kcal |
| 非蛋白熱量 | 720kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 154 |
フルカリック2号輸液(1003mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 175g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 2.550g |
|---|---|
| L-ロイシン 4.050g | |
| リンゴ酸リジン 3.521g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (2.400g) | |
| L-メチオニン 1.170g | |
| L-フェニルアラニン 2.310g | |
| L-トレオニン 1.440g | |
| L-トリプトファン 0.480g | |
| L-バリン 2.700g | |
| リンゴ酸システイン 0.465g | |
| (L-システインとして) (0.300g) | |
| L-チロシン 0.150g | |
| L-アルギニン 3.330g | |
| L-ヒスチジン 1.410g | |
| L-アラニン 2.580g | |
| L-アスパラギン酸 0.150g | |
| L-グルタミン酸 0.150g | |
| グリシン 1.650g | |
| L-プロリン 1.920g | |
| L-セリン 1.260g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.484g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 175g |
|---|---|
| 糖濃度 17.45% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 30g |
| 総窒素 4.68g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 820kcal |
| 非蛋白熱量 | 700kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 150 |
フルカリック2号輸液(1504.5mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 262.5g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 10.086g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (5.043g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 2.859g | |
| 塩化ナトリウム 1.7535g | |
| 酢酸カリウム 1.752g | |
| リン酸二水素カリウム 1.650g | |
| 塩化マグネシウム 1.5255g | |
| 塩化カリウム 1.119g | |
| 硫酸亜鉛水和物 8.7mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 5.1675g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 3.825g |
|---|---|
| L-ロイシン 6.075g | |
| リンゴ酸リジン 5.2815g | |
| 亜硫酸リジン 0.162g | |
| (L-リシンとして) (3.600g) | |
| L-メチオニン 1.755g | |
| L-フェニルアラニン 3.465g | |
| L-トレオニン 2.160g | |
| L-トリプトファン 0.720g | |
| L-バリン 4.050g | |
| リンゴ酸システイン 0.6975g | |
| (L-システインとして) (0.450g) | |
| L-チロシン 0.225g | |
| L-アルギニン 4.995g | |
| L-ヒスチジン 2.115g | |
| L-アラニン 3.870g | |
| L-アスパラギン酸 0.225g | |
| L-グルタミン酸 0.225g | |
| グリシン 2.475g | |
| L-プロリン 2.880g | |
| L-セリン 1.890g | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| (リボフラビンとして) (3mg) | |
| パンテノール 10.53mg | |
| (パントテン酸として) (11.25mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.726g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 60mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 30mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.432g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 262.5g |
|---|---|
| 糖濃度 17.45% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 75mEq |
| K+ 45mEq | |
| Mg2+ 15mEq | |
| Ca2+ 12.75mEq | |
| Cl- 73.5mEq | |
| Acetate- 17.85mEq | |
| L-Lactate- 45mEq | |
| Gluconate- 12.75mEq | |
| P 375mg | |
| Zn 30μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| シアノコバラミン 7.5μg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| パンテノール 10.53mg | |
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 45g |
| 総窒素 7.01g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 1230kcal |
| 非蛋白熱量 | 1050kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 150 |
フルカリック3号輸液(1103mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 250g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 3.400g |
|---|---|
| L-ロイシン 5.400g | |
| リンゴ酸リジン 4.737g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (3.200g) | |
| L-メチオニン 1.560g | |
| L-フェニルアラニン 3.080g | |
| L-トレオニン 1.920g | |
| L-トリプトファン 0.640g | |
| L-バリン 3.600g | |
| リンゴ酸システイン 0.620g | |
| (L-システインとして) (0.400g) | |
| L-チロシン 0.200g | |
| L-アルギニン 4.440g | |
| L-ヒスチジン 1.880g | |
| L-アラニン 3.440g | |
| L-アスパラギン酸 0.200g | |
| L-グルタミン酸 0.200g | |
| グリシン 2.200g | |
| L-プロリン 2.560g | |
| L-セリン 1.680g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.829g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 250g |
|---|---|
| 糖濃度 22.67% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 40g |
| 総窒素 6.23g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 1160kcal |
| 非蛋白熱量 | 1000kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 160 |
3.2 製剤の性状
フルカリック1号輸液(903mL)
フルカリック1号輸液(1354.5mL)
フルカリック2号輸液(1003mL)
フルカリック2号輸液(1504.5mL)
フルカリック3号輸液(1103mL)
4. 効能又は効果
経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸及びビタミンの補給。
5. 効能又は効果に関連する注意
- 5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。
-
5.2 フルカリック1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
フルカリック2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。
フルカリック3号輸液は必要カロリー量の高い患者の維持液として用いる。
- 5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。
6. 用法及び用量
-
〈フルカリック1号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
通常、成人には1日1806mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。 -
〈フルカリック2号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
通常、成人には1日2006mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。 -
〈フルカリック3号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
通常、成人には1日2206mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者における、水分、電解質、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。[2.11 参照],[2.12 参照],[9.2.2 参照]
- 8.2 高血糖、尿糖があらわれるおそれがあるので、ブドウ糖濃度の低い製剤から投与を開始するなど、ブドウ糖の濃度を徐々に高めること。[11.1.3 参照]
- 8.3 急激な投与の中止により低血糖を起こすおそれがあるので、投与を中止する場合には、ブドウ糖濃度を徐々に下げること。
- 8.4 ワルファリン使用中の患者で、本剤とフィトナジオン(ビタミンK1)含有量が異なる製剤と相互に切り替える場合には、ワルファリンの投与量等に注意すること。[10.2 参照]
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 高度のアシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。
-
9.1.2 糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。[11.1.3 参照]
-
9.1.3 膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者
高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。
-
9.1.4 心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.5 重症熱傷の患者
水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。
-
9.1.6 脱水症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.7 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.8 尿崩症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.9 菌血症の患者
カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。
-
9.1.10 遺伝性果糖不耐症の患者
本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。
- 9.1.11 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
9.2 腎機能障害患者
9.3 肝機能障害患者
-
9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。[2.13 参照]
9.4 生殖能を有する者
9.5 妊婦
-
9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性
投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。[9.4 参照]
-
9.5.2 妊婦(妊娠3カ月以内の女性を除く)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
-
9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
ジギタリス中毒(不整脈等)の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。 |
カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。 |
|
レボドパの作用を減弱させるおそれがある。 |
ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。 |
|
|
ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。 |
フィトナジオン(ビタミンK1)がワルファリンの作用に拮抗する。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 アシドーシス(頻度不明)
重篤なアシドーシスがあらわれることがある。[1 参照]
-
11.1.2 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
-
11.1.3 高血糖(頻度不明)
過度の高血糖、高浸透圧利尿、口渇があらわれた場合には、インスリン投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[9.1.2 参照]
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|
過敏症 |
発疹 |
蕁麻疹 |
代謝異常 |
高カリウム血症 |
高尿酸血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、尿糖 |
消化器 |
悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振 |
|
循環器 |
胸部不快感、動悸 |
|
肝臓 |
肝機能異常 |
|
腎臓 |
腎機能障害 |
|
大量・急速投与 |
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒 |
|
その他 |
高アンモニア血症、顔面潮紅、悪寒、熱感、頭痛、血管痛 |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
14.3 薬剤投与時の注意
- 14.3.1 末梢静脈内には投与しないこと。
- 14.3.2 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
- 14.3.3 可塑剤としてDEHP[di-(2-ethylhexyl)phthalate; フタル酸ジ-(2-エチルヘキシル)]を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
- 14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
- 14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。
- 14.3.6 残液は使用しないこと。
1. 警告
- ビタミンB1欠乏症と思われる重篤なアシドーシスが発現した場合には、直ちに100~400mgのビタミンB1製剤を急速静脈内投与すること。
- また、高カロリー輸液療法を施行中の患者では、基礎疾患及び合併症に起因するアシドーシスが発現することがあるので、症状があらわれた場合には高カロリー輸液療法を中断し、アルカリ化剤の投与等の処置を行うこと。[11.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 本剤又は本剤の配合成分に過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 高乳酸血症の患者[高乳酸血症が悪化するおそれがある。]
- 2.3 高ナトリウム血症の患者[高ナトリウム血症が悪化するおそれがある。]
- 2.4 高クロール血症の患者[高クロール血症が悪化するおそれがある。]
- 2.5 高カリウム血症、アジソン病の患者[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.6 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.7 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
- 2.8 高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化するおそれがある。]
- 2.9 アミノ酸代謝異常のある患者[投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。]
- 2.10 血友病の患者[パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。]
- 2.11 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
- 2.12 乏尿のある患者(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
- 2.13 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者[9.3.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
フルカリック1号輸液(903mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 120g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8 mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 1.700g |
|---|---|
| L-ロイシン 2.700g | |
| リンゴ酸リジン 2.305g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (1.600g) | |
| L-メチオニン 0.780g | |
| L-フェニルアラニン 1.540g | |
| L-トレオニン 0.960g | |
| L-トリプトファン 0.320g | |
| L-バリン 1.800g | |
| リンゴ酸システイン 0.310g | |
| (L-システインとして) (0.200g) | |
| L-チロシン 0.100g | |
| L-アルギニン 2.220g | |
| L-ヒスチジン 0.940g | |
| L-アラニン 1.720g | |
| L-アスパラギン酸 0.100g | |
| L-グルタミン酸 0.100g | |
| グリシン 1.100g | |
| L-プロリン 1.280g | |
| L-セリン 0.840g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.125g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 120g |
|---|---|
| 糖濃度 13.29% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 20g |
| 総窒素 3.12g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 560kcal |
| 非蛋白熱量 | 480kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 154 |
フルカリック1号輸液(1354.5mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 180g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 10.086g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (5.043g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 2.859g | |
| 塩化ナトリウム 1.7535g | |
| 酢酸カリウム 1.752g | |
| リン酸二水素カリウム 1.650g | |
| 塩化マグネシウム 1.5255g | |
| 塩化カリウム 1.119g | |
| 硫酸亜鉛水和物 8.7mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 5.1675g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 2.550g |
|---|---|
| L-ロイシン 4.050g | |
| リンゴ酸リジン 3.4575g | |
| 亜硫酸リジン 0.162g | |
| (L-リシンとして) (2.400g) | |
| L-メチオニン 1.170g | |
| L-フェニルアラニン 2.310g | |
| L-トレオニン 1.440g | |
| L-トリプトファン 0.480g | |
| L-バリン 2.700g | |
| リンゴ酸システイン 0.465g | |
| (L-システインとして) (0.300g) | |
| L-チロシン 0.150g | |
| L-アルギニン 3.330g | |
| L-ヒスチジン 1.410g | |
| L-アラニン 2.580g | |
| L-アスパラギン酸 0.150g | |
| L-グルタミン酸 0.150g | |
| グリシン 1.650g | |
| L-プロリン 1.920g | |
| L-セリン 1.260g | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| (リボフラビンとして) (3mg) | |
| パンテノール 10.53mg | |
| (パントテン酸として) (11.25mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.1875g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 60mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 30mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.432g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 180g |
|---|---|
| 糖濃度 13.29% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 75mEq |
| K+ 45mEq | |
| Mg2+ 15mEq | |
| Ca2+ 12.75mEq | |
| Cl- 73.5mEq | |
| Acetate- 17.85mEq | |
| L-Lactate- 45mEq | |
| Gluconate- 12.75mEq | |
| P 375mg | |
| Zn 30μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| シアノコバラミン 7.5μg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| パンテノール 10.53mg | |
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 30g |
| 総窒素 4.68g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 840kcal |
| 非蛋白熱量 | 720kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 154 |
フルカリック2号輸液(1003mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 175g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 2.550g |
|---|---|
| L-ロイシン 4.050g | |
| リンゴ酸リジン 3.521g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (2.400g) | |
| L-メチオニン 1.170g | |
| L-フェニルアラニン 2.310g | |
| L-トレオニン 1.440g | |
| L-トリプトファン 0.480g | |
| L-バリン 2.700g | |
| リンゴ酸システイン 0.465g | |
| (L-システインとして) (0.300g) | |
| L-チロシン 0.150g | |
| L-アルギニン 3.330g | |
| L-ヒスチジン 1.410g | |
| L-アラニン 2.580g | |
| L-アスパラギン酸 0.150g | |
| L-グルタミン酸 0.150g | |
| グリシン 1.650g | |
| L-プロリン 1.920g | |
| L-セリン 1.260g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.484g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 175g |
|---|---|
| 糖濃度 17.45% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 30g |
| 総窒素 4.68g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 820kcal |
| 非蛋白熱量 | 700kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 150 |
フルカリック2号輸液(1504.5mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 262.5g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 10.086g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (5.043g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 2.859g | |
| 塩化ナトリウム 1.7535g | |
| 酢酸カリウム 1.752g | |
| リン酸二水素カリウム 1.650g | |
| 塩化マグネシウム 1.5255g | |
| 塩化カリウム 1.119g | |
| 硫酸亜鉛水和物 8.7mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 5.1675g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 3.825g |
|---|---|
| L-ロイシン 6.075g | |
| リンゴ酸リジン 5.2815g | |
| 亜硫酸リジン 0.162g | |
| (L-リシンとして) (3.600g) | |
| L-メチオニン 1.755g | |
| L-フェニルアラニン 3.465g | |
| L-トレオニン 2.160g | |
| L-トリプトファン 0.720g | |
| L-バリン 4.050g | |
| リンゴ酸システイン 0.6975g | |
| (L-システインとして) (0.450g) | |
| L-チロシン 0.225g | |
| L-アルギニン 4.995g | |
| L-ヒスチジン 2.115g | |
| L-アラニン 3.870g | |
| L-アスパラギン酸 0.225g | |
| L-グルタミン酸 0.225g | |
| グリシン 2.475g | |
| L-プロリン 2.880g | |
| L-セリン 1.890g | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| (リボフラビンとして) (3mg) | |
| パンテノール 10.53mg | |
| (パントテン酸として) (11.25mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.726g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 60mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 30mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.432g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 262.5g |
|---|---|
| 糖濃度 17.45% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 75mEq |
| K+ 45mEq | |
| Mg2+ 15mEq | |
| Ca2+ 12.75mEq | |
| Cl- 73.5mEq | |
| Acetate- 17.85mEq | |
| L-Lactate- 45mEq | |
| Gluconate- 12.75mEq | |
| P 375mg | |
| Zn 30μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 2.25mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.81mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 3mg | |
| シアノコバラミン 7.5μg | |
| ニコチン酸アミド 30mg | |
| パンテノール 10.53mg | |
| 葉酸 0.3mg | |
| ビオチン 0.075mg | |
| アスコルビン酸 75mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 2475IU | |
| エルゴカルシフェロール 7.5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 11.25mg | |
| フィトナジオン 1.5mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 45g |
| 総窒素 7.01g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 1230kcal |
| 非蛋白熱量 | 1050kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 150 |
フルカリック3号輸液(1103mL)
大室
| 有効成分 | ブドウ糖 250g |
|---|---|
| L-乳酸ナトリウム液 6.724g | |
| (L-乳酸ナトリウムとして) (3.362g) | |
| グルコン酸カルシウム水和物 1.906g | |
| 塩化ナトリウム 1.169g | |
| 酢酸カリウム 1.168g | |
| リン酸二水素カリウム 1.100g | |
| 塩化マグネシウム 1.017g | |
| 塩化カリウム 0.746g | |
| 硫酸亜鉛水和物 5.8mg | |
| チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 3.445g |
| コハク酸(pH調節剤) 適量 |
中室
| 有効成分 | L-イソロイシン 3.400g |
|---|---|
| L-ロイシン 5.400g | |
| リンゴ酸リジン 4.737g | |
| 亜硫酸リジン 0.108g | |
| (L-リシンとして) (3.200g) | |
| L-メチオニン 1.560g | |
| L-フェニルアラニン 3.080g | |
| L-トレオニン 1.920g | |
| L-トリプトファン 0.640g | |
| L-バリン 3.600g | |
| リンゴ酸システイン 0.620g | |
| (L-システインとして) (0.400g) | |
| L-チロシン 0.200g | |
| L-アルギニン 4.440g | |
| L-ヒスチジン 1.880g | |
| L-アラニン 3.440g | |
| L-アスパラギン酸 0.200g | |
| L-グルタミン酸 0.200g | |
| グリシン 2.200g | |
| L-プロリン 2.560g | |
| L-セリン 1.680g | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| (リボフラビンとして) (2mg) | |
| パンテノール 7.02mg | |
| (パントテン酸として) (7.5mg) | |
| 添加剤 | コハク酸(pH調節剤) 0.829g |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
小室
| 有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
|---|---|
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80(可溶剤) 40mg |
| ポリソルベート20(可溶剤) 20mg | |
| D-ソルビトール(安定剤) 0.288g | |
| 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 | |
| クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
混合後
| 糖 | ブドウ糖 250g |
|---|---|
| 糖濃度 22.67% | |
| 電解質 濃度 |
Na+ 50mEq |
| K+ 30mEq | |
| Mg2+ 10mEq | |
| Ca2+ 8.5mEq | |
| Cl- 49mEq | |
| Acetate- 11.9mEq | |
| L-Lactate- 30mEq | |
| Gluconate- 8.5mEq | |
| P 250mg | |
| Zn 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.5mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.54mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 2mg | |
| シアノコバラミン 5μg | |
| ニコチン酸アミド 20mg | |
| パンテノール 7.02mg | |
| 葉酸 0.2mg | |
| ビオチン 0.05mg | |
| アスコルビン酸 50mg | |
| レチノールパルミチン酸エステル 1650IU | |
| エルゴカルシフェロール 5μg | |
| トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | |
| フィトナジオン 1mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 40g |
| 総窒素 6.23g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.61 | |
| 分岐鎖アミノ酸/総遊離アミノ酸 31.0w/w% | |
| 総熱量 | 1160kcal |
| 非蛋白熱量 | 1000kcal |
| 非蛋白熱量/窒素 | 160 |
3.2 製剤の性状
フルカリック1号輸液(903mL)
フルカリック1号輸液(1354.5mL)
フルカリック2号輸液(1003mL)
フルカリック2号輸液(1504.5mL)
4. 効能又は効果
経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸及びビタミンの補給。
5. 効能又は効果に関連する注意
- 5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。
-
5.2 フルカリック1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
フルカリック2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。
フルカリック3号輸液は必要カロリー量の高い患者の維持液として用いる。
- 5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。
6. 用法及び用量
-
〈フルカリック1号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
通常、成人には1日1806mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。 -
〈フルカリック2号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
通常、成人には1日2006mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。 -
〈フルカリック3号輸液〉
本剤は経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
通常、成人には1日2206mLを24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者における、水分、電解質、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。[2.11 参照],[2.12 参照],[9.2.2 参照]
- 8.2 高血糖、尿糖があらわれるおそれがあるので、ブドウ糖濃度の低い製剤から投与を開始するなど、ブドウ糖の濃度を徐々に高めること。[11.1.3 参照]
- 8.3 急激な投与の中止により低血糖を起こすおそれがあるので、投与を中止する場合には、ブドウ糖濃度を徐々に下げること。
- 8.4 ワルファリン使用中の患者で、本剤とフィトナジオン(ビタミンK1)含有量が異なる製剤と相互に切り替える場合には、ワルファリンの投与量等に注意すること。[10.2 参照]
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 高度のアシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。
-
9.1.2 糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。[11.1.3 参照]
-
9.1.3 膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者
高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。
-
9.1.4 心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.5 重症熱傷の患者
水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。
-
9.1.6 脱水症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.7 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.8 尿崩症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.9 菌血症の患者
カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。
-
9.1.10 遺伝性果糖不耐症の患者
本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。
- 9.1.11 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
9.2 腎機能障害患者
9.3 肝機能障害患者
-
9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。[2.13 参照]
9.4 生殖能を有する者
9.5 妊婦
-
9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性
投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。[9.4 参照]
-
9.5.2 妊婦(妊娠3カ月以内の女性を除く)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
-
9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
ジギタリス中毒(不整脈等)の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。 |
カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。 |
|
レボドパの作用を減弱させるおそれがある。 |
ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。 |
|
|
ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。 |
フィトナジオン(ビタミンK1)がワルファリンの作用に拮抗する。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 アシドーシス(頻度不明)
重篤なアシドーシスがあらわれることがある。[1 参照]
-
11.1.2 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
-
11.1.3 高血糖(頻度不明)
過度の高血糖、高浸透圧利尿、口渇があらわれた場合には、インスリン投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[9.1.2 参照]
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|
過敏症 |
発疹 |
蕁麻疹 |
代謝異常 |
高カリウム血症 |
高尿酸血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、尿糖 |
消化器 |
悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振 |
|
循環器 |
胸部不快感、動悸 |
|
肝臓 |
肝機能異常 |
|
腎臓 |
腎機能障害 |
|
大量・急速投与 |
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒 |
|
その他 |
高アンモニア血症、顔面潮紅、悪寒、熱感、頭痛、血管痛 |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
14.3 薬剤投与時の注意
- 14.3.1 末梢静脈内には投与しないこと。
- 14.3.2 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
- 14.3.3 可塑剤としてDEHP[di-(2-ethylhexyl)phthalate; フタル酸ジ-(2-エチルヘキシル)]を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
- 14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
- 14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。
- 14.3.6 残液は使用しないこと。
その他詳細情報
重要な注意事項
- この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
- 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
- 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
- この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
- 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
- この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。