薬効分類名網膜・硝子体・小児喘息・甲状腺疾患治療剤

一般的名称ヨウ素レシチン製剤

ヨウレチン錠「100」、ヨウレチン散0.02%

Jolethin, Jolethin

製造販売元/第一薬品産業株式会社

第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
頻度不明
皮膚
頻度不明
脳・神経
頻度不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

ヨード過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ヨウレチン錠「100」

                ヨウレチン錠「100」                 1)               
有効成分 1錠中 ヨウ素レシチン   1.5mg
(ヨウ素量   100μg )
添加剤 カンゾウ末、乳糖水和物、沈降炭酸カルシウム、結晶セルロース、硬化油、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、白色セラック、マクロゴール6000、カルナウバロウ
ヨウレチン散0.02%

                ヨウレチン散0.02%                 1)               
有効成分 1g中 ヨウ素レシチン   3.1mg
(ヨウ素量   200μg )
添加剤 カンゾウエキス、乳糖水和物、白色セラック、ヒマシ油

3.2 製剤の性状

ヨウレチン錠「100」

外形 表面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8.1mm
厚さ 4.6mm
質量 0.23g
識別コード なし
色・剤形 白色の糖衣錠
ヨウレチン散0.02%

色・剤形 淡黄白色1)
細粒状の散剤
                
1) 原料であるカンゾウエキスは天然物のため、色の濃い粒子が混じることがありますが、効能・効果に問題はありません。
              

4. 効能又は効果

  • ヨード不足による甲状腺腫、ヨード不足による甲状腺機能低下症
  • 中心性網膜炎、網膜出血、硝子体出血・混濁、網膜中心静脈閉塞症
  • 小児気管支喘息、喘息様気管支炎

6. 用法及び用量

ヨウ素として、通常成人1日300~600μgを1日2~3回に分割経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 慢性甲状腺炎のある患者
  2. 9.1.2 治療後のバセドウ病のある患者
  3. 9.1.3 先天性の甲状腺ホルモン生成障害のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合のみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

消化器

胃腸障害、食欲不振

皮膚

薬疹

精神神経系

頭痛

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

ヨード過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ヨウレチン錠「100」

                ヨウレチン錠「100」                 1)               
有効成分 1錠中 ヨウ素レシチン   1.5mg
(ヨウ素量   100μg )
添加剤 カンゾウ末、乳糖水和物、沈降炭酸カルシウム、結晶セルロース、硬化油、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、白色セラック、マクロゴール6000、カルナウバロウ
ヨウレチン散0.02%

                ヨウレチン散0.02%                 1)               
有効成分 1g中 ヨウ素レシチン   3.1mg
(ヨウ素量   200μg )
添加剤 カンゾウエキス、乳糖水和物、白色セラック、ヒマシ油

3.2 製剤の性状

ヨウレチン錠「100」

外形 表面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8.1mm
厚さ 4.6mm
質量 0.23g
識別コード なし
色・剤形 白色の糖衣錠
ヨウレチン散0.02%

色・剤形 淡黄白色1)
細粒状の散剤
                
1) 原料であるカンゾウエキスは天然物のため、色の濃い粒子が混じることがありますが、効能・効果に問題はありません。
              

4. 効能又は効果

  • ヨード不足による甲状腺腫、ヨード不足による甲状腺機能低下症
  • 中心性網膜炎、網膜出血、硝子体出血・混濁、網膜中心静脈閉塞症
  • 小児気管支喘息、喘息様気管支炎

6. 用法及び用量

ヨウ素として、通常成人1日300~600μgを1日2~3回に分割経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 慢性甲状腺炎のある患者
  2. 9.1.2 治療後のバセドウ病のある患者
  3. 9.1.3 先天性の甲状腺ホルモン生成障害のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合のみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

消化器

胃腸障害、食欲不振

皮膚

薬疹

精神神経系

頭痛

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873221
ブランドコード
3221004F2025, 3221004B1027
承認番号
13512KUZ08503005, 22100AMX01680000
販売開始年月
1970-09, 1969-03
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
5年、5年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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