薬効分類名

一般的名称塩化カルシウム注射液

塩化カルシウム注2％「NP」

えんかかるしうむちゅう2％「NP」

Calcium Chloride Injection

製造販売元／ニプロ株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
高カルシウム血症、結石症
内分泌・代謝系
頻度不明
アシドーシス
胃腸・消化器系
頻度不明
食欲不振、便秘
全身・局所・適用部位
頻度不明
血管外へ漏れると組織の炎症、壊死

併用注意

薬剤名等

活性型ビタミンD製剤
　アルファカルシドール
　カルシトリオール等
［8.2 参照］,［9.1.1 参照］

臨床症状・措置方法

高カルシウム血症を生じるおそれがある。

機序・危険因子

カルシウムの吸収を促進する。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 ジギタリス製剤(ジゴキシン等)を投与中の患者［10.1 参照］
  2. 2.2 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］［8.2 参照］,［9.1.1 参照］
  3. 2.3 腎結石のある患者［結石症が悪化するおそれがある。また、腎の石灰化や尿路結石を誘発するおそれがある。］
  4. 2.4 重篤な腎障害のある患者［9.2.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

塩化カルシウム注2％「NP」

有効成分 1アンプル（20mL）中
日本薬局方 塩化カルシウム水和物   0.54g
（CaCl2として   0.4g ）

3.2 製剤の性状

塩化カルシウム注2％「NP」

pH 4.5～7.5
浸透圧比 約2
（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液

4. 効能・効果

  • 低カルシウム血症に起因する下記症候の改善

    テタニー、テタニー関連症状

  • 鉛中毒症
  • マグネシウム中毒症
  • 下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給

    妊婦・産婦の骨軟化症

6. 用法・用量

塩化カルシウムとして、通常成人0.4～1.0g（カルシウムとして7.2～18mEq）を2w/v％（0.36mEq/mL）液として、1日1回静脈内に緩徐に（カルシウムとして毎分0.68～1.36mEq）注射する。
ただし、妊婦・産婦の骨軟化症に用いる場合は、経口投与不能時に限る。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 静脈内注射は緩徐に(カルシウムとして毎分0.68～1.36mEq：本品20mL当たり5～10分間）行うこと。急速な静脈内注射によって動悸、徐脈、血圧変動、熱感、潮紅、発汗等があらわれることがある。
  2. 8.2 長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。［2.2 参照］,［9.1.1 参照］,［10.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者

    高カルシウム血症を生じるおそれがある。［2.2 参照］,［8.2 参照］,［10.2 参照］

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

    投与しないこと。高カルシウム血症が悪化するおそれがある。［2.4 参照］

  2. 9.2.2 腎障害を有する低カルシウム血症の患者

    アシドーシスを促進するおそれがある。

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    ジギタリス製剤
    　ジゴキシン等
    ［2.1 参照］

    心停止を引き起こすことがある1) 。

    ジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    活性型ビタミンD製剤
    　アルファカルシドール
    　カルシトリオール等
    ［8.2 参照］,［9.1.1 参照］

    高カルシウム血症を生じるおそれがある。

    カルシウムの吸収を促進する。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    長期投与

    高カルシウム血症、結石症

    代謝異常

    アシドーシス

    消化器

    食欲不振、便秘

    投与部位

    血管外へ漏れると組織の炎症、壊死

    14. 適用上の注意

    14.1 全般的な注意

    使用時には、感染に対する配慮をすること。

    14.2 薬剤調製時の注意

    1. 14.2.1 クエン酸塩、炭酸塩、リン酸塩、硫酸塩、酒石酸塩等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じるので混合を避けること。
    2. 14.2.2 エタノールにより沈殿を生じるので、エタノールが内容液中に混入しないよう注意すること。また、エタノールで消毒した注射器は用いないこと。

    14.3 薬剤投与時の注意

    1. 14.3.1 注射に際しては血管外に漏出しないよう注意すること。
    2. 14.3.2 残液は使用しないこと。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 ジギタリス製剤(ジゴキシン等)を投与中の患者［10.1 参照］
    2. 2.2 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］［8.2 参照］,［9.1.1 参照］
    3. 2.3 腎結石のある患者［結石症が悪化するおそれがある。また、腎の石灰化や尿路結石を誘発するおそれがある。］
    4. 2.4 重篤な腎障害のある患者［9.2.1 参照］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    塩化カルシウム注2％「NP」

    有効成分 1アンプル（20mL）中
    日本薬局方 塩化カルシウム水和物   0.54g
    （CaCl2として   0.4g ）

    3.2 製剤の性状

    塩化カルシウム注2％「NP」

    pH 4.5～7.5
    浸透圧比 約2
    （生理食塩液に対する比）
    性状 無色澄明の液

    4. 効能・効果

    • 低カルシウム血症に起因する下記症候の改善

      テタニー、テタニー関連症状

    • 鉛中毒症
    • マグネシウム中毒症
    • 下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給

      妊婦・産婦の骨軟化症

    6. 用法・用量

    塩化カルシウムとして、通常成人0.4～1.0g（カルシウムとして7.2～18mEq）を2w/v％（0.36mEq/mL）液として、1日1回静脈内に緩徐に（カルシウムとして毎分0.68～1.36mEq）注射する。
    ただし、妊婦・産婦の骨軟化症に用いる場合は、経口投与不能時に限る。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 静脈内注射は緩徐に(カルシウムとして毎分0.68～1.36mEq：本品20mL当たり5～10分間）行うこと。急速な静脈内注射によって動悸、徐脈、血圧変動、熱感、潮紅、発汗等があらわれることがある。
    2. 8.2 長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。［2.2 参照］,［9.1.1 参照］,［10.2 参照］

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者

      高カルシウム血症を生じるおそれがある。［2.2 参照］,［8.2 参照］,［10.2 参照］

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

      投与しないこと。高カルシウム血症が悪化するおそれがある。［2.4 参照］

    2. 9.2.2 腎障害を有する低カルシウム血症の患者

      アシドーシスを促進するおそれがある。

    9.5 妊婦

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.1 併用禁忌(併用しないこと)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      ジギタリス製剤
      　ジゴキシン等
      ［2.1 参照］

      心停止を引き起こすことがある1) 。

      ジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      活性型ビタミンD製剤
      　アルファカルシドール
      　カルシトリオール等
      ［8.2 参照］,［9.1.1 参照］

      高カルシウム血症を生じるおそれがある。

      カルシウムの吸収を促進する。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      長期投与

      高カルシウム血症、結石症

      代謝異常

      アシドーシス

      消化器

      食欲不振、便秘

      投与部位

      血管外へ漏れると組織の炎症、壊死

      14. 適用上の注意

      14.1 全般的な注意

      使用時には、感染に対する配慮をすること。

      14.2 薬剤調製時の注意

      1. 14.2.1 クエン酸塩、炭酸塩、リン酸塩、硫酸塩、酒石酸塩等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じるので混合を避けること。
      2. 14.2.2 エタノールにより沈殿を生じるので、エタノールが内容液中に混入しないよう注意すること。また、エタノールで消毒した注射器は用いないこと。

      14.3 薬剤投与時の注意

      1. 14.3.1 注射に際しては血管外に漏出しないよう注意すること。
      2. 14.3.2 残液は使用しないこと。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      873215
      ブランドコード
      3215400A2084
      承認番号
      22500AMX00750
      販売開始年月
      1974-05
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。