薬効分類名高カロリー輸液用総合ビタミン剤

一般的名称-

マルタミン注射用

MULTAMIN Injection

製造販売元／エイワイファーマ株式会社、販売元／株式会社陽進堂

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者生殖能を有する者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
発疹、そう痒、顔面潮紅
胃腸・消化器系
頻度不明
腹痛、下痢、食欲不振、悪心

併用注意

薬剤名等

パーキンソン病治療薬

  • レボドパ
臨床症状・措置方法

レボドパの作用を減弱させるおそれがある。

機序・危険因子

ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

薬剤名等

ワルファリン

臨床症状・措置方法

ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。

機序・危険因子

メナテトレノン（ビタミンK2）が、ワルファリンの作用に拮抗する。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者［8 参照］,［9.1.3 参照］
  2. 2.2 血友病の患者
    ［パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

マルタミン注射用

1バイアル中
有効成分 チアミン塩化物塩酸塩   5mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム   5mg
ピリドキシン塩酸塩   5mg
シアノコバラミン   0.01mg
アスコルビン酸   100mg
ニコチン酸アミド   40mg
パンテノール   15mg
ビオチン   0.1mg
葉酸   0.4mg
ビタミンA油   4,000国際単位
（レチノールパルミチン酸エステルとして  ）
コレカルシフェロール   400国際単位
トコフェロール酢酸エステル   15mg
メナテトレノン   2mg
添加剤 ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60   50mg
ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール   10mg
水酸化ナトリウム（pH調節剤）   適量
塩酸（pH調節剤）   適量
ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

3.2 製剤の性状

マルタミン注射用

pH 4.5～5.5 注1)
浸透圧比 約1 注1) （生理食塩液に対する比）
性状 外観 黄褐色の塊又は粉末を含む塊
（凍結乾燥注射剤）
溶解液 注1) 黄褐色のコロイドようの液
                
注1) 本剤1バイアルに水5mLを加えて溶解したとき
              

4. 効能・効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合のビタミン補給

6. 用法・用量

1バイアルに注射用水、生理食塩液又は高カロリー経静脈栄養輸液を約5mL加えて溶解した後、その溶解液を高カロリー経静脈栄養輸液に添加し、点滴静注する。
用量は通常、成人1日1バイアルとする。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

本剤は高カロリー静脈栄養輸液添加用ビタミン剤であるため、単独投与及び末梢静脈内投与は避けること。

8. 重要な基本的注意

本剤の添加剤であるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する医薬品でショックの発現が報告されているので、投与に際しては、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。［2.1 参照］,［9.1.3 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 高カルシウム血症の患者

    血液・尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。コレカルシフェロールを含有している。

  2. 9.1.2 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
  3. 9.1.3 薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対して過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

    ［2.1 参照］,［8 参照］

9.2 腎機能障害患者

副作用が強くあらわれるおそれがある。

9.4 生殖能を有する者

          ［9.5.1 参照］         

9.5 妊婦

  1. 9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

    投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。［9.4 参照］

  2. 9.5.2 妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  3. 9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

    ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.6 授乳婦

  1. 9.6.1 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
  2. 9.6.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.7 小児等

ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    パーキンソン病治療薬

    • レボドパ

    レボドパの作用を減弱させるおそれがある。

    ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

    ワルファリン

    ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。

    メナテトレノン（ビタミンK2）が、ワルファリンの作用に拮抗する。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

      血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    過敏症

    発疹、そう痒、顔面潮紅

    消化器

    腹痛、下痢、食欲不振、悪心

    12. 臨床検査結果に及ぼす影響

    1. 12.1 アスコルビン酸を含有しているため、尿糖の検出を妨害することがある。また、各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。
    2. 12.2 リボフラビンリン酸エステルナトリウムを含有しているため、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

    14. 適用上の注意

    14.1 全般的な注意

    使用時には、感染に対する配慮をすること。

    14.2 薬剤調製時の注意

    1. 14.2.1 本剤溶解後は速やかに高カロリー輸液に添加し、通常12時間以内に投与を終了すること。
    2. 14.2.2 配合薬剤によってビタミンの分解が促進されることがあるので、注意すること。

    14.3 薬剤投与時の注意

    1. 14.3.1 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
    2. 14.3.2 可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
    3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者［8 参照］,［9.1.3 参照］
    2. 2.2 血友病の患者
      ［パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    マルタミン注射用

    1バイアル中
    有効成分 チアミン塩化物塩酸塩   5mg
    リボフラビンリン酸エステルナトリウム   5mg
    ピリドキシン塩酸塩   5mg
    シアノコバラミン   0.01mg
    アスコルビン酸   100mg
    ニコチン酸アミド   40mg
    パンテノール   15mg
    ビオチン   0.1mg
    葉酸   0.4mg
    ビタミンA油   4,000国際単位
    （レチノールパルミチン酸エステルとして  ）
    コレカルシフェロール   400国際単位
    トコフェロール酢酸エステル   15mg
    メナテトレノン   2mg
    添加剤 ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60   50mg
    ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール   10mg
    水酸化ナトリウム（pH調節剤）   適量
    塩酸（pH調節剤）   適量
    ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

    3.2 製剤の性状

    マルタミン注射用

    pH 4.5～5.5 注1)
    浸透圧比 約1 注1) （生理食塩液に対する比）
    性状 外観 黄褐色の塊又は粉末を含む塊
    （凍結乾燥注射剤）
    溶解液 注1) 黄褐色のコロイドようの液
                    
    注1) 本剤1バイアルに水5mLを加えて溶解したとき
                  

    4. 効能・効果

    経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合のビタミン補給

    6. 用法・用量

    1バイアルに注射用水、生理食塩液又は高カロリー経静脈栄養輸液を約5mL加えて溶解した後、その溶解液を高カロリー経静脈栄養輸液に添加し、点滴静注する。
    用量は通常、成人1日1バイアルとする。
    なお、年齢・症状により適宜増減する。

    7. 用法・用量に関連する注意

    本剤は高カロリー静脈栄養輸液添加用ビタミン剤であるため、単独投与及び末梢静脈内投与は避けること。

    8. 重要な基本的注意

    本剤の添加剤であるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する医薬品でショックの発現が報告されているので、投与に際しては、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。［2.1 参照］,［9.1.3 参照］

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 高カルシウム血症の患者

      血液・尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。コレカルシフェロールを含有している。

    2. 9.1.2 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
    3. 9.1.3 薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対して過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

      ［2.1 参照］,［8 参照］

    9.2 腎機能障害患者

    副作用が強くあらわれるおそれがある。

    9.4 生殖能を有する者

              ［9.5.1 参照］         

    9.5 妊婦

    1. 9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

      投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。［9.4 参照］

    2. 9.5.2 妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

      治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    3. 9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

      ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

    9.6 授乳婦

    1. 9.6.1 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
    2. 9.6.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

    9.7 小児等

    ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      パーキンソン病治療薬

      • レボドパ

      レボドパの作用を減弱させるおそれがある。

      ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。

      ワルファリン

      ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。

      メナテトレノン（ビタミンK2）が、ワルファリンの作用に拮抗する。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

        血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      過敏症

      発疹、そう痒、顔面潮紅

      消化器

      腹痛、下痢、食欲不振、悪心

      12. 臨床検査結果に及ぼす影響

      1. 12.1 アスコルビン酸を含有しているため、尿糖の検出を妨害することがある。また、各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。
      2. 12.2 リボフラビンリン酸エステルナトリウムを含有しているため、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

      14. 適用上の注意

      14.1 全般的な注意

      使用時には、感染に対する配慮をすること。

      14.2 薬剤調製時の注意

      1. 14.2.1 本剤溶解後は速やかに高カロリー輸液に添加し、通常12時間以内に投与を終了すること。
      2. 14.2.2 配合薬剤によってビタミンの分解が促進されることがあるので、注意すること。

      14.3 薬剤投与時の注意

      1. 14.3.1 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
      2. 14.3.2 可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
      3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      873179
      ブランドコード
      3179514F1028
      承認番号
      20100AMZ00495
      販売開始年月
      1990-02
      貯法
      冷所保存
      有効期間
      2年
      規制区分
      12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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