ビフロキシン配合錠

びふろきしんはいごうじょう

BIFUROXIN COMBINATION TABLETS

製造販売元／NISSHAゾンネボード製薬株式会社

2024-09 第3版

相互作用妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

薬の使用・運用

頻度不明

末梢神経障害（手足のしびれ、知覚異常等）（ビタミンB₆による）

併用注意

薬剤名等

レボドパ

臨床症状・措置方法

作用を減弱することがある。（ビタミンB₆による）

機序・危険因子

ビタミンB₆はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 10. 相互作用 11. 副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ビフロキシン配合錠

有効成分	1錠中（日局）リボフラビン　5mg （日局）ピリドキシン塩酸塩　10mg
添加剤	乳糖水和物、バレイショデンプン、メチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ビフロキシン配合錠

剤形		素錠
色調		黄色
外形
大きさ	直径	約9.0mm
大きさ	厚さ	約3.0mm
質量		約250mg
識別コード		H

4. 効能又は効果

下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
　湿疹・皮膚炎群、口唇炎・口角炎・口内炎
上記の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

通常成人1日3～6錠を1～3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボドパ	作用を減弱することがある。（ビタミンB₆による）	ビタミンB₆はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
大量・長期投与	末梢神経障害（手足のしびれ、知覚異常等）（ビタミンB₆による）^注1)

注1) 海外において、報告されている。

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。（ビタミンB₂による）