メコバラミン錠500（ツルハラ）

めこばらみんじょう500つるはら

Mecobalamin Tablets 500(TSURUHARA)

製造販売元／鶴原製薬株式会社

2023-11 第1版

小児等

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

食欲不振、悪心・嘔吐、下痢

免疫系

0.1%未満

発疹

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意 15. その他の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

メコバラミン錠500（ツルハラ）

有効成分	1錠中メコバラミン 500μg
添加剤	乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、精製白糖、ゼラチン、アラビアゴム末、タルク、沈降炭酸カルシウム、酸化チタン、硫酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、カルナウバロウ

有効成分

1錠中メコバラミン 500μg

添加剤

乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、精製白糖、ゼラチン、アラビアゴム末、タルク、沈降炭酸カルシウム、酸化チタン、硫酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メコバラミン錠500（ツルハラ）

剤形		糖衣錠
色調		白色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	約6.0mm
大きさ	厚さ	約3.9mm
質量		約100mg

4. 効能又は効果

末梢性神経障害

6. 用法及び用量

通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1,500μg）を3回にわけて経口投与する。ただし、年齢及び症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	0.1%未満
消化器	食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
過敏症		発疹

注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。