薬効分類名補酵素型ビタミンB₆製剤
一般的名称ピリドキサールリン酸エステル水和物錠
ピリドキサール錠10mg「イセイ」
ぴりどきさーるじょう10mg「いせい」
PYRIDOXAL Tablets 10mg“ISEI”
製造販売元／コーアイセイ株式会社、発売元／岩城製薬株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
レボドパ
レボドパの作用を減弱することがある。
ピリドキシンがレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させるためと考えられている。
4. 効能又は効果
1．ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）
2．ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
3．ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血など）
4．下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
（1）口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
（2）急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎
（3）尋常性痤瘡
（4）末梢神経炎
（5）放射線障害（宿酔）
4の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6. 用法及び用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日10～60mgを1～3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
7. 用法及び用量に関連する注意
依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1 参照］,［11.1.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
- 9.7.1 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。［7 参照］,［11.1.1 参照］
- 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 横紋筋融解症（頻度不明）
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。［7 参照］,［9.7.1 参照］
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
過敏症 |
発疹等の過敏症状 |
消化器 |
悪心、食欲不振、腹部膨満感、下痢注）、嘔吐注） |
肝臓注） |
肝機能異常 |
4. 効能又は効果
1．ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）
2．ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
3．ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血など）
4．下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
（1）口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
（2）急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎
（3）尋常性痤瘡
（4）末梢神経炎
（5）放射線障害（宿酔）
4の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6. 用法及び用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日10～60mgを1～3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
7. 用法及び用量に関連する注意
依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1 参照］,［11.1.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
- 9.7.1 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。［7 参照］,［11.1.1 参照］
- 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 横紋筋融解症（頻度不明）
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。［7 参照］,［9.7.1 参照］
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
過敏症 |
発疹等の過敏症状 |
消化器 |
悪心、食欲不振、腹部膨満感、下痢注）、嘔吐注） |
肝臓注） |
肝機能異常 |