薬効分類名ビタミンB₆製剤

一般的名称ピリドキシン塩酸塩

ビタミンB

製造販売元／富士製薬工業株式会社

第1版
相互作用小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
横紋筋融解症

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
頻度不明
光線過敏症
胃腸・消化器系
頻度不明
下痢、嘔吐
肝臓まわり
頻度不明
肝機能異常
薬の使用・運用
頻度不明
手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害

併用注意

薬剤名等

レボドパ

臨床症状・措置方法

作用を減弱することがある。

機序・危険因子

ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

ビタミンB6錠30mg「F」

有効成分 1錠中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg  
添加剤 バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ビタミンB6錠30mg「F」

外形 表面                                    
側面                                    
大きさ 直径 7mm
厚さ 2.7mm
質量 130mg
識別コード FJTF
色・剤形 片面に割線のある白色の円形素錠

4. 効能又は効果

  • （1）ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えば、イソニアジド）
    （2）ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）
    （3）ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血等）
    （4）下記疾患のうちビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
    • ・口角炎、口唇炎、舌炎
      ・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
      ・末梢神経炎
      ・放射線障害（宿酔）
    • 但し、（4）の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

ピリドキシン塩酸塩として、通常成人1日10〜100mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。

7. 用法及び用量に関連する注意

依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1 参照］,［11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

  1. 9.7.1 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。［7 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    レボドパ

    作用を減弱することがある。

    ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 横紋筋融解症（頻度不明）

      新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。［7 参照］,［9.7.1 参照］

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    皮膚

    光線過敏症

    消化器 注1)

    下痢、嘔吐

    肝臓 注1)

    肝機能異常

    大量・長期投与

    手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害
                
    注1) 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある。
              

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ビタミンB6錠30mg「F」

    有効成分 1錠中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg  
    添加剤 バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム

    3.2 製剤の性状

    ビタミンB6錠30mg「F」

    外形 表面                                    
    側面                                    
    大きさ 直径 7mm
    厚さ 2.7mm
    質量 130mg
    識別コード FJTF
    色・剤形 片面に割線のある白色の円形素錠

    4. 効能又は効果

    • （1）ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えば、イソニアジド）
      （2）ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）
      （3）ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血等）
      （4）下記疾患のうちビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
      • ・口角炎、口唇炎、舌炎
        ・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
        ・末梢神経炎
        ・放射線障害（宿酔）
      • 但し、（4）の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

    6. 用法及び用量

    ピリドキシン塩酸塩として、通常成人1日10〜100mgを経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。

    7. 用法及び用量に関連する注意

    依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1 参照］,［11.1.1 参照］

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.7 小児等

    1. 9.7.1 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。［7 参照］,［11.1.1 参照］
    2. 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      レボドパ

      作用を減弱することがある。

      ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 横紋筋融解症（頻度不明）

        新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。［7 参照］,［9.7.1 参照］

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      皮膚

      光線過敏症

      消化器 注1)

      下痢、嘔吐

      肝臓 注1)

      肝機能異常

      大量・長期投与

      手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害
                  
      注1) 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある。
                

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      873134
      ブランドコード
      3134002F1057
      承認番号
      22000AMX00352
      販売開始年月
      1996-08
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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