薬効分類名

一般的名称プロスルチアミン注射液

アリナミン注射液10mg

ありなみんちゅうしゃえき10mg

ALINAMIN INJECTION

製造販売元／T's製薬株式会社、販売／武田薬品工業株式会社

2025-09 第2版

禁忌合併症・既往歴等のある患者小児等

重大な副作用

頻度

副作用

頻度不明

ショック

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

発疹、そう痒感

胃腸・消化器系

頻度不明

悪心、嘔吐

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

アリナミン注射液10mg

有効成分	1アンプル（2mL）中：プロスルチアミン 10mg
添加剤	1アンプル（2mL）中：塩酸（3mg）、クエン酸ナトリウム水和物（2mg）、酒石酸（2mg）、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート（6mg）、ベンジルアルコール（10mg）、イノシトール（120mg）、pH調節剤

3.2 製剤の性状

アリナミン注射液10mg

pH		3.0～4.0
浸透圧比		約2（生理食塩液に対する比）
色・剤形		無色澄明の液

4. 効能又は効果

ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療

ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等）

ウェルニッケ脳症

脚気衝心

下記疾患のうちビタミンB₁の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
- ・神経痛
  ・筋肉痛、関節痛
  ・末梢神経炎、末梢神経麻痺
  ・心筋代謝障害
  ・便秘等の胃腸運動機能障害
  ・術後腸管麻痺
- ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療、ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

通常、成人には1日量1管（プロスルチアミンとして10mg）を静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者

9.7 小児等

9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.7.2 低出生体重児、新生児
外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 ショック（頻度不明）
血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心、嘔吐

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

アリナミン注射液10mg

有効成分	1アンプル（2mL）中：プロスルチアミン 10mg
添加剤	1アンプル（2mL）中：塩酸（3mg）、クエン酸ナトリウム水和物（2mg）、酒石酸（2mg）、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート（6mg）、ベンジルアルコール（10mg）、イノシトール（120mg）、pH調節剤

3.2 製剤の性状

アリナミン注射液10mg

pH		3.0～4.0
浸透圧比		約2（生理食塩液に対する比）
色・剤形		無色澄明の液

4. 効能又は効果

ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療

ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等）

ウェルニッケ脳症

脚気衝心

下記疾患のうちビタミンB₁の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
- ・神経痛
  ・筋肉痛、関節痛
  ・末梢神経炎、末梢神経麻痺
  ・心筋代謝障害
  ・便秘等の胃腸運動機能障害
  ・術後腸管麻痺
- ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療、ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

通常、成人には1日量1管（プロスルチアミンとして10mg）を静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者

9.7 小児等

9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.7.2 低出生体重児、新生児
外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 ショック（頻度不明）
血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心、嘔吐

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

873122

ブランドコード

3122404A1034

承認番号

21300AMZ00825

販売開始年月

1957-02

貯法

室温保存

有効期間

3年

規制区分

重大な副作用

その他の副作用

詳細情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

アリナミン注射液10mg

3.2 製剤の性状

アリナミン注射液10mg

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.7 小児等

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

アリナミン注射液10mg

3.2 製剤の性状

アリナミン注射液10mg

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.7 小児等

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項