薬効分類名タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド製剤

一般的名称セファランチン(タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド)

セファランチン注10mg

せふぁらんちんちゅう

Cepharanthin Injection

製造販売元/メディサ新薬株式会社、発売元/化研生薬株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
胃腸・消化器系
頻度不明
その他
頻度不明
注射部位の疼痛血管痛発熱頭痛硬結

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

セファランチン注10mg

1アンプル(2mL)中
有効成分 セファランチン(タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド)   10mg
添加剤 ベンジルアルコール   40mg
塩化ナトリウム   20mg
塩酸   適量
pH調節剤  

3.2 製剤の性状

セファランチン注10mg

pH 2.5~3.5
浸透圧比 約2(生理食塩液に対する比)
剤形・性状 微黄色澄明な水性注射液

4. 効能又は効果

  • 放射線による白血球減少症
  • 円形脱毛症・粃糠性脱毛症
  • 滲出性中耳カタル
  • まむし咬傷

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 〈まむし咬傷〉

    重症化が予想される場合には、まむし抗毒素血清を使用することが望ましい。

6. 用法及び用量

  • 〈白血球減少症〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回5~10mgを1日1回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈脱毛症〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回10mgを1週間に2回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈滲出性中耳カタル〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回2~5mgを1日1回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈まむし咬傷〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回1~10mgを1日1回静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

ショックの報告があるので問診を十分に行い、投与後は観察を十分に行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 薬物過敏症又はその既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

授乳中の女性には治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有しているため、低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。
  3. 9.7.3 小児に投与する場合には、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

    顔面潮紅、じんま疹、胸部不快感、喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、皮疹

消化器

悪心、食欲不振

その他

注射部位の疼痛・血管痛、発熱、頭痛、硬結

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

静脈内注射時に熱感、血管痛を伴うことがあるので、注入はできるだけ緩徐に行うこと。必要に応じ生理食塩液、糖液等で希釈して注入すること。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

セファランチン注10mg

1アンプル(2mL)中
有効成分 セファランチン(タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド)   10mg
添加剤 ベンジルアルコール   40mg
塩化ナトリウム   20mg
塩酸   適量
pH調節剤  

3.2 製剤の性状

セファランチン注10mg

pH 2.5~3.5
浸透圧比 約2(生理食塩液に対する比)
剤形・性状 微黄色澄明な水性注射液

4. 効能又は効果

  • 放射線による白血球減少症
  • 円形脱毛症・粃糠性脱毛症
  • 滲出性中耳カタル
  • まむし咬傷

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 〈まむし咬傷〉

    重症化が予想される場合には、まむし抗毒素血清を使用することが望ましい。

6. 用法及び用量

  • 〈白血球減少症〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回5~10mgを1日1回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈脱毛症〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回10mgを1週間に2回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈滲出性中耳カタル〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回2~5mgを1日1回静脈内に注射するか又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈まむし咬傷〉

    通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして1回1~10mgを1日1回静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

ショックの報告があるので問診を十分に行い、投与後は観察を十分に行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 薬物過敏症又はその既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

授乳中の女性には治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有しているため、低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。
  3. 9.7.3 小児に投与する場合には、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

    顔面潮紅、じんま疹、胸部不快感、喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、皮疹

消化器

悪心、食欲不振

その他

注射部位の疼痛・血管痛、発熱、頭痛、硬結

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

静脈内注射時に熱感、血管痛を伴うことがあるので、注入はできるだけ緩徐に行うこと。必要に応じ生理食塩液、糖液等で希釈して注入すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
87290
ブランドコード
2900400A2034
承認番号
21300AMZ00648000
販売開始年月
1957-03
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
2, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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