薬効分類名歯科用表面麻酔剤

一般的名称アミノ安息香酸エチル・パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩軟膏剤

ネオザロカインパスタ

NEOZALOCAIN PASTE

製造販売元／ネオ製薬工業株式会社

第1版
禁忌妊婦授乳婦

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
振戦
頻度不明
痙攣

その他の副作用

部位
頻度
副作用
脳・神経
頻度不明
眠気、不安、興奮、霧視、めまい、悪心・嘔吐等
免疫系
頻度不明
蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等
血液系
頻度不明
メトヘモグロビン血症

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 メトヘモグロビン血症のある患者［ 症状が悪化するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ネオザロカインパスタ

有効成分 100 g中
アミノ安息香酸エチル　25 g
パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩　5 g  
添加剤 マクロゴール、サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸ブチル、香料、
黄色4 号（タートラジン）  

3.2 製剤の性状

ネオザロカインパスタ

性状 黄色半透明のパスタで、芳香がある

4. 効能又は効果

歯科領域における表面麻酔

6. 用法及び用量

0.1 ～0.3 g を局所に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 まれにショック様症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［11.1.1 参照］
    1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
    2. 8.2.2 できるだけ必要最少量にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック

    （頻度不明）
    血圧低下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等の症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］［8.2 参照］

  2. 11.1.2 振戦、痙攣

    （いずれも 頻度不明）
    振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

精神神経系 注1)

眠気、不安、興奮、霧視、めまい、悪心・嘔吐等

過敏症

蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等

血液

メトヘモグロビン血症
            
注1) ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 本剤を用いる前に口腔内の洗口及び消毒を行い、脱脂綿等により簡易防湿を施し、適用部位及びその周囲を十分乾燥させること。
  2. 14.1.2 麻酔発現後（通常3～5分）は脱脂綿等で拭き取り、術後うがいをして、本剤を洗去するよう患者を指導すること。
  3. 14.1.3 万一投与部位以外に付着した場合には、直ちに清拭し、多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

急性毒性（本剤）1)
マウス（ddY 系♀）　経口　LD50＝2.15 g/kg

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 メトヘモグロビン血症のある患者［ 症状が悪化するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ネオザロカインパスタ

有効成分 100 g中
アミノ安息香酸エチル　25 g
パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩　5 g  
添加剤 マクロゴール、サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸ブチル、香料、
黄色4 号（タートラジン）  

3.2 製剤の性状

ネオザロカインパスタ

性状 黄色半透明のパスタで、芳香がある

4. 効能又は効果

歯科領域における表面麻酔

6. 用法及び用量

0.1 ～0.3 g を局所に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 まれにショック様症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［11.1.1 参照］
    1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
    2. 8.2.2 できるだけ必要最少量にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック

    （頻度不明）
    血圧低下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等の症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］［8.2 参照］

  2. 11.1.2 振戦、痙攣

    （いずれも 頻度不明）
    振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

精神神経系 注1)

眠気、不安、興奮、霧視、めまい、悪心・嘔吐等

過敏症

蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等

血液

メトヘモグロビン血症
            
注1) ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 本剤を用いる前に口腔内の洗口及び消毒を行い、脱脂綿等により簡易防湿を施し、適用部位及びその周囲を十分乾燥させること。
  2. 14.1.2 麻酔発現後（通常3～5分）は脱脂綿等で拭き取り、術後うがいをして、本剤を洗去するよう患者を指導すること。
  3. 14.1.3 万一投与部位以外に付着した場合には、直ちに清拭し、多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

急性毒性（本剤）1)
マウス（ddY 系♀）　経口　LD50＝2.15 g/kg

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
87271
ブランドコード
2710818V1020
承認番号
13700AZZ02789000
販売開始年月
1962-07
貯法
室温保存
有効期間
4年
規制区分
2, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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