薬効分類名角化症治療剤

一般的名称尿素

尿素クリーム10％「SUN」

にょうそくりーむ10%「SUN」

UREA CREAM

製造販売元／サンファーマ株式会社

第2版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
5%以上又は頻度不明
疼痛、熱感
皮膚
0.1～5%未満
潮紅、そう痒感
皮膚
5%以上又は頻度不明
過敏症状
その他
0.1～5%未満
湿疹化、亀裂
その他
0.1%未満
腫脹、乾燥化、丘疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

尿素クリーム10％「SUN」

有効成分 1g中
日局 尿素   100mg
添加剤 グリセリン、水酸化カリウム、ステアリン酸、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸ポリエチレングリコール、セタノール、ハードファット、パルミチン酸セチル、1,3-ブチレングリコール、流動パラフィン、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

尿素クリーム10％「SUN」

性状 白色のクリームで、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 魚鱗癬
  • 老人性乾皮症
  • アトピー皮膚
  • 進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）
  • 足蹠部皸裂性皮膚炎
  • 掌蹠角化症
  • 毛孔性苔癬

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1～5%未満

0.1%未満

一過性又は投与初期にあらわれる刺激症状

疼痛、熱感

潮紅、そう痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂

腫脹、乾燥化、丘疹
注）発現頻度は副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

尿素クリーム10％「SUN」

有効成分 1g中
日局 尿素   100mg
添加剤 グリセリン、水酸化カリウム、ステアリン酸、ステアリン酸グリセリン、ステアリン酸ポリエチレングリコール、セタノール、ハードファット、パルミチン酸セチル、1,3-ブチレングリコール、流動パラフィン、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

尿素クリーム10％「SUN」

性状 白色のクリームで、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 魚鱗癬
  • 老人性乾皮症
  • アトピー皮膚
  • 進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）
  • 足蹠部皸裂性皮膚炎
  • 掌蹠角化症
  • 毛孔性苔癬

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1～5%未満

0.1%未満

一過性又は投与初期にあらわれる刺激症状

疼痛、熱感

潮紅、そう痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂

腫脹、乾燥化、丘疹
注）発現頻度は副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872669
ブランドコード
2669701N1109
承認番号
30200AMX00540000
販売開始年月
1996-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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