薬効分類名角化性・乾燥性皮膚疾患治療剤

一般的名称尿素製剤

パスタロンソフト軟膏10%、パスタロンローション10%

ぱすたろんそふとなんこう10%、ぱすたろんろーしょん10%

PASTARON SOFT OINTMENT 10%, PASTARON LOTION 10%

製造販売元／佐藤製薬株式会社

第2版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
5%以上又は頻度不明
疼痛、熱感等
皮膚
0.1%～5%未満
潮紅、瘙痒感
皮膚
5%以上又は頻度不明
過敏症状
その他
0.1%～5%未満
湿疹化、亀裂
その他
0.1%未満
腫脹、乾燥化、丘疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

パスタロンソフト軟膏10%

有効成分 1g中尿素   100mg（10%）
添加剤 ステアリン酸Al、ステアリン酸Mg、サラシミツロウ、マイクロクリスタリンワックス、流動パラフィン、グリセリン脂肪酸エステル、グリシン、ブチルパラベン、メチルパラベン、BHT、エデト酸Na
パスタロンローション10%

有効成分 1g中尿素   100mg（10%）
添加剤 塩化Na、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、2,2',2''-ニトリロトリエタノール、エデト酸Na、リン酸二水素K、水酸化Na、BHT、自己乳化型ステアリン酸グリセリン、セタノール、ベヘン酸、スクワラン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、シリコーン樹脂

3.2 製剤の性状

パスタロンソフト軟膏10%

性状 W/O型白色～微黄色乳剤性の軟膏で、わずかに特異なにおいがある。
パスタロンローション10%

性状 白色乳濁性のローション剤で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • *〈パスタロンソフト軟膏10%〉

    老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬

  • 〈パスタロンローション10%〉

    老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬、頭部粃糠疹

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1%～5%未満

0.1%未満

一過性又は投与初期にあらわれる刺激症状

疼痛、熱感等

潮紅、瘙痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂

腫脹、乾燥化、丘疹
注）発現頻度は副作用調査を含む

3. 組成・性状

3.1 組成

パスタロンソフト軟膏10%

有効成分 1g中尿素   100mg（10%）
添加剤 ステアリン酸Al、ステアリン酸Mg、サラシミツロウ、マイクロクリスタリンワックス、流動パラフィン、グリセリン脂肪酸エステル、グリシン、ブチルパラベン、メチルパラベン、BHT、エデト酸Na
パスタロンローション10%

有効成分 1g中尿素   100mg（10%）
添加剤 塩化Na、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、2,2',2''-ニトリロトリエタノール、エデト酸Na、リン酸二水素K、水酸化Na、BHT、自己乳化型ステアリン酸グリセリン、セタノール、ベヘン酸、スクワラン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、シリコーン樹脂

3.2 製剤の性状

パスタロンソフト軟膏10%

性状 W/O型白色～微黄色乳剤性の軟膏で、わずかに特異なにおいがある。
パスタロンローション10%

性状 白色乳濁性のローション剤で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • *〈パスタロンソフト軟膏10%〉

    老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬

  • 〈パスタロンローション10%〉

    老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬、頭部粃糠疹

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1%～5%未満

0.1%未満

一過性又は投与初期にあらわれる刺激症状

疼痛、熱感等

潮紅、瘙痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂

腫脹、乾燥化、丘疹
注）発現頻度は副作用調査を含む

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872669
ブランドコード
2669701M1073, 2669701Q1059
承認番号
21900AMX00035, 21900AMX00928
販売開始年月
1987-10, 1990-10
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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