薬効分類名抗白癬菌剤

一般的名称ブテナフィン塩酸塩クリーム/ブテナフィン塩酸塩液

ブテナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」、ブテナフィン塩酸塩液1%「トーワ」

BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM 1% “TOWA”, BUTENAFINE HYDROCHLORIDE SOLUTION 1% “TOWA”

製造販売元／東和薬品株式会社

第1版
禁忌妊婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
0.1～5%未満
接触皮膚炎、局所の発赤・紅斑、刺激感、そう痒、水疱
皮膚
0.1%未満
落屑
皮膚
頻度不明
糜爛、亀裂

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ブテナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」

有効成分 1g中
日局 ブテナフィン塩酸塩…   10mg
添加剤 ジブチルヒドロキシトルエン、自己乳化型モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、セタノール、ステアリルアルコール、ジプロピレングリコール、カルボキシビニルポリマー、トリエタノールアミン
ブテナフィン塩酸塩液1%「トーワ」

有効成分 1mL中
日局 ブテナフィン塩酸塩…   10mg
添加剤 エタノール、マクロゴール400、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、pH調整剤（クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物）

3.2 製剤の性状

ブテナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」

剤形 クリーム状軟膏
わずかに特異なにおいがある。光により変化する。
色調 白色
ブテナフィン塩酸塩液1%「トーワ」

剤形 液
エタノールようのにおいがある。光により変化する。
色調 無色澄明

4. 効能又は効果

  • 下記の皮膚真菌症の治療
  • 白癬：足部白癬、股部白癬、体部白癬
  • 癜風

6. 用法及び用量

  • 1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 乳児又は3歳以下の幼児では、刺激感、発赤等があらわれやすいので、このような症状があらわれた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

皮膚

接触皮膚炎、局所の発赤・紅斑、刺激感、そう痒、水疱

落屑

糜爛、亀裂

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  • 〈製剤共通〉
    1. 14.1.1 著しい糜爛面には使用しないこと。
  • 〈外用液〉
    1. 14.1.2 亀裂、糜爛面には注意して使用すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ブテナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」

有効成分 1g中
日局 ブテナフィン塩酸塩…   10mg
添加剤 ジブチルヒドロキシトルエン、自己乳化型モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、セタノール、ステアリルアルコール、ジプロピレングリコール、カルボキシビニルポリマー、トリエタノールアミン
ブテナフィン塩酸塩液1%「トーワ」

有効成分 1mL中
日局 ブテナフィン塩酸塩…   10mg
添加剤 エタノール、マクロゴール400、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、pH調整剤（クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物）

3.2 製剤の性状

ブテナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」

剤形 クリーム状軟膏
わずかに特異なにおいがある。光により変化する。
色調 白色
ブテナフィン塩酸塩液1%「トーワ」

剤形 液
エタノールようのにおいがある。光により変化する。
色調 無色澄明

4. 効能又は効果

  • 下記の皮膚真菌症の治療
  • 白癬：足部白癬、股部白癬、体部白癬
  • 癜風

6. 用法及び用量

  • 1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 乳児又は3歳以下の幼児では、刺激感、発赤等があらわれやすいので、このような症状があらわれた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

皮膚

接触皮膚炎、局所の発赤・紅斑、刺激感、そう痒、水疱

落屑

糜爛、亀裂

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  • 〈製剤共通〉
    1. 14.1.1 著しい糜爛面には使用しないこと。
  • 〈外用液〉
    1. 14.1.2 亀裂、糜爛面には注意して使用すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872659
ブランドコード
2659708N1090, 2659708Q1070
承認番号
22500AMX01123, 22500AMX01124
販売開始年月
2005-07, 2005-07
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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