薬効分類名抗真菌剤

一般的名称ルリコナゾール製剤

ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」、ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」

るりこなぞーるくりーむ1%「いわき」、るりこなぞーるなんこう1%「いわき」

Luliconazole Cream 1% "IWAKI″, Luliconazole Ointment 1% "IWAKI″

製造販売元／岩城製薬株式会社

第2版
禁忌妊婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
0.1～5%未満
皮膚
薬の使用・運用
0.1%未満
そう痒、発赤、刺激感、接触皮膚炎、疼痛、湿疹
薬の使用・運用
頻度不明
ほてり、熱感、灼熱感
薬の使用・運用
0.1%未満
水疱
薬の使用・運用
頻度不明
その他
薬の使用・運用
BUN上昇、尿蛋白増加
薬の使用・運用
皮膚
薬の使用・運用
接触皮膚炎、発赤、そう痒

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」

有効成分 1g中
ルリコナゾール   10mg
添加剤 ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸ソルビタン、セトステアリルアルコール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸メチル
ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」

有効成分 1g中
ルリコナゾール   10mg
添加剤 *合成スクワラン、サラシミツロウ、ジブチルヒドロキシトルエン、乳酸、白色ワセリン（抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む）、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、ポリソルベート60、N-メチル-2-ピロリドン

3.2 製剤の性状

ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」

色調・剤形 白色のクリーム
におい わずかに特異なにおい
ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」

色調・剤形 白色～微黄色の軟膏
におい わずかに特異なにおい

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
  • カンジダ症：指間びらん症、間擦疹
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

クリーム

皮膚

そう痒、発赤、刺激感、接触皮膚炎、疼痛、湿疹

ほてり、熱感、灼熱感

水疱

クリーム

その他

BUN上昇、尿蛋白増加

軟膏

皮膚

接触皮膚炎、発赤、そう痒

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
  2. 14.1.2 著しいびらん面には使用しないこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）を実施した結果、クリームで皮膚感作性が認められ、軟膏において、皮膚光感作性が認められている。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」

有効成分 1g中
ルリコナゾール   10mg
添加剤 ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸ソルビタン、セトステアリルアルコール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸メチル
ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」

有効成分 1g中
ルリコナゾール   10mg
添加剤 *合成スクワラン、サラシミツロウ、ジブチルヒドロキシトルエン、乳酸、白色ワセリン（抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む）、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、ポリソルベート60、N-メチル-2-ピロリドン

3.2 製剤の性状

ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」

色調・剤形 白色のクリーム
におい わずかに特異なにおい
ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」

色調・剤形 白色～微黄色の軟膏
におい わずかに特異なにおい

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
  • カンジダ症：指間びらん症、間擦疹
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

クリーム

皮膚

そう痒、発赤、刺激感、接触皮膚炎、疼痛、湿疹

ほてり、熱感、灼熱感

水疱

クリーム

その他

BUN上昇、尿蛋白増加

軟膏

皮膚

接触皮膚炎、発赤、そう痒

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
  2. 14.1.2 著しいびらん面には使用しないこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）を実施した結果、クリームで皮膚感作性が認められ、軟膏において、皮膚光感作性が認められている。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872655
ブランドコード
2655712N1039, 2655712M1033
承認番号
30400AMX00352, 30400AMX00353
販売開始年月
2022-12, 2022-12
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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