薬効分類名抗真菌剤

一般的名称ビホナゾール

マイコスポールクリーム1％

まいこすぽーるくりーむ1%

Mycospor cream 1%

製造販売元／バイエル薬品株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
0.1～5%未満
皮膚炎、発赤
皮膚
0.1%未満
紅斑、そう痒、びらん、水疱
皮膚
頻度不明
局所の刺激感、鱗屑、亀裂、皮膚軟化、乾燥、浮腫、じん麻疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

マイコスポールクリーム1％

有効成分 1g中日局ビホナゾール   10mg含有
添加剤 モノステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ミリスチン酸セチル、セトステアリルアルコール、オクチルドデカノール、ベンジルアルコール

3.2 製剤の性状

マイコスポールクリーム1％

剤形 均一なクリーム剤
色調 白色

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足部白癬、体部白癬、股部白癬
  • カンジダ症：指間びらん症、間擦疹、皮膚カンジダ症
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット静脈内投与）で乳汁中へ移行することが報告されている。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

皮膚

皮膚炎、発赤

紅斑、そう痒、びらん、水疱

局所の刺激感、鱗屑、亀裂、皮膚軟化、乾燥、浮腫、じん麻疹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

14.2 薬剤投与時の注意

  1. 14.2.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
  2. 14.2.2 著しいびらん面には使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

マイコスポールクリーム1％

有効成分 1g中日局ビホナゾール   10mg含有
添加剤 モノステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ミリスチン酸セチル、セトステアリルアルコール、オクチルドデカノール、ベンジルアルコール

3.2 製剤の性状

マイコスポールクリーム1％

剤形 均一なクリーム剤
色調 白色

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足部白癬、体部白癬、股部白癬
  • カンジダ症：指間びらん症、間擦疹、皮膚カンジダ症
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット静脈内投与）で乳汁中へ移行することが報告されている。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

皮膚

皮膚炎、発赤

紅斑、そう痒、びらん、水疱

局所の刺激感、鱗屑、亀裂、皮膚軟化、乾燥、浮腫、じん麻疹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

14.2 薬剤投与時の注意

  1. 14.2.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
  2. 14.2.2 著しいびらん面には使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872655
ブランドコード
2655708N1261
承認番号
22100AMX00734000
販売開始年月
1986-11
貯法
室温保存
有効期間
42ヵ月
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。