薬効分類名炎症性・アレルギー性・細菌性皮膚疾患治療剤
一般的名称フラジオマイシン硫酸塩
強力レスタミンコーチゾンコーワ軟膏
きょうりょくれすたみんこーちぞんこーわなんこう
Strong Restamin Cortisone Kowa Ointment
製造販売元／興和株式会社
第2版
禁忌妊婦授乳婦小児等
その他の副作用
部位
頻度
副作用
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
- 2.1 フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある場合［感染を悪化させるおそれがある。］
- 2.2 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［これらの疾患が悪化するおそれがある。］
- 2.3 真菌症（白癬、カンジダ症等）［感染を悪化させるおそれがある。］
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
- 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.7 潰瘍（ベーチェット病を除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
6. 用法及び用量
通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。
- 8.3 長期連用により腎障害、難聴があらわれる可能性があるので、長期連用を避けること。［11.2 参照］
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
注1）長期連用した場合。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
注2）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の場合。
注3）眼瞼皮膚に使用した場合。
注4）［8.3 参照］
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
皮膚の感染症 |
フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症（白癬、カンジダ症等）、ウイルス感染症 |
過敏症 |
皮膚の刺激感、発疹 |
その他の皮膚症状 |
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある）注1）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）注1）、魚鱗癬様変化注1）、色素脱失注1）、紫斑注1）、多毛注1）、局所刺激・発赤 |
下垂体・副腎皮質系機能 |
下垂体・副腎皮質系機能の抑制注2） |
眼 |
眼圧亢進注3）、後嚢白内障注2）、緑内障注2）注3） |
長期連用注4） |
腎障害、難聴 |
注2）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の場合。
注3）眼瞼皮膚に使用した場合。
注4）［8.3 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
- 2.1 フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある場合［感染を悪化させるおそれがある。］
- 2.2 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［これらの疾患が悪化するおそれがある。］
- 2.3 真菌症（白癬、カンジダ症等）［感染を悪化させるおそれがある。］
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
- 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.7 潰瘍（ベーチェット病を除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
6. 用法及び用量
通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。
- 8.3 長期連用により腎障害、難聴があらわれる可能性があるので、長期連用を避けること。［11.2 参照］
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
注1）長期連用した場合。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
注2）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の場合。
注3）眼瞼皮膚に使用した場合。
注4）［8.3 参照］
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
皮膚の感染症 |
フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症（白癬、カンジダ症等）、ウイルス感染症 |
過敏症 |
皮膚の刺激感、発疹 |
その他の皮膚症状 |
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある）注1）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）注1）、魚鱗癬様変化注1）、色素脱失注1）、紫斑注1）、多毛注1）、局所刺激・発赤 |
下垂体・副腎皮質系機能 |
下垂体・副腎皮質系機能の抑制注2） |
眼 |
眼圧亢進注3）、後嚢白内障注2）、緑内障注2）注3） |
長期連用注4） |
腎障害、難聴 |
注2）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の場合。
注3）眼瞼皮膚に使用した場合。
注4）［8.3 参照］
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872649
ブランドコード
2649866M1022
承認番号
13323KUZ08126
販売開始年月
1963-01
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分