薬効分類名皮膚疾患治療剤

一般的名称混合死菌／ヒドロコルチゾン配合製剤

エキザルベ

えきざるべ

Eksalb

製造販売／マルホ株式会社、提携／ドクトル・カーデ製薬会社

第1版
禁忌妊婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5%未満
皮膚刺激感、発赤、発疹、灼熱感
免疫系
頻度不明
接触皮膚炎
皮膚
0.1～5%未満
湿潤
皮膚
頻度不明
真菌感染症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス感染症、細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）以上注1）、ステロイドざ瘡、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様変化、紫斑、多毛症、色素脱失以上注2）
目
頻度不明
後嚢白内障、緑内障注3）
内分泌・代謝系
頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患を悪化させるおそれがある］
  2. 2.2 真菌症（カンジダ症、白癬等）［本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症（カンジダ症、白癬等）を悪化させるおそれがある］
  3. 2.3 本剤に対し、過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患、症状の治癒を遅延させるおそれがある］

3. 組成・性状

3.1 組成

エキザルベ

有効成分 1g中　混合死菌浮遊液   0.166mL
（大腸菌死菌…………約1.5億個
　ブドウ球菌死菌……約1.5億個
　緑膿菌死菌…………約0.15億個
　レンサ球菌死菌……約0.15億個を含有  ）
1g中　日局ヒドロコルチゾン   2.5mg
添加剤 精製ラノリン、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

エキザルベ

性状 淡黄色の油性軟膏剤で、わずかにフェノールのにおいがある

4. 効能・効果

  • 湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している下記疾患
    • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、熱傷、術創
  • 湿疹様変化を伴う膿皮症（感染性湿疹様皮膚炎、湿疹様膿痂疹）

6. 用法・用量

通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）等により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］
  2. 8.2 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

過敏症

皮膚刺激感、発赤、発疹、灼熱感

接触皮膚炎

皮膚

湿潤

真菌感染症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス感染症、細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）以上注1）、ステロイドざ瘡、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様変化、紫斑、多毛症、色素脱失以上注2）

眼

後嚢白内障、緑内障注3）

内分泌系

下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）
注1）密封法（ODT）の場合起こりやすい。
注2）長期連用の場合起こりやすい。
注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により起こりやすい。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼科用として使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患を悪化させるおそれがある］
  2. 2.2 真菌症（カンジダ症、白癬等）［本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症（カンジダ症、白癬等）を悪化させるおそれがある］
  3. 2.3 本剤に対し、過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患、症状の治癒を遅延させるおそれがある］

3. 組成・性状

3.1 組成

エキザルベ

有効成分 1g中　混合死菌浮遊液   0.166mL
（大腸菌死菌…………約1.5億個
　ブドウ球菌死菌……約1.5億個
　緑膿菌死菌…………約0.15億個
　レンサ球菌死菌……約0.15億個を含有  ）
1g中　日局ヒドロコルチゾン   2.5mg
添加剤 精製ラノリン、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

エキザルベ

性状 淡黄色の油性軟膏剤で、わずかにフェノールのにおいがある

4. 効能・効果

  • 湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している下記疾患
    • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、熱傷、術創
  • 湿疹様変化を伴う膿皮症（感染性湿疹様皮膚炎、湿疹様膿痂疹）

6. 用法・用量

通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）等により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］
  2. 8.2 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

過敏症

皮膚刺激感、発赤、発疹、灼熱感

接触皮膚炎

皮膚

湿潤

真菌感染症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス感染症、細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）以上注1）、ステロイドざ瘡、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様変化、紫斑、多毛症、色素脱失以上注2）

眼

後嚢白内障、緑内障注3）

内分泌系

下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）
注1）密封法（ODT）の場合起こりやすい。
注2）長期連用の場合起こりやすい。
注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により起こりやすい。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼科用として使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872649
ブランドコード
2649852M1020
承認番号
13600AZY00423000
販売開始年月
1962-02
貯法
室温保存
有効期間
36箇月
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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