薬効分類名経皮吸収型鎮痛消炎剤

一般的名称フェルビナクローション・外用ポンプスプレー

フェルビナクローション3％「ラクール」、フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

ふぇるびなくろーしょん、ふぇるびなくがいようぽんぷすぷれー

FELBINAC LOTION 3%「RAKOOL」, FELBINAC PUMP SPRAY 3%「RAKOOL」

製造販売元／東光薬品工業株式会社、発売元／ラクール薬品販売株式会社

第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦小児等

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
0.1～1%未満
そう痒、皮膚炎、発赤
皮膚
0.1%未満
接触皮膚炎、刺激感、水疱

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

フェルビナクローション3％「ラクール」

有効成分 1mL中　日局フェルビナク   30mg
添加剤 グリセリン、トリエタノールアミン、エタノール、その他1成分
フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

有効成分 1mL中　日局フェルビナク   30mg
添加剤 グリセリン、トリエタノールアミン、エタノール、その他1成分

3.2 製剤の性状

フェルビナクローション3％「ラクール」

性状 わずかに粘性を有する無色澄明～ごくわずかに白濁した液で、わずかに特異なにおいを有する。
識別コード                      703
フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

性状 わずかに粘性を有する無色澄明～ごくわずかに白濁した液で、わずかに特異なにおいを有する。
識別コード                      804

4. 効能又は効果

        
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

6. 用法及び用量

〈ローション〉

症状により、適量を1日数回患部に塗布する。

〈スプレー〉

症状により、適量を1日数回患部に噴霧する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
  2. 8.2 慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2 参照］

  2. 9.1.2 皮膚感染症のある患者

    感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5 妊婦

**妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～1%未満

0.1%未満

皮膚

そう痒、皮膚炎、発赤

接触皮膚炎、刺激感、水疱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

〈製剤共通〉

  1. 14.1.1 表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。
  1. 14.1.2 眼及び粘膜に使用しない

    こと。

  1. 14.1.3 密封包帯法で使用しないこと。

〈スプレー〉

  1. 14.1.4 点鼻用として鼻腔内に使用しないこと。
  2. 14.1.5 顔の近く（肩、頸部等）の吸入する可能性のある部位では注意して使用すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

フェルビナクローション3％「ラクール」

有効成分 1mL中　日局フェルビナク   30mg
添加剤 グリセリン、トリエタノールアミン、エタノール、その他1成分
フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

有効成分 1mL中　日局フェルビナク   30mg
添加剤 グリセリン、トリエタノールアミン、エタノール、その他1成分

3.2 製剤の性状

フェルビナクローション3％「ラクール」

性状 わずかに粘性を有する無色澄明～ごくわずかに白濁した液で、わずかに特異なにおいを有する。
識別コード                      703
フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

性状 わずかに粘性を有する無色澄明～ごくわずかに白濁した液で、わずかに特異なにおいを有する。
識別コード                      804

4. 効能又は効果

        
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

6. 用法及び用量

〈ローション〉

症状により、適量を1日数回患部に塗布する。

〈スプレー〉

症状により、適量を1日数回患部に噴霧する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
  2. 8.2 慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2 参照］

  2. 9.1.2 皮膚感染症のある患者

    感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5 妊婦

**妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～1%未満

0.1%未満

皮膚

そう痒、皮膚炎、発赤

接触皮膚炎、刺激感、水疱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

〈製剤共通〉

  1. 14.1.1 表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。
  1. 14.1.2 眼及び粘膜に使用しない

    こと。

  1. 14.1.3 密封包帯法で使用しないこと。

〈スプレー〉

  1. 14.1.4 点鼻用として鼻腔内に使用しないこと。
  2. 14.1.5 顔の近く（肩、頸部等）の吸入する可能性のある部位では注意して使用すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872649
ブランドコード
2649731Q1081, 2649731R1036
承認番号
22500AMX00598000, 23000AMX00194000
販売開始年月
2007-06, 2018-06
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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