薬効分類名抗生物質配合
外用合成副腎皮質ホルモン剤
一般的名称フルオシノロンアセトニド・フラジオマイシン硫酸塩軟膏
フルコートF軟膏
ふるこーとえふなんこう
FLUCORT F Ointment
製造販売元/田辺ファーマ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染[皮膚感染が増悪するおそれがある。]
- 2.2 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[感染症を悪化させるおそれがある。]
- 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
- 2.5 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。]
6. 用法及び用量
通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。
- 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照],[11.1.2 参照]
- 8.4 腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用を避けること。[11.2 参照]
- 8.5 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化がみられる場合は使用を中止すること。
- 8.6 症状改善後はできるだけ速やかに使用を中止すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 眼圧亢進、緑内障(いずれも頻度不明)
眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
-
11.1.2 後囊白内障、緑内障(いずれも頻度不明)
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)によりあらわれることがある。[8.3 参照]
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|
皮膚の感染症 |
フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症(白癬、カンジダ症等)、ウイルス感染症 |
|
その他の皮膚症状 注1) |
魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失、刺激感、乾燥 |
ざ瘡疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張) |
過敏症 |
発疹 |
接触皮膚炎、紅斑 |
下垂体・副腎皮質系機能 |
大量又は長期にわたる広範囲の使用又は密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能の抑制 |
|
長期連用 注2) |
腎障害、難聴 |
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染[皮膚感染が増悪するおそれがある。]
- 2.2 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[感染症を悪化させるおそれがある。]
- 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
- 2.5 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。]
6. 用法及び用量
通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。
- 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照],[11.1.2 参照]
- 8.4 腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用を避けること。[11.2 参照]
- 8.5 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化がみられる場合は使用を中止すること。
- 8.6 症状改善後はできるだけ速やかに使用を中止すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 眼圧亢進、緑内障(いずれも頻度不明)
眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
-
11.1.2 後囊白内障、緑内障(いずれも頻度不明)
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)によりあらわれることがある。[8.3 参照]
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満 |
頻度不明 |
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|---|---|---|
皮膚の感染症 |
フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症(白癬、カンジダ症等)、ウイルス感染症 |
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その他の皮膚症状 注1) |
魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失、刺激感、乾燥 |
ざ瘡疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張) |
過敏症 |
発疹 |
接触皮膚炎、紅斑 |
下垂体・副腎皮質系機能 |
大量又は長期にわたる広範囲の使用又は密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能の抑制 |
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長期連用 注2) |
腎障害、難聴 |