薬効分類名抗生物質・副腎皮質ホルモン配合剤

一般的名称オキシテトラサイクリン塩酸塩軟膏(ヒドロコルチゾン含有)

テラ・コートリル軟膏

てらこーとりるなんこう

TERRA-CORTRIL OINTMENT

製造販売元/株式会社陽進堂

第1版
禁忌妊婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
頻 度 不 明
皮膚
頻 度 不 明
長期連用によりステロイド痤瘡尋常性痤瘡に似るが白色の面皰が多発する傾向がある。)ステロイド皮膚(皮膚萎縮毛細血管拡張)魚鱗癬様皮膚変化紫斑多毛色素脱失
免疫系
頻 度 不 明
腎・尿路
頻 度 不 明
大量又は長期にわたる広範囲の投与密封法(ODT)により下垂体副腎皮質系機能の抑制
頻 度 不 明
眼瞼皮膚への投与により眼圧亢進緑内障
頻 度 不 明
大量又は長期にわたる広範囲の投与密封法(ODT)により後嚢白内障緑内障

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある患者[感染症を増悪させることがある。]
  2. 2.2 真菌症(白癬、カンジダ症等)、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹のある患者[感染症を増悪させることがある。]
  3. 2.3 本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 潰瘍(ベーチェット病を除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者[治癒をさまたげることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

テラ・コートリル軟膏

1g中
有効成分 オキシテトラサイクリン塩酸塩   30mg(力価)
ヒドロコルチゾン   10mg
添加剤 ワセリン(抗酸化剤としてBHTを含む)、流動パラフィン

3.2 製剤の性状

テラ・コートリル軟膏

剤形 淡黄~黄色の軟膏
識別コード YD715

4. 効能又は効果

〈適応菌種〉

オキシテトラサイクリン感性菌

〈適応症〉

○深在性皮膚感染症、慢性膿皮症

○湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患:
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)

○外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

○歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎

6. 用法及び用量

通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。

口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。

なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
  2. 8.2 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には投与を中止すること。
  3. 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は長期にわたる広範囲の投与を避けること。

9.7 小児等

長期・大量投与又は密封法(ODT)により発育障害を来すという報告がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻 度 不 明

皮膚の感染症

オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症(白癬、カンジダ症等)、ウイルス感染症

過敏症

皮膚の刺激感、発疹、接触性皮膚炎

その他の皮膚症状1)

長期連用によりステロイド痤瘡(尋常性痤瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制

眼瞼皮膚への投与により、眼圧亢進、緑内障

大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障

1) 症状があらわれた場合には徐々にその投与を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある患者[感染症を増悪させることがある。]
  2. 2.2 真菌症(白癬、カンジダ症等)、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹のある患者[感染症を増悪させることがある。]
  3. 2.3 本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 潰瘍(ベーチェット病を除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者[治癒をさまたげることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

テラ・コートリル軟膏

1g中
有効成分 オキシテトラサイクリン塩酸塩   30mg(力価)
ヒドロコルチゾン   10mg
添加剤 ワセリン(抗酸化剤としてBHTを含む)、流動パラフィン

3.2 製剤の性状

テラ・コートリル軟膏

剤形 淡黄~黄色の軟膏
識別コード YD715

4. 効能又は効果

〈適応菌種〉

オキシテトラサイクリン感性菌

〈適応症〉

○深在性皮膚感染症、慢性膿皮症

○湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患:
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)

○外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

○歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎

6. 用法及び用量

通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。

口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。

なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
  2. 8.2 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には投与を中止すること。
  3. 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は長期にわたる広範囲の投与を避けること。

9.7 小児等

長期・大量投与又は密封法(ODT)により発育障害を来すという報告がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻 度 不 明

皮膚の感染症

オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症(白癬、カンジダ症等)、ウイルス感染症

過敏症

皮膚の刺激感、発疹、接触性皮膚炎

その他の皮膚症状1)

長期連用によりステロイド痤瘡(尋常性痤瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制

眼瞼皮膚への投与により、眼圧亢進、緑内障

大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障

1) 症状があらわれた場合には徐々にその投与を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872647
ブランドコード
2647705M1023
承認番号
13528KUZ08088
販売開始年月
1957-09
貯法
室温保存
有効期間
5年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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