販売終了

薬効分類名外皮用合成副腎皮質ホルモン剤

一般的名称トリアムシノロンアセトニド製剤

トリアムシノロンアセトニドゲル0.1%「TK」、トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1%「TK」

Triamcinolone Acetonide Gel 0.1%「TK」, Triamcinolone Acetonide Cream 0.1%「TK」

製造販売元／東興薬品工業株式会社、発売元／科研製薬株式会社

第2版
禁忌妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
真菌性（カンジダ症・白癬等）及び細菌性（伝染性膿痂疹、毛囊炎等）感染症
その他
頻度不明
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。）、ステロイド酒さすなわち口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる。）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失
その他
頻度不明
刺激感、発疹
その他
頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制

併用注意

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［症状を増悪させるおそれがある。］
    1. 2.2 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
    1. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔の治癒を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。］
  1. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［上皮形成を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

トリアムシノロンアセトニドゲル0.1%「TK」

 

有効成分 1g中日局トリアムシノロンアセトニド 1mg
添加剤 クロタミトン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリマー、pH調節剤
トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1%「TK」

 

有効成分 1g中日局トリアムシノロンアセトニド 1mg
添加剤 クロタミトン、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、カルボキシビニルポリマー、エデト酸ナトリウム水和物、ラウロマクロゴール、pH調節剤

3.2 製剤の性状

トリアムシノロンアセトニドゲル0.1%「TK」

 

性状 無色透明のゼリー状のゲル剤で、わずかに特異なにおいを有する。
トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1%「TK」

 

性状 白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいを有する。

4. 効能又は効果

    • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）
 
    • 皮膚そう痒症
 
    • 痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）
 
    • 虫さされ
 
    • 乾癬
 
    • 掌蹠膿疱症
 
    • 紅斑症（多形滲出性紅斑、結節性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
 
    • 紅皮症（悪性リンパ腫による紅皮症を含む）
 
    • 皮膚粘膜症候群（ベーチェット病を含む）
 
    • 薬疹・中毒疹
 
    • 円形脱毛症（悪性を含む）
 
    • 熱傷（瘢痕、ケロイドを含む）
 
    • 凍瘡
 
    • 天疱瘡群
 
    • ジューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡を含む）
 
    • 扁平苔癬
 
  • 毛孔性紅色粃糠疹

5. 効能又は効果に関連する注意

  1. 5.1 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日2～3回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［11.1.1 参照］
    1. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  1. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。妊娠マウスの器官形成期にトリアムシノロンアセトニドを筋肉内投与した実験で、胎児に口蓋裂が認められている。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

慎重に使用すること。長期使用した場合、皮膚菲薄化等があらわれやすい。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 後囊白内障、緑内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後囊白内障、緑内障等があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

 
頻度不明
皮膚の感染症注1）
真菌性（カンジダ症・白癬等）及び細菌性（伝染性膿痂疹、毛囊炎等）感染症
その他の皮膚症状注2）
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。）、ステロイド酒さすなわち口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる。）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失
過敏症
刺激感、発疹
下垂体・副腎皮質系機能注3）
下垂体・副腎皮質系機能の抑制
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。 注2）長期連用によりあらわれることがある。徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。 注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により来すことがあるので注意すること。

14. 適用上の注意

14.1 使用部位

眼科用として使用しないこと。

14.2 使用方法

化粧下、ひげそり後など治療以外の目的に使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［症状を増悪させるおそれがある。］
    1. 2.2 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
    1. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔の治癒を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。］
  1. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［上皮形成を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

トリアムシノロンアセトニドゲル0.1%「TK」

 

有効成分 1g中日局トリアムシノロンアセトニド 1mg
添加剤 クロタミトン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリマー、pH調節剤
トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1%「TK」

 

有効成分 1g中日局トリアムシノロンアセトニド 1mg
添加剤 クロタミトン、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、カルボキシビニルポリマー、エデト酸ナトリウム水和物、ラウロマクロゴール、pH調節剤

3.2 製剤の性状

トリアムシノロンアセトニドゲル0.1%「TK」

 

性状 無色透明のゼリー状のゲル剤で、わずかに特異なにおいを有する。
トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1%「TK」

 

性状 白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいを有する。

4. 効能又は効果

    • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）
 
    • 皮膚そう痒症
 
    • 痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）
 
    • 虫さされ
 
    • 乾癬
 
    • 掌蹠膿疱症
 
    • 紅斑症（多形滲出性紅斑、結節性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
 
    • 紅皮症（悪性リンパ腫による紅皮症を含む）
 
    • 皮膚粘膜症候群（ベーチェット病を含む）
 
    • 薬疹・中毒疹
 
    • 円形脱毛症（悪性を含む）
 
    • 熱傷（瘢痕、ケロイドを含む）
 
    • 凍瘡
 
    • 天疱瘡群
 
    • ジューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡を含む）
 
    • 扁平苔癬
 
  • 毛孔性紅色粃糠疹

5. 効能又は効果に関連する注意

  1. 5.1 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日2～3回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［11.1.1 参照］
    1. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  1. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。妊娠マウスの器官形成期にトリアムシノロンアセトニドを筋肉内投与した実験で、胎児に口蓋裂が認められている。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

慎重に使用すること。長期使用した場合、皮膚菲薄化等があらわれやすい。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 後囊白内障、緑内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後囊白内障、緑内障等があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

 
頻度不明
皮膚の感染症注1）
真菌性（カンジダ症・白癬等）及び細菌性（伝染性膿痂疹、毛囊炎等）感染症
その他の皮膚症状注2）
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。）、ステロイド酒さすなわち口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる。）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失
過敏症
刺激感、発疹
下垂体・副腎皮質系機能注3）
下垂体・副腎皮質系機能の抑制
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。 注2）長期連用によりあらわれることがある。徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。 注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により来すことがあるので注意すること。

14. 適用上の注意

14.1 使用部位

眼科用として使用しないこと。

14.2 使用方法

化粧下、ひげそり後など治療以外の目的に使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872646
ブランドコード
2646705M1131, 2646705N1102
承認番号
30200AMX00755, 30200AMX00754
販売開始年月
1978-04, 1981-09
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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