薬効分類名副腎皮質ホルモン外用剤

一般的名称デキサメタゾン製剤

デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」、デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」、デキサメタゾンローション0.1%「イワキ」

できさめたぞんなんこう0.1%「いわき」、できさめたぞんくりーむ0.1%「いわき」、できさめたぞんろーしょん0.1%「いわき」

Dexamethasone Ointment 0.1% “IWAKI”, Dexamethasone Cream 0.1% “IWAKI”, Dexamethasone Lotion 0.1% “IWAKI”

製造販売業者/岩城製薬株式会社

第2版
禁忌妊婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
頻度不明
皮膚の真菌症カンジダ症白癬等)細菌感染症伝染性膿痂疹毛のう炎等)及びウイルス感染症があらわれることがある。
免疫系
頻度不明
腎・尿路
頻度不明
頻度不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症の患者[感染症を悪化させることがある。]
  2. 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[鼓膜の再生を遅らせ、内耳に重篤な感染性疾患を起こすおそれがある。]
  4. 2.4 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷の患者[肉芽組織を抑制し、創傷治癒を妨げることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 *白色ワセリン(抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む)、流動パラフィン、ミリスチン酸イソプロピル
デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 プロピレングリコール、セタノール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレンセチルエーテル、セトマクロゴール1000、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤、その他1成分
デキサメタゾンローション0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 プロピレングリコール、セタノール、流動パラフィン、サラシミツロウ、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレンセチルエーテル、セトマクロゴール1000、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤、その他1成分

3.2 製剤の性状

デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」

性状 乳白色の油性の軟膏である
デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」

性状 白色のクリーム剤である
デキサメタゾンローション0.1%「イワキ」

性状 乳白色のローション剤である

4. 効能又は効果

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚そう痒症、虫さされ、乾癬

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日2~3回、適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用[特に密封法(ODT)]により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避けること。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照]
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。[8.1 参照]

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。[8.1 参照]

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。一般に生理機能が低下している。[8.1 参照]

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚の
感染症

皮膚の真菌症(カンジダ症、白癬等)、細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛のう炎等)及びウイルス感染症があらわれることがある。

(密封法(ODT)の場合起こりやすい。このような場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。)

その他の
皮膚症状

ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(頬、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛、色素脱失、魚鱗癬様皮膚変化

(長期連用によりあらわれることがある。このような場合には、徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。)

過敏症

皮膚の刺激感、熱感、接触性皮膚炎

(塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。)

下垂体・
副腎皮質系
機能

下垂体・副腎皮質系機能の抑制

(大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、このような抑制をきたすことがある。)

後のう白内障、緑内障

(大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)によりあらわれることがある。)

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 眼科用として使用しないこと。
  2. 14.1.2 本剤は皮膚疾患治療薬であるので、化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症の患者[感染症を悪化させることがある。]
  2. 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[鼓膜の再生を遅らせ、内耳に重篤な感染性疾患を起こすおそれがある。]
  4. 2.4 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷の患者[肉芽組織を抑制し、創傷治癒を妨げることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 *白色ワセリン(抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む)、流動パラフィン、ミリスチン酸イソプロピル
デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 プロピレングリコール、セタノール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレンセチルエーテル、セトマクロゴール1000、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤、その他1成分
デキサメタゾンローション0.1%「イワキ」

有効成分 1g中 日局 デキサメタゾン   1mg(0.1%)
添加剤 プロピレングリコール、セタノール、流動パラフィン、サラシミツロウ、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレンセチルエーテル、セトマクロゴール1000、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤、その他1成分

3.2 製剤の性状

デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」

性状 乳白色の油性の軟膏である
デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」

性状 白色のクリーム剤である
デキサメタゾンローション0.1%「イワキ」

性状 乳白色のローション剤である

4. 効能又は効果

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚そう痒症、虫さされ、乾癬

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日2~3回、適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用[特に密封法(ODT)]により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避けること。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照]
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。[8.1 参照]

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。[8.1 参照]

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。一般に生理機能が低下している。[8.1 参照]

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚の
感染症

皮膚の真菌症(カンジダ症、白癬等)、細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛のう炎等)及びウイルス感染症があらわれることがある。

(密封法(ODT)の場合起こりやすい。このような場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。)

その他の
皮膚症状

ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(頬、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛、色素脱失、魚鱗癬様皮膚変化

(長期連用によりあらわれることがある。このような場合には、徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。)

過敏症

皮膚の刺激感、熱感、接触性皮膚炎

(塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。)

下垂体・
副腎皮質系
機能

下垂体・副腎皮質系機能の抑制

(大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、このような抑制をきたすことがある。)

後のう白内障、緑内障

(大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)によりあらわれることがある。)

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 眼科用として使用しないこと。
  2. 14.1.2 本剤は皮膚疾患治療薬であるので、化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872646
ブランドコード
2646704M2257, 2646704N1078, 2646704Q1040
承認番号
30100AMX00140, 30100AMX00138, 30100AMX00139
販売開始年月
1972-03, 1972-03, 1970-06
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。