薬効分類名抗生物質配合剤(合成副腎皮質ホルモン含有)
一般的名称クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロン
ハイセチンP軟膏
HYSETIN-P ointment
製造販売元/富士製薬工業株式会社
第1版
禁忌妊婦小児等
その他の副作用
部位
頻度
副作用
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある場合[感染症を増悪させる。]
- 2.2 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる。]
- 2.3 真菌症(白癬、カンジダ症等)[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる。]
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制され、鼓膜穿孔が拡大したり自然閉鎖が阻害されるおそれがある。]
- 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質、又はバシトラシン、クロラムフェニコールに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.7 潰瘍(べーチェット病を除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制されるおそれがある。熱傷・凍傷については真皮に障害の及ぶ第2度以上を禁忌としている。ベーチェット病については副腎皮質ステロイド剤の使用が必要な場合もあるため除いている。]
6. 用法及び用量
通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 長期間連用しないこと。[11.2 参照]
- 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
- 8.4 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
- 8.5 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
注1)徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。
注2)[8.2 参照]
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
皮膚の感染症 |
クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症 |
過敏症 |
皮膚の刺激感 |
その他の皮膚症状注1) |
|
下垂体・副腎皮質系機能 |
|
眼 |
|
眼 |
|
長期連用注2) |
腎障害 |
その他注2) |
クロラムフェニコールの長期連用による内服、注射等全身投与の場合と同様な症状 |
注2)[8.2 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある場合[感染症を増悪させる。]
- 2.2 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる。]
- 2.3 真菌症(白癬、カンジダ症等)[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる。]
- 2.4 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制され、鼓膜穿孔が拡大したり自然閉鎖が阻害されるおそれがある。]
- 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.6 フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質、又はバシトラシン、クロラムフェニコールに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.7 潰瘍(べーチェット病を除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制されるおそれがある。熱傷・凍傷については真皮に障害の及ぶ第2度以上を禁忌としている。ベーチェット病については副腎皮質ステロイド剤の使用が必要な場合もあるため除いている。]
6. 用法及び用量
通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
- 8.2 長期間連用しないこと。[11.2 参照]
- 8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
- 8.4 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
- 8.5 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
注1)徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。
注2)[8.2 参照]
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
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皮膚の感染症 |
クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症 |
過敏症 |
皮膚の刺激感 |
その他の皮膚症状注1) |
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下垂体・副腎皮質系機能 |
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眼 |
|
眼 |
|
長期連用注2) |
腎障害 |
その他注2) |
クロラムフェニコールの長期連用による内服、注射等全身投与の場合と同様な症状 |
注2)[8.2 参照]
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872639
ブランドコード
2639802M1034
承認番号
20600AMZ00624
販売開始年月
1994-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分