薬効分類名手指用殺菌消毒剤

一般的名称クロルヘキシジングルコン酸塩

ヒビスクラブ消毒液4％

Hibiscrub Antiseptic Solution

製造販売元／住友ファーマ株式会社

第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者

重大な副作用

頻度
副作用
0.1%未満
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5%未満
発疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［8 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ヒビスクラブ消毒液4％

有効成分 日局クロルヘキシジングルコン酸塩液を   20vol%含有
（クロルヘキシジングルコン酸塩として   4w/v%含有 ）
添加剤 *ポリオキシエチレン（124）ポリオキシプロピレン（39）グリコール、アルキルジメチルアミンオキシド液、イソプロパノール、赤色一〇二号、グルコノ-δ-ラクトン、香料、セタノール、ベンジルアルコール、サラシミツロウ、安息香酸、トコフェロール、安息香酸ベンジル、l-メントール、チモール、バニリン、ミリスチン酸イソプロピル、フェニルエチルアルコール

3.2 製剤の性状

ヒビスクラブ消毒液4％

pH 5.2～6.2
におい 芳香がある
色・剤形 赤色澄明のやや粘性の液剤
比重d2020 1.03～1.04

4. 効能又は効果

医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒

6. 用法及び用量

  • 〈術前、術後の術者の手指消毒〉

    手指及び前腕部を水でぬらし、本剤約5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流し、更に本剤約5mLで2分間洗浄をくりかえし、同様に洗い流す。

  • 〈術前、術後の術者以外の医療従事者の手指消毒〉

    手指を水でぬらし、本剤約2.5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流す。

8. 重要な基本的注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。［2 参照］,［9.1.1 参照］,［11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 薬物過敏体質の者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

                  ［8 参照］             

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

    血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

過敏症

発疹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
  2. 14.1.2 経口投与しないこと。誤飲した場合には、牛乳、生卵、ゼラチン等を用いて、胃洗浄を行うなど適切な処置を行う。
  3. 14.1.3 手指消毒以外の目的には使用しないこと。
  4. 14.1.4 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
  5. 14.1.5 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。

14.2 薬剤使用後の注意

本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある1) 。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［8 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ヒビスクラブ消毒液4％

有効成分 日局クロルヘキシジングルコン酸塩液を   20vol%含有
（クロルヘキシジングルコン酸塩として   4w/v%含有 ）
添加剤 *ポリオキシエチレン（124）ポリオキシプロピレン（39）グリコール、アルキルジメチルアミンオキシド液、イソプロパノール、赤色一〇二号、グルコノ-δ-ラクトン、香料、セタノール、ベンジルアルコール、サラシミツロウ、安息香酸、トコフェロール、安息香酸ベンジル、l-メントール、チモール、バニリン、ミリスチン酸イソプロピル、フェニルエチルアルコール

3.2 製剤の性状

ヒビスクラブ消毒液4％

pH 5.2～6.2
におい 芳香がある
色・剤形 赤色澄明のやや粘性の液剤
比重d2020 1.03～1.04

4. 効能又は効果

医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒

6. 用法及び用量

  • 〈術前、術後の術者の手指消毒〉

    手指及び前腕部を水でぬらし、本剤約5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流し、更に本剤約5mLで2分間洗浄をくりかえし、同様に洗い流す。

  • 〈術前、術後の術者以外の医療従事者の手指消毒〉

    手指を水でぬらし、本剤約2.5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流す。

8. 重要な基本的注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。［2 参照］,［9.1.1 参照］,［11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 薬物過敏体質の者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

                  ［8 参照］             

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

    血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

過敏症

発疹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
  2. 14.1.2 経口投与しないこと。誤飲した場合には、牛乳、生卵、ゼラチン等を用いて、胃洗浄を行うなど適切な処置を行う。
  3. 14.1.3 手指消毒以外の目的には使用しないこと。
  4. 14.1.4 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
  5. 14.1.5 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。

14.2 薬剤使用後の注意

本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある1) 。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872619
ブランドコード
261970BQ2120
承認番号
21900AMX01510
販売開始年月
1977-08
貯法
室温保存、直射日光を避けて保存すること。
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
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